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Luminex xMAP INTELLIFLEX System
PR【キャンペーン実施中】迅速でコストパフォーマンスに優れたイムノアッセイ…
Luminex xMAP INTELLIFLEX Systemは、コンパクトで広いダイナミックレンジを実現します。タッチスクリーンのユーザーインターフェースを備え、スタートアップ、シャットダウン、メンテナンスが自動化されているため使いやすく、メンテナンスも簡単。この他、2つのパラメーターで測定可能なDR-SEモデルをはじめ、Luminex 200 Instrument System、Luminex...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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EOガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「EOGモニタリングシ…
ングコスト)の良い滅菌作業ができる。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主の効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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滅菌器内のEOガス濃度が自動連続計測できる/EOG滅菌監視装置を発売 …
連続計測ができる。 6.設置、移動が容易にでき、EOガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOG滅菌監視装置の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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EOガス濃度計測が容易にできる/EOガス濃度計(EOM-3000)を発…
力(記録計など)ができる。 5.EOガス濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 ■EOガス濃度計(EOM-3000)の効果 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応が可能となる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応が可能となる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応が可能...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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万全な安心・安全設計でご提供!
●高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ) GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデーションに...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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滅菌プロセスの記録管理可能!『高圧蒸気滅菌機(オートクレーブ)』
GMP・FDAに対応!品温による滅菌温度管理・ニーズに対応する熱設計・…
GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。 品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。 万全な安全設計でご提供します。 搬入・設置後の試運転やバリデ...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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EOGモニタリングシステム(EOG滅菌監視装置)の医療機器に関する技術…
率(ランニングコスト)の良い滅菌作業。 6.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価/残留EO濃度計測と安全評価/記録管理。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応。 4.滅菌受託事業者などの...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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再生医療・製薬分野の無菌環境試験に対応した無菌アイソレーター!
除染作業に対応した材質と完全な密閉性により無菌アイソレーターとして使用できます。 HEPAフィルターによる吸排気エアー循環システムによりクラス100の清浄度を確保できます。...
メーカー・取り扱い企業: 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所
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GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効…
上洗浄・仕上満水洗浄・流水洗浄の組合せ。 バブリング洗浄を組み合わせることもでき、この場合他にない洗浄効果を有します。 全行程でバスケットを回転させてゴム栓の癒着を防ぎます。 GMP・FDAに対応する高圧蒸気滅菌機システムを組み込んだ、高い乾燥効果が得られる二次乾燥システムです。 異種のゴム栓を同時に処理することができ、多品種・少量生産を行う時に便利に使えます。 【特長】 ■ド...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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GMP・FDAに対応するシステム。温度精度・温度分布の均一性を保持!E…
GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の均一性を保ちます。 エアレーション単独運転も可能です。 また、EOガス雰囲気中湿度やEOガス濃度の指示、調整、記録も可能です。 残留EOガス除去や、排ガスの...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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【受託包装加工】受託滅菌加工(EOG「エチレンオキサイド」滅菌)
内容物・機能別にご提案!医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…
愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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GMP対応のモバイル過酸化水素除染装置
日常的な除染、緊急の除染共に、汚染管理の一部にBioquell ProteQを使用することで、部屋およびエリアの除染技術を自動化することができます。最新の35%過酸化水素蒸気除染装置は、小さな研究室から大きなバイオプロセッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社マツボー
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HEPAフィルターを用いた循環ラミナーフローによるクラス100清浄度の…
GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の高均一。 HEPAフィルターを用いた循環ラミナーフローによるクラス100清浄度の管理が可能です。 全工程陽圧保持管理で内部水洗可能な構造を実現しました。 半...
メーカー・取り扱い企業: 日東機器ファインテック株式会社
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多数のEOG滅菌器の各EO濃度が連続自動計測できる「EOGモニタリング…
1.多数のEOG滅菌器の各EO濃度を連続自動計測し、記録やEO残留濃度の計測ができる。 2.EOG滅菌器6台に対応でき、任意の台数も選択でき、任意の優先順位で選択できる。 3.EOG滅菌の客観的な実測監視と評価および残留EO濃度の迅速な計測と安全評価、並びにこれらの記録管理ができる。 4.滅菌の管理と安全管...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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簡単な操作でEOG滅菌器内のEO濃度を計測する「EOGモニタリングシス…
/残留EO濃度計測と安全評価/外部出力による記録管理が可能。 5.EO濃度計測に特化したEOガス分析機器です。 【主な効果】 1.厚生労働省の酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務への対応ができる。 2.米国向け医療器具などの輸出認可に関する米国FDA(食品安全局)検査への対応ができる。 3.ISOの残留EO濃度の測定や酸化エチレン(EO)滅菌条件の記録義務へ対応ができる。 ...
メーカー・取り扱い企業: スペースワークス シーリングシステム
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燃焼式排ガス処理装置です
ウェットスクラバーにて後処理します。 【特長】 ・燃焼ノズルと二次燃焼室を分離することにより、流量変動時に安定燃焼が可能です。 ・最大処理流量500ℓ/min(4ポートまで対応可)の排ガスに対応可能です。 ・壁Airにより、燃焼室内の副生成物付着を防止します。 ・燃焼筒直後の水噴霧による直接冷却方式の採用により、省スペース化を実現しました。 ・ウェットスクラバータン...
メーカー・取り扱い企業: エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社
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株式会社多田製作所