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GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…
味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジーンデザイン
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【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応
さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供!
当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、 ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの 開発・ソリューションをグローバルに提供しています。 今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%...
メーカー・取り扱い企業: キャタレント・ジャパン株式会社
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国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…
ジメントおよびクリニカルサプライ・マネジメント ■製品に対応した環境下での保管および配送 ■冷蔵・冷凍品取扱い ■二次包装およびラベリング ■回収および廃棄 ■対照薬等のソーシング ■治験薬の製造・ブラインディング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: キャタレント・ジャパン株式会社
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再生医療・診断薬に! 小型の無菌接続継手を開発しました。(無菌着脱にも…
従来の無菌接続継手にくらべ、チューブ径が細く小型の製品を開発しました。 この製品によって、少量の液体であっても無菌的に液体の移動ができるようになりました。 細胞医療・抗体製造・少量のタンパク製剤・治験実験など、様々な用途でご使用頂けます。 本製品は、無菌接続用の機器が必要ないため、電源のない場所(野外・被災地)などでの無菌的な薬剤移送が可能です。 病院においては看護師が機器の操作を学ぶ必要...
メーカー・取り扱い企業: CPC(コールダー・プロダクツ・カンパニー) スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所
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ゼロから学べるTangential Flow Filtration (…
業生産スケールへの拡大技術が課題となっています。ラボスケールの少量製造と商業生産スケールの製造では、使用される機器や操作方法は異なります。したがって、実験室レベルの研究成果を活かしつつも、前臨床・治験薬製造の段階から、GMP製造に移行した場合を見据えた試験データを収集しておくことが、将来的に実用化するための第一歩となります。本セミナーでは、製造工程で使用頻度の高いTFF技術の基礎について概説しま...
メーカー・取り扱い企業: Cytiva
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