治験薬 | イプロス医薬食品技術

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

キャタレント・ジャパン株式会社が提供する治験関連サービスをご紹介します。包括的治験関連サービス拠点を日本に開設。日本及び海外での臨床試験と治験実施施設のニーズに合わせて治験薬を保管し、患者様が必要とする時に必要とする場所へ治験薬を配送します。顧客の要望に合わせた治験薬供給ソリューションを提供し、日英中韓でのマルチリンガルにてサポート致します。【内容】 ...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

【産業調査レポート】世界の治験薬供給＆物流市場

世界の治験薬供給＆物流市場2023-2030：サービス別（物流＆流通、…

Grand View Research社では、世界の治験薬供給＆物流市場規模が、2023年から2030年の間に年平均7.5％成長し、2030年までに63億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、治験薬供給＆物流の世界市場を調査対象とし、調査手法・...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

患者様への治験薬直接お届けサービス

治験資材等を直接患者様へ配送する上で専門知識を熟知したスタッフが対応！

当社は、臨床試験における治験薬・資材等を当社のデポから患者様、治験実施施設指定場所、製薬会社指定場所へ直接お届けするサービスを提供しております。特定温度(15～25℃)、冷蔵(2～8℃)、冷凍(-20℃/-80...

メーカー・取り扱い企業：マーケン・リミテッド

輸送サービス『治験薬輸送』

厚生労働省の定めた厳格な省令に基づき安全的確な物流サービスをご提供いた…

株式会社トラストエキスプレスは、GCP省命、GMP省令などの厳格なルールに基づき『治験薬輸送』を行っております。 治験薬輸送、治験検体回収まで、経験と実績を生かし適切な輸送方法をコーディネート。大切な治験データの安全性確保をサポート致します。当社独自の輸送監視シ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トラスト・エキスプレス大田営業所

臨床供給関連サービス

包括的な臨床供給サービスとグローバルネットワークにより、国内外のあらゆ…

米国、欧州、アジア太平洋地域にある9拠点は、ｃGMPに準拠した治験薬包装拠点、6大陸にある50以上のデポは監査済み治験薬供給施設です。そのハイレベルなグローバルネットワークと、グローバルサプライチェーンやと治験薬供給管理に関する高い専門知識を活かしながら、第１相か...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社東京本社

【産業調査レポート】世界の治験薬CDMO市場

世界の治験薬CDMO市場2021年-2028年：製品別（小分子、大分子…

グランドビューリサーチ社は、治験薬CDMOの世界市場規模が2028年までに68億ドルに達すると予測しています。2021年から2028年までに年平均6.9％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の治験薬CDMO市場を広く調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【受託サービス】治験薬製造

治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供！治験薬の製法開発から…

当社では、治験薬の製法開発から製造受託を行っております。治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供することで、ご依頼者様の治験開始までの準備を効率的にサポート。また、ダブルブラインド包装...

メーカー・取り扱い企業：アルフレッサファーマ株式会社群馬工場

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した製造までフレキシブ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジーンデザイン

受託研究・試製・治験薬生産事業

蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…

藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」についてご紹介します。当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを行ってお...

メーカー・取り扱い企業：藤本化学製品株式会社開発・営業本部開発部

検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

お客様のニーズに合わせたメディカル・バイオ関連輸送をご提案！

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・集荷をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社セルートライフサイエンスイノベーション事業部

治験薬　受託包装サービス

治験薬等の受託包装は当社にお任せください！

当社は、PTP包装を主体に各種医薬品の包装に関する独自のテクノロジーと、豊かな経験を生かし、GMP基準に適応した厳しい品質管理のもと、治験薬、医療品の受託包装を行っており、多品種、小ロットのニーズに応える体制を確立しています。その他の受託業務（医薬部外品、化粧品）も行っております。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業：大和化成工業株式会社

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

当社では『医薬品・治験薬の受託製造サービス』を提供しています。 1923年の創業以来、長年にわたり培ってきた高い技術力をベースに開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。錠剤、カプセ...

メーカー・取り扱い企業：アルフレッサファーマ株式会社群馬工場

【受託包装加工】PTP台紙

CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…

医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

シリンジ製剤受託事業

各種シリンジ形状に対応可能！治験薬製造から製品製造まで一貫で受託します

エイワイファーマ株式会社では、シリンジ製剤の受託事業を行っています。 治験薬製造から製品製造まで、また、プロセス検討、品質評価を含めて受託可能。包装のみの受託も行います。初期の製剤検討から治験薬製造における小スケールでの充填製造にも対応しております。 ...

メーカー・取り扱い企業：エイワイファーマ株式会社

武州製薬株式会社事業案内

世界で信頼される受託製造会社へ

当社は、医薬品・治験薬の受託製造専門会社です。豊富な経験、蓄積されたノウハウを活かし、製剤開発から医薬品製造までご要望に合わせて支援しております。 2工場を有し、両工場を合わせて100億錠を超える国内屈指...

メーカー・取り扱い企業：武州製薬株式会社

【サービス紹介】製造開発・製造のグローバルパートナー

開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します

上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、経口剤の受託製造を世界的に展開しています。原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の受託開発・製造...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

当社は、注射剤処方検討、開発初期から中期の治験薬製造が可能です。 2023年夏には、当社グループ会社の岩城製薬佐倉工場株式会社において開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。高薬理活性（高活性）薬...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

質チェックを行っております。なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：メディカリンガル株式会社

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応しています。開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行いプロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに...

メーカー・取り扱い企業：桂化学株式会社

【実績多数】充実の設備で一貫対応　医薬品製造受託サービス

徹底した品質管理と納期に対応する機動力！医薬品製造の確かなパートナーと…

株式会社廣貫堂では、GMP基準適合の自社工場と、開発・製造・品質管理の一貫生産体制を生かし、一般用医薬品から医療用医薬品、治験薬まで幅広く受託製造に対応しています。特に医療用医薬品については、錠剤・顆粒剤を中心に多くの医薬品メーカー様からオーダーをいただいており、錠剤16.8億錠・顆粒剤490トンの製造...

メーカー・取り扱い企業：株式会社廣貫堂 CDMO事業部/営業推進グループ

医薬品製造（米国市場参入サポート）サービス

世界最大の医薬品市場である米国への参入を検討してはいかがでしょうか？

つの製造拠点と製剤開発センター（PDC）を有し、 2007年から米国CDMO事業（CMIC CMO USA Corporation）を開始。ニュージャージー州にある工場にて、製剤開発から治験薬製造・商用生産・包装・出荷試験まで一貫したサービスを提供しています。ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。【米国に進出する主なメリット】 ■市場規模・成長性 ■医薬品価格設定...

メーカー・取り扱い企業：シミックCMO株式会社

メディカルライティングサービス

メディカルライティングなら当社にお任せください！

まの状況に合わせて幅広く対応させていただきます。【作成資料】 ■開発－申請－製造販売後のいずれの段階の業務も作成可能です。　・CTD（添付資料概要）　・治験実施計画書　・治験薬概要書　・同意説明文書（案）　・治験総括報告書　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：ミノックス株式会社

受託試験サービス『薬理試験』

サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの薬理試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。【試験内容】 ■中枢試験関連試...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

請資料（CTD Module3）の作成などを行います。【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使 ■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施 ■迅速な治験薬製造に資する連続製造アプローチ、包装設計・包装技術　開発等に豊富な経験を有している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

栃木工場のご案内

包装材料・機械・加工のトータルサポート！パッケージの製造委託はカナエ栃…

株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の製造業許可を取得。お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・...

メーカー・取り扱い企業：株式会社カナエ本社

株式会社サンプラネット　分析事業部

医薬品の分析・品質評価を通して人類の健康福祉に貢献

からの委託試験に応えています。試験方法の設定、生物学的同等性試験（溶出試験）、出荷試験、当局との審査対応も対応致します。【事業概要】 ■安定性試験・申請用安定性試験・治験薬・商業生産品の安定性試験・各種検討のための安定性試験・検体保管（各種条件の恒温恒湿槽を所有） ■規格試験・治験薬及び商業生産品の出荷試験（理化学試験及び微生物試験） ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業：株式会社サンプラネット

創薬開発モデリング＆シミュレーションコンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

サターラは、定量的アプローチを駆使した最先端の統合的な医薬品開発手法(Integrated Drug Development、iDD) の導入により、医薬品開発の革新的な効率化とコスト削減に取り組みます。医薬品開発や臨床薬理、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)、レギュラトリーサイエンス、医療経済・アウトカムリサーチ(HEOR)、さらにリアル・ワールド・エビデンス (RWE) の各分野の高度...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

ることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。更に力を加えることによって、小粒子は大粒子に融合します。当社では、当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。【利点】 ■製造が安価 ■水・熱に不安定な原薬の製剤化 ■高用量製剤/小型化錠 ■臭い/味のマスキング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

注射剤受託事業

無菌医薬品の開発・治験薬製造から商用生産まで、幅広い液剤パッケージング…

会社では、注射剤の受託事業を行っております。無菌医薬品の製造設備を有し、0.2mLから11.5Lまで対応した高品質・高付加価値液剤パッケージング技術で、開発(製剤設計、包装設計)、 治験薬製造から商用生産まで、ご要望にお応え。輸液製剤(無菌製剤)と透析剤の受託が可能となっております。ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。【受託可能な製剤】 ■輸液製剤(無...

メーカー・取り扱い企業：エイワイファーマ株式会社

武州製薬株式会社受託サービス事業紹介

製剤開発や医薬品製造は当社の受託サービスにお任せ下さい！

当社の受託サービスでは、製剤開発から医薬品製造まで行っているサービスです。十分に教育を受けた従業員によって、製剤開発、治験薬製造、医薬品製造、剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージでご要望に合わせてご対応いたします。剤型・工程とも幅広く対応が可能で、固形・注射、製剤検査・包装まで幅広く対応...

メーカー・取り扱い企業：武州製薬株式会社

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

当社では、モデルを活かした医薬品開発、レギュラトリーサイエンスおよびリアルワールド・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタント...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

委受託サービス『医薬品原薬関連分野』

高い技術力と充実した品質保証体制で良質のサービスを提供致します。

造の受託サービスを行っています。新薬(前臨床・各治験ステージ・承認後)・後発品が対応可能ステージです。【受託内容】 ■プロセス開発 ■製造　　医薬品原薬および中間体　　治験薬原薬および中間体　　その他医薬関連化合物　 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：塩野フィネス株式会社福井事業所

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

【試験方法<例示>】 ■対象被験者(例)：健康成人男性(24例～30例) ■試験方法：パッチテストユニットを被験者の背部に閉塞貼付し、治験薬除去後の皮膚反応を本邦パッチテスト研究班の基準に従って、皮膚科医が判定する ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社新薬リサーチセンター

メディカル翻訳初級コース

翻訳力を身に着けたい方、英文読解力を強化したい方におすすめです。

【教材と添削課題に使用する文献】医薬品の開発・承認に関する文書（治験実施計画書、治験薬概要書、CTD など）症例報告などの臨床医学に関する文献権威のある医学雑誌の学術記事など ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社国際教育社 ILC国際語学センター東京校

セラノスティクス事業のご紹介

放射性医薬品による画像診断と治療の融合を目指した事業をご紹介いたします…

と千葉工場との連携を更に強化し、セラノスティクス創薬の開発を加速してまいります。【施設に備える機能】 ■225Ac及びPET核種の製造 ■177Lu及び211Atなどの取扱い ■治験薬の製造 ■研究用RIの製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：日本メジフィジックス株式会社

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

ロジェクトマネージメント・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応・生物学的同等性試験の計画・立案・評価・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性）・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性）・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、申請後の照会事項対応...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

・工業化検討） ■製剤：処方設計、難水溶性薬物吸収改善検討、製法開発、規格・試験法開発　・プレフォーミュレーション　・処方設計　・製法開発（最適化、スケールアップ・工業化検討） ■治験薬製造　・原薬製造　・バルク製剤：臨床初期から後期まで　・包装（一次包装から最終包装まで、PTP/分包/ボトル/カード）　・出荷試験及び安定性試験 ■技術移転：製法及び試験法 ■...

メーカー・取り扱い企業：シミックCMO株式会社

検体輸送・再生医療品輸送

オーダーメイド輸送なら、お任せください！

当社では、厳密な温度・トレーサビリティ管理のもと、お客さまに合わせたオーダーメイド輸送を提供しています。再生医療品に代表される高度医療品、検体、治験薬などの輸送には、高いトレーサビリティと温度管理が要求されるため、独自BOXを開発。また、20年以上医療業界に関わってきたグループとして、専任のスタッフによる安心・安全の集荷・配送シ...

メーカー・取り扱い企業：鴻池運輸株式会社

【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

高い化合物の製造法の開発にどのように立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員にお話を聞きました。当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決をトータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。　詳しくは、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業：スペラファーマ株式会社

医薬品原薬　受託製造サービス

グローバル品質基準に則った一貫生産体制、高品質・低コスト・短納期で医薬…

当社では、酵素法や不斉合成法、光学分割法といった独自のキラルテクノロジーを駆使して、医薬品原薬のほか、お客様が開発中の治験薬用原薬などの受託製造も承っています。高品質な医薬品原薬を低コストで安定的に供給するため、生産設備の設計・エンジニアリングを含むトータルな製造技術を注ぎ込んで、それぞれのプラント構築...

メーカー・取り扱い企業：協和ファーマケミカル株式会社

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

を企業理念とし研究開発に取り組んでいます。受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【定評ある製剤技術開発】 ■コハク化ゼラチンカプセル ■咀嚼型ソフトカプセル ■付着防止型ソ...

メーカー・取り扱い企業：東海カプセル株式会社

メディカルライティングサービス

共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！

Cで質の高い納品物に仕上げます。ご要望の際は、お気軽にご相談ください。【サポート内容】 ■医薬品承認申請資料（CTD M1 M2.7 ）の作成、 eCTD 化 ■照会事項対応 ■治験薬概要書（IB） ■臨床試験総括報告書（CSR）の作成 ■医療機器承認申請資料の作成　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トライアングル

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

当社は、Molecular Hiving(TM)技術を用いた合成方法の開発と研究段階のサンプルから治験薬までのペプチド合成受託をいたします。 Molecular Hiving(TM)は、疎水性ベンジルアルコールまたはベンジルアミンなどを用いる液相法の1種であり、高品質で低コスト、かつ従...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

サービス紹介「オリゴヌクレオチドカスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

ービス・ジーンデザインでは、siRNA、アプタマー、アンチセンス、デコイ、miRNA、CpG-ODNなど、様々な核酸医薬シーズを、細胞アッセイ用、in vivo実験用、体外診断用医薬品、臨床開発用治験薬GMP適合製品等、最適な規格にて供給いたします。またAlexa修飾などの蛍光ラベル化、LNAオリゴなどの検出プローブをリーズナブルな価格で提供し、皆様の基礎研究にお役に立ちます。【特長...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ジーンデザイン