注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体プロセスシミュレーションソフト『gFORMULATE』

【製薬・食品にも】製造プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向…

計や制御システムの検討などに使われています。 gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、 少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が不可欠となります。 『プラントの建設費を削減したい』『既存プラントでの生産量をあげたい』 『製品品質（粒度分布）を...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

経口吸収解析ソフト　【製薬シミュレーション動画あり！】

製剤？注射液？を決める決定打！ 原薬開発時に経口吸収までシミュレーシ…

スのモデリング、シミュレーションにより、次のような効果が期待されます。 1. 高度な品質モニアリング・管理（PAT、QbD、RTRT) 2. 開発･製造時間短縮、設備の省スペース化 3. 少量多品種生産への対応 4. スケールアップ､ダウンが容易 5. 製品品質（粒度分布）の向上 6. 既設プラントでの生産量増大 7. 生産要求に対応した、柔軟な運転指針の策定支援 8. 個々の...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ

粉体プロセスシミュレーションソフト

連続プロセスを見える化！原薬製造や製剤工程の、品質向上や生産コストの見…

ロセスの設計や制御システムの検討等に使われています。gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。 連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が不可欠となります。 「プラントの建設費を削減したい」「既存プラントでの生産量をあげたい」「製品品質（粒度分布）を向上...

メーカー・取り扱い企業： シーメンス株式会社 gPROMS ポートフォリオ