注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ゼロから学べるTFF基礎セミナー

ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…

ワクチンに代表される新しいタイプのワクチンなど、バイオ医薬品製造に関する新規事業分野は拡大の一途をたどっている一方で、ラボスケールから商業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造に移行した場合を見据えた試験データを...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva