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全自動&半自動キャッパー ※PPキャップなど様々なキャップに対応
PR様々なキャップに対応可能な巻締機!飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…
吉村鉄工所の全自動&半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10~40本/分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B(K)-O(PP;CC;SC)型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O(PP;CC;SC)型」のオ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社吉村鉄工所
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …
本セミナーでは、フリーの統計ソフトウェアを使って,サンプルサイズ設定を行う演習の時間がございます。 パソコン(無線LAN機能内蔵)をご持参ください。 (会場の無線LAN,もしくはご持参のWiFi...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…
~軽微変更か、一変申請か、あるいは製造販売承認書の手当は不必要なのか~ 【1通知の基本を知り、2全体像を理解したうえで、3経験していない様々な事例を学ぶ】 ✔ 改正薬事法における一変申請・軽微変更の通知等を理解する。 ✔ 製造販売承認書の記載方法を理解する。 ~通知類...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ー【全 面 改 訂 版】書籍発刊記念講演会ー 医薬品LCM延長戦略事…
な権利化の穴 』 ◎200 を超える豊富な各社LCM戦略事例/データとその解説 ◎バイオ医薬品・AI創薬・ドラックリポジショニング事例・薬価戦略等、業界の最新動向に対応 ※書籍購入者には本セミナー受講にあたり特典がございます。詳細はお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却~…
m/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責任を負いかねます。 自己責任でご使用いただきますよう、お願いいたします。 ●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォー...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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<ebook+製本版> 資料集
らないので全体像がつかみにく、、、 ◎それ故か誤解も多く生じ,結果として開発者が困るという図式である! 申請する立場としては、何をどこで参照したらわからない、というのが一番困る! ✔本資料は、散在している(ように見える)カルタヘナ議定書やカルタヘナ法関連法令,通知等を資料としてまとめ,読者が最短で参照できるようにした資料です! ✔また、開発者からよく問われる事柄【Q&A】を...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍+ebook:技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保
~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
ト版~ 海外出張でも、通勤途中でも、打ち合わせ先でもスマホ・タブレットでも読める多人数閲覧型※の技術専門書籍【 ebook(電子書籍)】 ※5アカウント:1アカウント2台まで可 ※本商品は書籍+ebookのセット版です ~サイエンス&テクノロジーのEbook(電子書籍)~ ✔オフライン対応のため一回ダウンロードを行うと、海外や出張先でも閲覧が可能です ✔1人2台ま...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook:細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説
≪ 印 刷 可 能 ≫
https://www.science-t.com/ebook/21854.html 日米欧の規制当局の考え方を含め 各種制度(法律,規制,指針,ガイドライン等)を徹底解説! 本稿は、日米欧の細胞・組織加工製品の臨床利用までの道筋における各種制度(法律,規制,指針,ガイドライン等)の概要,それらの取り締まりに関わる各国機関の役割などについて,指針原文の資料などの公開情報,W...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…
2017年にはEU GVP moduleの改訂が相次いだ。 2012年7月に最初の5本のGVP module発出、以降大きな反響を引き起こしてから5年が経過し、この間多くのmodule、ガイドラインが発行されている。 欧州進出を考えるにあたり、EUの製薬会社とライセンス契約、業務受...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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=Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …
EXELで管理している方へ> Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 ↓ では、どう対応するべきなのか? ※製本版、電子書籍での閲覧の他に、『Excel管理手順書サンプル』をwordデータとしてダウンロード可能※ ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
ロード可能 海外出張でも、通勤途中でも、打ち合わせ先でもスマホ・タブレットでも読める多人数閲覧型※の技術専門書籍【 ebook(電子書籍)】 ※5アカウント:1アカウント2台まで可 ~本商品はebook版単体です。製本版と同時購入でお得なセット価格がございます~ ~サイエンス&テクノロジーのebook(電子書籍)~ ✔オフライン対応のため一回ダウンロードを行うと、海外や出...
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