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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能!H…
「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目(大豆、ごま、アーモンド)を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水(要希釈)に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック(5回用)も...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ
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書籍:3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項~具体的評価方法まで徹…
~新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価~ ~製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応~ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか!! ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理
~(Q)SAR/in Silico予測・評価とデータ解釈、評価時の判断…
■ICH M7が要求する変異原性不純物の評価・管理手法と申請対応■ ◎ICH M7に対応するQSAR/in silico予測・評価の実際とは ~in silicoの特性、データ解釈、評価時の情報範囲まで~ ◎M7が求める開発段階...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価
~NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…
「新薬開発にむけた臨床試験(第1~3相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価」 著者:小野寺 博志 (独)医薬品医療機器総合機構 甲斐 修一 ハンティンドン ライフサイエンス(株) 他 目次: 第1章 非臨床における安全性評価に関するガイドライ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
【掲載内容】 ~医薬産業技術者、エンジニアのためのバリデーション留意点~ ・固形/無菌/バイオ/包装設備、それぞれに対応した適格性評価の留意点 ・ユーザーが考える医薬品設備のURSの記載事項とその留意点 ・3極当局に対応するためのVMP・モニタリング・交叉汚染への対応方法 ・高活性物質を用いたマルチパーパス製造における洗浄方...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識~
「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 <ここがポイント> *原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法* ・外原規の通則・一般...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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Annex11,Annex13,ICH Q8,Q9,Q10との関連性
給者は何を要求されるのか! ■Annex 15の改定によって何が変わるのか 、対応ポイントを踏まえて解説 ■改訂版におけるバリデーションとベリフィケーションの違いと各実施範囲 ■適格性評価とプロセスバリデーションの関係とAnnex15に対応する実施方法 ■CSV(Annex11)とAnnex15の関係とCSVと適格性検証とプロセスバリデーションの違い ■ICH Q8,Q9,Q10...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
~CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション~
ラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各製造工程が不純物の育成、挙動、除去に及ぼす影響と適切な不純物管理 ・製造方...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~製品に触覚・触感を付与&再現するための技術集~
◆ 好触感を形成する材料技術と物理的パラメータの相関 ◆ 高臨場感伝達に向けた触覚呈示技術の原理と触覚センサ・デバイス開発事例 ◆ 科学的妥当性・高い再現性をもつ触感の定量化・官能評価法...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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注目の技術専門書一覧 <化学・材料・エレクトロニクス・自動車>
サイエンス&テクノロジーの、注目の技術専門書一覧 <化学・材料・エレク…
目からウロコの熱伝導性組成物 設計指南(増刷決定) ■自動車熱マネジメント・空調技術 ■偏光板・位相差板 入門 ■押出成形の基本技術と現場での実践技術 ■真意を聞き出すアンケート設計と開発・評価事例 ■最新ディスプレイ技術トレンド 2018 ■プラズマCVDにおける成膜条件の最適化 ■セルロースナノファイバーの均一分散と複合化 ■マイクロLEDの製造技術と量産化への課題・開発動向 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【ホットで注目の技術セミナー特集】化学・電気・光学・エネルギー
ホットな技術セミナー情報はこちら!【化学・エネルギー・自動車技術・エレ…
11/16 米中ハイテク/日韓貿易戦争と半導体メモリ不況を生き抜く 10/31 はじめてのPython 10/31 プラ成形における残留応力と成形不良対策 10/31 R&Dテーマの選定・評価 10/31 ぬれ性と滑水性の評価・制御 10/31 超精密研磨/CMPプロセス技術 10/31 水素社会と水素の液化・貯蔵・輸送技術 11/6 炭素繊維/CFRPの成形加工技術 11/...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
~使用者に影響を与える物理的因子/感情的因子の把握・コントロール~
*「感性価値」を定量化し人の感性に訴求する化粧品を開発する* ●事例から学ぶ客観性のある官能評価を行うためのコツ ●心理・生理学的にみる香りのメカニズムと快・不快の感じ方 ●「香り」で他社競合製品と差別化する!ターゲット別好まれる賦香と香りによる商品差別化事例 ●どのようにコンセプトをネ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの
【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの/有害事象判定…
臨床現場で悩む!基準値から外れていたら、ただちに異常としてよいのか?グローバルにおける有害事象評価と日本との違いとは。...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~ICH・3極の相違と薬事戦略的な開発段階でのデータの取り方~
<目次> はじめに 薬物代謝物に関する各国動向と今後の展望 第1部 代謝物にかかわる3極・ICHのガイドライン/ガイダンスの相違 第2部 代謝物の安全性評価における投与量設定と投与経路選定 第3部 薬物代謝物の構造解析・同定ノウハウと薬物代謝時の安全性評価事例 第1章 合成低分子医薬品におけるヒト特有代謝物を含む薬物代謝物の構造解析・同定法に...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定
摺動性と材料が及ぼす破損防止とシリコーン塗布のバラツキ対策 ガスケット・キャップ・ゴム栓の摺動性/気密性/デザイン性評価と付加価値向上 医療機器としてのPFSと機能評価項目の留意点 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ~C…
~3 極GMP 要件と製法変更への対応~ コンパラビリティ(同等性/ 同質性)評価方法、、、何をもって同等性とするか!承認申請にむけた品質試験・安定性試験や構造・特性解析の実際、、、どんな試験、データが必要か!...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ
様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
関西乳機株式会社 -
【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
株式会社樋口商会