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PRオールステンレスで衛生面も安心。大豆の蒸煮、脱脂大豆などの除菌等にご使…
『回転蒸煮釜』は、釜の部分を回転させながら加熱することで、原料を均一に蒸煮することができる装置です。 当社では、これまで納豆業界向けに蒸煮釜の制作を行っており、大豆の蒸煮や脱脂大豆などの除菌にご活用いただいております。 オールステンレスで衛生面も安心してご使用いただけて、サイズも幅広く各種取り揃えております。 【特長】 ■オプションにより360度回転式蒸煮を製作可能 ■記録計を付属することで温...
メーカー・取り扱い企業: 福伸工業株式会社
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PR温度制御機能搭載のフラッグシップモデル!業界最高クラスの精度と安定した…
『LabMaster-aw neo』は、食品業界で愛用されている水分活性測定装置です。 食品・医薬品の水分活性値を高精度で測定(±0.003aw)する事ができます。 ペルチェ素子精度により温度の安定が早く、0℃から60℃まで温度設定可能。 また、タッチパネルで簡単操作が可能な「LabTouch-aw」や持ち運びも 楽な小型モデルの「LabSwift-aw」や必要最低限な機能を備えた...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スギヤマゲン
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無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
■著者 村上 大吉郎氏 平原エンジニアリングサービス(株) 新井 一彦氏 C&J 宮本 貴之氏 (株)大氣社 他 ■目次 はじめに 環境衛生管理における各国の規制動向 第1章 環境モニタリングに必要な3極GMP・WHO・ISO要求 第2章 空調設備からみた効率的な微生物汚染リスク低減と,ICH Q9・Q10を利用したバリデーション対...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性
~安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価~
本住友製薬(株) 宮嶋 勝春 ナノキャリア(株) 大塚 達哉 (株)東レリサーチセンター 一ノ瀬 尊之 (株)東レリサーチセンター 柴田 寛子 国立医薬品食品衛生研究所 原囿 景 国立医薬品食品衛生研究所 石井 明子 国立医薬品食品衛生研究所 浅田 隆太 岐阜大学医学部付属病院...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…
応用と分析法バリデーション、(6)薬機法改正・GMP省令改正の対応と今後の品質管理などについて総括的に解説する。 第2部 『微生物限度試験の実践解説/生菌数測定法の選択と実施事例』 (株)衛生微生物研究センター 取締役 検査研究部門 部門長 李 新一 氏 微生物限度試験の枠組み、試験方法の説明を行いつつ、実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に解説していきます。また、試験実...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍+ebook:技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保
~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
■監修 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田 修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山 誠氏 エーザイ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
~グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ~
■著者 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章 日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章 当局の視点から見た治験薬の製造管...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…
■編著者 宮嶋 勝春氏 ナノキャリア(株) ■著者 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 前田 芳周氏 ナノキャリア(株) 一色 信行氏 キッセイ薬品工業(株) 安田 昭仁氏 日本新薬(株) 松村 行栄氏 品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
■監修 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田 修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山 誠氏 エーザイ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
■監修 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田 修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山 誠氏 エーザイ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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