書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

固形製剤製造用３D プリンター　Ｍ３ＤＩＭＡＫＥＲ

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に…

、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。 専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

＜業界の認識と今後のトレンド＞ コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

グローバルな対照薬の調達 ＜薬剤調達から課題解決まで＞

キャタレントは、世界のあらゆる地域で、お客様のニーズに応じた対照薬の課…

シング専門チームは、大手製造販売業者及び主要な卸売業者のグローバルネットワークを活用し、調達が困難な品目であっても、様々な医薬品をご要望の数で、費用効率良く入手致します。キャタレントはグローバルな治験薬の保管及び流通ネットワークを通じて、対照薬を世界中のあらゆる場所にタイムリーにお届け致します。対照薬の調達のみをご要望の場合も、オーバーエンカプセル化、盲検化、包装・ラベリング、保管・配送、薬事コ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。 【GDP輸送の概要】 ■トレーサビリティ ■異常発生...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

質チェックを行っております。 なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

製薬臨床研究の供給とロジスティクスの世界市場レポート2024

製薬臨床研究の供給とロジスティクス世界市場の展望と動向分析レポート：規…

安全な臨床試験は、様々な地域的・世界的規制と利用可能なインフラに合致した、治験薬の強固なサプライチェーン管理が前提となります。製薬臨床研究の供給とロジスティクスの管理は、過剰生産、在庫切れ、過剰供給を避けるために不可欠である。創薬コストの高騰に伴い、製薬臨床研究の供給とロジス...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

医療関連に特化！コンプライアンスを重視した輸送業務　※資料進呈中

破損・劣化・盗難を防止し法令に準拠！治験薬や研究検体などを安心・安全に…

拠した輸送を行っています。 厚生労働省の厳格な省令に基づき、あらゆる荷重・温度帯・基準に準拠。 日本国内から海外まで幅広く、安全な輸送をサポートします。 【輸送業務の対応用途】 ・治験薬輸送 ・中間材輸送 ・研究検体輸送 ・温度管理輸送　など ※詳しくはカタログをダウンロードしてご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

ます。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり、 臨床試験の各段階で製品の完全性を保証します。 【特長】 ■医薬品、生物製剤、医療機器および診断装置(治験薬/機器、対照薬/ 　機器、付属品サプライを含む)の、さまざまな温度範囲をカバーし 　安全な保管をいたします ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

武州製薬 美里コールドチェーンセンター

バイオ医薬品をはじめとする医薬品の検査、包装、冷蔵保管が可能です

拠点として、お客様から バルク製品を受取り、品質検査、ラベル貼付、包装、そして日本、 アジア諸国および世界各国への供給を可能にします。 【対応品目】 ■冷蔵包装 ■一般2次包装 ■治験薬包装 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

メディカル翻訳初級コース

翻訳力を身に着けたい方、英文読解力を強化したい方におすすめです。

【教材と添削課題に使用する文献】 医薬品の開発・承認に関する文書（治験実施計画書、治験薬概要書、CTD など） 症例報告などの臨床医学に関する文献 権威のある医学雑誌の学術記事 など ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社国際教育社 ILC国際語学センター東京校

東北大学技術：腎機能改善剤：T13-090

ルビプロストンのドラッグリポジショニング探索的P2まで終了！

腎臓病に対する薬物療法は、SGLT2阻害薬やクレメジン等の毒素吸着剤が用いられている。 本発明では便秘薬としても用いられているルビプロストンを慢性腎臓病（CKD）の治療薬として有効であることを示した。 またルビプロストンは腎機能の低下を抑制することが分かった。 発明者はこれまでに、医師主導治験において、慢性腎臓病患者を対象として、ルビプロストン8 µg/日、16 µg/日の腎機能低下抑制効果...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東北テクノアーチ

汚れた空気の侵入を防ぐ室圧コントローラ　PEC-X

短時間で正確に設定した室圧を実現できる室圧コントローラ！クリーンルーム…

事例】 製薬メーカーやバイオ研究所など、医薬品メーカーでは すでに導入が進んでおり、多数の実績があります！ ■医薬品工場 　原薬・液剤・無菌製剤など、製造施設内の汚染防止 ■研究所 　治験薬・動物飼育・各種研究などに使用する実験施設内の汚染防止 ■病院 　感染病棟、ICUなどの汚染防止 ■ハイテク・ナノテク製品製造工場 　クリーンルーム内の特に高クリーンを必要とする製造装置で...

メーカー・取り扱い企業： 岡谷精立工業株式会社

【受託包装加工】医薬品・治験薬

医薬品・治験薬包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せくだ…

通常のPTP包装はもちろん、台紙PTP包装やCRSF包装など、特殊な包装の実績も豊富で、小ロットから大ロットまで柔軟に対応いたします。 医薬品・治験薬の受託製造は、当社の神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなってい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社