注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

高の試験と、不透明な容器越しの革新的なハンドヘルド試験を実現し、可能な限りの短時間で原材料を製造へ引き渡すことができるハンドヘルドラマンです。 Vaya により現行の試験プロトコルが改善され、少量のサンプリングではなく、100 % 同定試験が可能になります。将来、規制当局が課す試験が増えたとしても、機器を追加することなく、さらに高スループットのプロセスに移行できます。 Vaya システ...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社