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世界のバイオプロセスバリデーション市場2023-2027
バイオプロセスバリデーションの世界市場 2023-2027 バイオプロセスバリデーション市場は、2022-2027年に2億8093万米ドルの成長が予測され、予測期間中のCAGRは11.39%で加速すると予測されています。この調査資料は、バイオプロセスバリデーション市場の全体的な分析、市場規模と予測、動向、成長促進要因、課題、さらに約25のベンダーを網羅したベンダー分析を掲載しています。 現...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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当社では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行って…
株式会社ステリテックでは、滅菌バリデーション業務を行っております。 製品が季節に関係なく、滅菌しやすい状態になるように温度と湿度を調整 するためにプレコンディショニングをしたり、減圧することで製品から空気を 抜き、EOGを導入するなどさまざまな工程がございます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【滅菌工程例】 ■プレコンディショニング ■減圧 ■加湿 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック
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補完技術を使用したフェーズに適した分析方法!開発支援サービスのご紹介
当社は、NCEのコンプライアンスに対応しながら臨床段階に適した分析方法と 検証の開発において10年以上の経験と成功した実績をもたらしています。 AR&Dチームは、新しい規制要件、関連する化学及び効率的で正確で信頼性の高い 分析方法の開発に不可欠な分析技術を完全に理解しています。 分析者は、化学者と密接に対話して、要件、RMのモル当量、希釈、試薬の感度/ 安定性、中間体、製品に関す...
メーカー・取り扱い企業: SAI LIFE SCIENCES LIMITED
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世界の医薬品洗浄バリデーション市場2021-2028:製品種類別(小分…
グランドビューリサーチ社は、医薬品洗浄バリデーションの世界市場規模が2028年までに228億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均5.5%成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の医薬品洗浄バリデーション市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品種類別分析(小分子薬、ペプチド、タンパク質、洗浄洗剤)、検証テスト別分析(非特異テスト、製品...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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豊富な経験と積み重ねた実績!確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験
メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス(PK)やトキシコカイネティクス(TK)測定、 薬物に対する免疫原性(ADA)などin vivo 試験については、...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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ICH-Q3Dガイドライン/JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高信頼度で分析可能 さらに詳し...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…
当社では、製薬会社の事業場ごとに定められた品質を確認するために、清浄度や温湿度などの各種測定を実施。また、現場のニーズに合わせた測定方法にも対応しています。 また、食品の安全性の向上を図った総合衛生管理製造過程に対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することも可能です。 【測定概要】 ■バリデーション HEPAフィルターリーク測定 ■HACCP水槽内部喫水線付着菌検査 ■HACC...
メーカー・取り扱い企業: 日本水処理工業株式会社 本社
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【産業調査レポート】 世界の滅菌サービス市場:方法別、種類別
世界の滅菌サービス市場(~2027年):方法別、種類別、デリバリーモー…
MarketsandMarkets(マーケッツアンドマーケッツ)社によると、滅菌サービスの世界市場規模が、2022年45億ドルから2027年59億ドルまで年平均5.5%成長すると予測されています。当調査レポートは、滅菌サービスの世界市場について調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、方法別分析(エチレンオキサイド(ETO)滅菌法、ガンマ線...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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専門性と業界トップの統合型サービス
【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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世界のバイオマーカー市場予測2023年-2028年
IMARC社の本調査資料では、2022年に682億ドルであった世界のバイオマーカー市場規模が、2028年までに1,398億ドルに拡大し、予測期間中にCAGR11.5%で成長すると予想しています。本資料は、バイオマーカーの世界市場を調査・分析し、序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、製品別分析(消耗品、サービス、ソフトウェア)、種類別分析(エフィカシーバイオマーカー、毒性...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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EOガス減菌の先駆者!減菌のことなら株式会社ステリテックにお任せくださ…
株式会社ステリテックは、殺菌ガス及び関連機器・器材の販売並びに受託殺菌 業務を主な事業とする会社です。 これまで培ってきたノウハウを生かし、受託減菌業務、減菌バリデーション業 務、ガス残留分析を行っております。 当社は、『減菌』という分野で、人々の健康で文化的な暮らしを阻害する人間 にとって有害になる微生物と闘っています。 減菌に関することならぜひ株式会社ステリテックにご相談く...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック
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医薬品製造におけるバリデーションや、クリーンルームを維持するための測定…
当社では、クリーンルームの測定・調整を行っております。 クリーンルームの性能評価測定、報告書の提出、医薬品製造における バリテーションのお手伝いをします。 半導体、精密機械などの空気中における浮遊微粒子を制御する インダストリアルクリーンルーム(ICR)、病院手術室等の ウイルス・細菌の感染防止、そして医薬品などの浮遊微生物を制御する バイオロジカルクリーンルーム(BCR)。 ...
メーカー・取り扱い企業: ヤマトヨ産業株式会社
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お使いのシステムやデータを安全にクラウドへ移行しませんか?GxP関連シ…
当社では、『CSV対応クラウド環境構築・運用サービス』をご提供しています。 オンプレミス上の業務システム、オンプレミスで管理していたファイル・データ等をデータインテグリティ(Data Integrity)を考慮しながら、クラウドへの移行・運用をご提案。 製薬業向けシステムの要件、GxP省令等の各種規制・ガイドラインに精通したメンバーが支援いたします。計画から設計、CSVを含めたクラウド...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シーエーシー
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世界の創薬における人工知能(AI)市場予測(~2028):ターゲット選…
“創薬における人工知能(AI)市場は、2023年の9億米ドルから2028年には49億米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率は40.2%になると予測”AIは、複雑な生物学的データを分析することで、潜在的な創薬ターゲットの特定と検証を迅速化します。これにより、治療介入に生物学的に関連する標的の選択が加速されます。機械学習などのAI技術は、迅速な分析と意思決定を可能にし、創薬プロセスに必要な時間とリ...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか?
当社では、医薬品製造(米国市場参入サポート)を行っております。 国内外に6つの製造拠点と製剤開発センター(PDC)を有し、 2007年から米国CDMO事業(CMIC CMO USA Corporation)を開始。 ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 ...
メーカー・取り扱い企業: シミックCMO株式会社
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豊富な経験で創薬をスピードアップ!ノウハウを最大限に活用、発揮すること…
当社の科学者は、創薬と開発のワークフローにまたがる幅広い経験と 専門知識を有しています。 お客様の専門チームがヒット化合物の同定、候補化合物の特定から、 臨床原薬の製造に至るまで、創薬初期段階からプログラムを推進。 薬物化学者からプロセス化学者、製造チームへと効率的にエスカレーションし、 プロジェクトの一貫性を維持しつつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます...
メーカー・取り扱い企業: スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部
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豊富な経験と積み重ねた実績!確かな技術、信頼のバイオ医薬品安全性試験
株式会社メディリッジは、組み換えタンパク質製造や モノクローナル抗体を製造する際の非臨床試験から臨床サンプルの分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し、確かな技術のもと GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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ワクチン開発における安全性試験のことならメディリッチにお任せください!
株式会社メディリッジでは、お客様のワクチン開発における 細胞株の特徴づけからウイルスシードロットの特徴付けや、 臨床サンプルの分析まで幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■ロットリリース試験 ■力価試験 ■カスタム宿主タンパク...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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受託減菌、減菌バリデーション業務、ガスの残留分析なら当社にお任せ下さい
株式会社ステリテックは、ガス減菌装置を設置し、医療用具・精製材料・化粧 品容器、器材の受託減菌及び減菌バリデーション業務並びにガスの残留分析を 行っております。 日本におけるEOガス滅菌の歴史は、当社の歴史そのものと言っても過言ではな いと自負しております。 当社は、滅菌ガス(カポックス・エポン)とガス滅菌装置の販売を目的として設立されました。以来、医療用ディスポ製品をはじめ医薬...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ステリテック
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