ｇｍｐ | イプロス医薬食品技術

PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…

Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能（大容量&高速性）に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。【特長】 ■ 最...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【書籍】最新ＧＭＰおよび関連ＩＣＨガイドライン（No.2263）

【試読できます】変化する規制をいかに自社工場に落とし込むか？その対…

書籍名：最新ＧＭＰおよび関連ＩＣＨガイドライン対応実務－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ データインテグリティやリスクマネジメント、PQS、サプライチェーン管理など、改正GMPの重要点を徹底・網羅解説！ ★ ICH Q3C、Q3D、M7（不純物GL）や、Q13（連続生産GL）など、関連GLの要件と対応策！－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社技術情報協会

【ＧＭＰ＆ＨＡＣＣＰに対応！】シールレスインテリジェンスミキサー

【リアルタイム監視・通知機能付き！】安定した自動化運転で生産稼働率向上…

シールレスインテリジェンスミキサーは自己診断機能が組込まれた、遠隔監視警報通知型のノンシールミキサーです！ノンシール構造の為、コンタミレス操作にも適しており、安定した自動化運転ができるため、【生産稼働率の向上】【計画的なメンテナンス業務】【メンテナンスフィーの低減】を実現します。また、現有で最も強力な希土類永久磁石を採用することで、コンパクトかつ他に類を見ないハ...

メーカー・取り扱い企業：有限会社ＯＳ技研

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファームステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

製薬・原材料・医療機器企業のための新しい教育・実務雑誌 ◎ ２０１８年度年間特集記事の予定を掲載！！ ★ ＡＩ（人工知能）、フロー合成、iPS細胞活用、…進展する新技術、業界トピックにどう取り組むか！ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー ●発刊：毎月１５日 ●体裁：Ａ４判変形　約７０頁 ●年間購読料：５０,０００円(税抜) ※年間購読のみ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社技術情報協会

◇打抜機【GMP規制強化の対策製品】DI対応・偽造改ざん防止

ＧＭＰ・ＳＯＰ文書の管理・データインテグリティ対応

◇創業100周年を迎えました【打抜機】とは書類に穴をあけて書類の証明・偽造・改ざんを防止する製品です。ご使用先も官公庁から一般企業まで幅広い納入実績がある商品です。製薬業界様ではＧＭＰ・ＳＯＰ書類の管理として多くの実績がございます。現在、規制強化に伴い多くの引き合いをいただいております。お客様の用途に沿って製品提案をさせて頂きます。是非、ご検討をお願い申し上...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ニューコン工業　

小型衝撃式粉砕機　「サンプルミル」(SAM)

分解/洗浄が容易な、研究開発や少量生産に適したＧＭＰ仕様の粉砕機です。…

研究開発や少量生産に適したＧＭＰ仕様の小型衝撃式粉砕機です。粉砕部は容易に分解が可能で、分解洗浄性に優れています。また、粉砕部の部品を交換することで、整粒機としても使用可能です。軸封部はエアシール構造となっており、異物混入をシャットアウトしています。コンプレッサーを内蔵していますので(卓上型)、電源をご用意頂くだけで手軽にお使い頂けます。...【特徴】・卓上でお使い頂ける、コンパクトな装置です...

メーカー・取り扱い企業：株式会社奈良機械製作所

医薬食品業界向けのふるい機

100ミクロン以下の微粉体のふるい分け/分解・洗浄が容易でスクリーン張…

ケイエスリンクスは、医薬食品業界向けのふるい機を取り扱っております。＜出展製品をご紹介＞ ◆超音波振動ふるい機【100ミクロン以下の微粉体のふるい分けに効果的】ウルトラソニック(超音波発振器)を搭載した振動ふるい機。ふるい機のスクリーンに超音波振動を加えることで、篩過能力が大幅に向上。タッピングゴムの取付けが不要なので、コンタミを嫌う医薬食品原料等のふるい分けに最適です...

メーカー・取り扱い企業：ケイエスリンクス株式会社

水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

『CA-310』は、GMP(適正製造基準)対応機能を搭載した高機能水分測定装置です。分解能は乾燥雰囲気下で定量下限5μgを実現。自動測定機能の搭載に加え、操作性の改善により作業効率の向上に貢献します。ワイヤレス接続により操作部から測定部を遠隔操作できるほか、タブレットなどの携帯端末で装置状態を確認することができます。また、セルの交換だけで低濃度から高濃度まで幅広く対...

メーカー・取り扱い企業：日東精工アナリテック株式会社

超小型記憶式温度測定システム　データトレース・マイクロパック3

製品の正確な温度測定が可能な世界最小・最軽量の計測システム！ DAT…

オートクレーブ、EOG滅菌の際の温度・湿度・圧力の測定に適しています。レトルトパウチ・缶詰・瓶詰製品の加熱工程管理に多くの納入例。食品・薬品業界でＨＡＣＣＰやＰＬ法、ＧＭＰやバリデーション対策に使用されている、世界最小・最軽量の記憶･計測システムです。ケーブルがございませんので、製品(レトルトパック・缶詰等)と共に移動させる事が出来る為、製品の正確な温度測定が可能です。【ロガー...

メーカー・取り扱い企業：ニッシン産業株式会社

GMP対応　衝撃式粉砕機「スーパークリーンミル」(SCM)

クロスコンタミネーションの無い構造でGMPに対応した粉砕機です。分解／…

スーパークリーンミルはＧＭＰへの対応を徹底的に追及して開発された、分解／洗浄性に優れた衝撃式粉砕機で、主に医薬品、食品の粉砕に適しています。衝撃式粉砕機の草分けである自由粉砕機の長所（処理量が大きい・発熱が少ない・粒度調整が容易、メンテナンスが容易）を継承しつつ、各部の設計を見直すことでクリーンな粉砕機が誕生しました。...【特長】・接粉部は分解が容易なので、完全な洗浄が可能です。・軸受け...

メーカー・取り扱い企業：株式会社奈良機械製作所

フルフラットドア DRF

凹凸を極限まで抑えたフルフラットなドア

GOOD DESIGN賞 2019年受賞商品！ JISの気密性能A-4等級をクリア。フラッシュドアには本来あまり凹凸がありませんが、丁番やドアチェックといった金物や覗き窓が付く場合にはそこに凹凸ができてしまい、チリなど溜まることがあります。クリーンルームでは、ちょっとした突起が気流を乱す原因となってしまいます。フルフラットドアはそんな凹凸を可能な限りなくし、ＧＭＰを意識して清掃のしやすい...

メーカー・取り扱い企業：サンワイズ株式会社本社

LIBERO W (無線式、電池交換可能モデル)

治験薬の温度管理に最適。信頼性と簡潔な操作で臨床試験現場に貢献！

臨床試験及び治験薬保管時の温度モニタリング PDF 温度ロガー治験薬の保管及び管理は、「治験薬の製造管理、品質管理等に関する基準（治験薬ＧＭＰ）について」や「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP［Good Clinical Practice］）にて、臨床試験中の温度監視(モニタリング)は重要視されております。エルプロ社のリベロPDF 温度ロガーはCRO(医薬品開発業務受託機関...

メーカー・取り扱い企業：大隅物流有限会社

こめ粉　製造プラント

ＮＡＲＡの『粉砕・乾燥技術』『トータルエンジニアリング』が《お米の微粉…

【気流衝撃式粉砕分級装置　ポルボジーン (PG)】 ■製品概要シンプルな形状の分級機構を内蔵した新型の粉砕機です。 ■特長・高い粉砕効率の粉砕部と別動力の分級部を組み合わせることで風量の調整範囲を大きくとることが可能です。・ジェットミルによる微粉砕領域から数百ミクロンまで対応する幅広い粒度調整と品温上昇を抑えた処理が可能です。・ＧＭＰ仕様に対応した小型機から大型機まで、機内接粉...

メーカー・取り扱い企業：株式会社奈良機械製作所

高速攪拌混合造粒機「ミキサーアンドグラニュレーター」(NMG)

高速攪拌型の混合・造粒・コーティング装置です。小型研究機～生産機、医薬…

混合・造粒・コーティングが同一容器内で行えます。医薬品向けGMP対応のファーマタイプ、広範囲な物性に対応可能なヘビーデューティータイプ、処方の研究に最適な少量から実験可能なラボラトリータイプのラインアップがあります。短時間で均一な混合、造粒、コーティングを行うことができ、重質で球形な造粒物（100μm～3mm）が得られます。...【特長】・軸封部自動洗浄ラインが導入可能です。・主攪拌羽根、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社奈良機械製作所

電位差自動滴定装置　AT-710

各種滴定を簡単に。直観的な操作性で高機能な滴定装置です。「滴定装置の豆…

電位差滴定法による酸塩基滴定、光度滴定法によるキレート滴定、電位差滴定法による酸化還元滴定、電位差滴定法による沈殿滴定、カールフィッシャー水分測定、導電率滴定法による酸塩基滴定等に適しています。滴定装置の豆知識も無料進呈中。【特徴】 •タッチパネル式大型カラーＬＣＤ(８インチ)を採用 •英語/日本語の２ヶ国語に完全対応 •２つの測定を同時に行うことができます(同時並行滴定...

メーカー・取り扱い企業：京都電子工業株式会社東京支店

高性能流動式混合機　ＦＭミキサ

三井ヘンシェルミキサはＦＭミキサに生まれ変わりました

ＦＭミキサは1962年にヘンシェル社より技術導入し、ヘンシェルミキサの名で販売開始。50年にわたり培った豊富な経験と粉体処理技術により、今なお進化し続けています。...ＦＭミキサは高速回転する羽根によって、強力な混合力を発揮します。混合槽内の処理物（粉粒体、スラリー液等）は下羽根によって回転力を与えられ、上方に流動します。次に上羽根によって強力に剪断されます。この剪断力の差がきわめて短時間の分散...

メーカー・取り扱い企業：日本コークス工業株式会社

本質安全防爆型　計量データロガー『KL-DT2-IS』

ゾーン”０”の爆発危険場所でも使えるデータロガー。本体メモリに最大80…

『KL-DT2-IS』は、ゾーン0の爆発危険箇所でも使用できる、本質安全防爆構造の台はかりです。(防爆等級 Ex ia IIB T4 Ga)　クボタ本質安全防爆型台はかり『KL-IS シリーズ』のオプションです。【特長】 ■ 国際整合技術指針(2015)に適合 ■ データ記憶件数（本体メモリ）が最大8,000件に拡大 ■ グリップしやすく、持ち運びが容易な薄型軽量設計　（当社従来...

メーカー・取り扱い企業：株式会社クボタ計装

気流衝撃式粉砕分級装置　「ポルボジーン」(PG)

分級機能付き粉砕機です。粉砕時の品温の上昇が抑えられ食品などに適してい…

シンプルな形状の分級機構を内蔵した新型の粉砕機です。当社の持つ『粉砕のノウハウ』を注ぎ込み、粉砕効率を徹底的に高めることで、優れた品温制御が可能となり、また、時間当たりの処理能力が大幅に向上しました。分級機構と組み合わせることで、ジェットミルによる微粉砕領域から数百ミクロンまでカバーする幅広い粒度調整に対応します。 ...【特長】・高い粉砕効率の粉砕部と別動力の分級部を組み合わせることで風量...

メーカー・取り扱い企業：株式会社奈良機械製作所

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

【ebook版】こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...

メーカー・取り扱い企業：サイエンス＆テクノロジー株式会社

テイカ製薬株式会社　医薬品の受託製造のご案内

外用剤のスペシャリティ・ファーマ

テイカ製薬株式会社は、点眼剤・軟膏剤・貼付剤・内服剤・液剤を皆様にご提供している総合医薬品メーカーです。当社は、確かな製剤技術と高い品質保証により、国内のＧＭＰ及び海外の基準にも対応した管理体制の下、原材料手配・秤量・調製・充填・包装・出荷までの全工程に一貫した高品質の生産体制を構築しています。ニーズに合わせて、フレキシブルな生産体制で対応可能です。【業務内容】 ■技術移...

メーカー・取り扱い企業：テイカ製薬株式会社

株式会社リアル　生産体制（ＯＥＭ）

リアルの生産体制・設備

リアルの化粧品工場では、最適な原料選択から始まり、全ての製造工程においてＧＭＰ基準を遵守し、「安全」で「安心」な製品づくりのため、徹底した品質管理を実施しております。 ...●原料受入検査を行い、安定性、物性、菌検査とトータルに管理しています。 ●ジェル､クリームなど高粘度品から乳液、化粧水、美容液まで製造いたします。 ●粉体製造もできます。 ●高粘度品、化粧水、乳液などに対応する小ロット...

メーカー・取り扱い企業：株式会社リアル

微粉砕機　アトマイザーミル

所要動力当りの粉砕処理能力が高く、粒度分布が非常にシャープ

・所要動力当りの粉砕処理能力が高い・粉砕後の粒度分布が非常にシャープ・ＧＭＰ仕様、サニタリー仕様等あらゆる原料に対応可能な豊富なバリエーション・液体窒素による完全冷凍粉砕を安価に可能にした独自の構造と性能...スイングハンマーとスクリューフィーダーからなる高速衝撃式の微粉砕機です。本機は卓抜した粉砕能力により、主に数10μの領域を対象に広範囲な原料の微粉化に対応可能です。更に、より微粉...

メーカー・取り扱い企業：株式会社マツボー

打錠機　ロータリープレス

無人運転対応のロータリー式打錠機

・特殊樹脂製カムにより耐磨耗性、低騒音、発熱を低減・大型本圧ロールの採用・杵臼及び機械部を容易に脱着でき、清掃性が良い・独自のアルゴリズムを用いた圧力制御・2階建て構造3枚羽根インペラーフィーダーによる安定充填...無人運転対応のロータリー式打錠機です。医薬品を中心にあらゆる業界のタブレットに対応し、ＧＭＰ規制による生産要求に準拠した製品です。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社マツボー

錠剤回収装置　 DASH-1

シンプルな構造と簡単操作でお客様の作業をサポート

「DASH-1」は時間とコストがかかる錠剤回収を効率よく作業するためにつくられました。...【特長】 ○ＧＭＰ適合 ○低価格、高スピード ○コンパクト設計 ○スケルトン仕様 ○移動式キャスター ●その他機能や詳細については、カタログをダウンロードもしくはお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業：大森機械工業株式会社

事業内容　エンジニアリング本部

ユーザーニーズにお応えするクリーンエアーシステムのエキスパート！

エンジニアリング本部は、食品・薬品生産プラントを中心に、ユーザー様からのニーズにお応えする安全で確実なクリーンエアーコントロール技術を提供。　「クリーンブース」「バイオロジカルクリーンルーム」「ＧＭＰ対応陽圧空調」「官能試験室」「ブラッシングシャワー」など、クリーン分野における開発力と信頼が幅広い実績となり、お客様から高く評価いただいてます。...エンジニアリング本部の...

メーカー・取り扱い企業：株式会社アメフレック

医薬品包装用　S-7680

医薬品包装用の密封シール型自動包装機です。ボックスモーションシールを採用しています。...製品仕上がりを向上させるガゼットブロック個別高さ調整を可能。ＧＭＰに対応した構造とし、カバーリング刷新と駆動部分離化を向上。工具レス及び自動サイズチェンジ標準化でオペレーターの使い勝手を向上。トップシール部カッター着脱性を容易化。各種オプション装置の最大化に伴い設置スペースを広げた（機械長...

メーカー・取り扱い企業：大森機械工業株式会社

遠心分離機の応用事例集　ライフサイエンス編

遠心分離と膜分離によるハイブリッドセパレーションを実現

アルファ・ラバルは、滅菌・密閉機構、１００００Ｇ以上の遠心力を有するディスク型遠心分離機によって、組換え大腸菌、動物細胞などの高度な分離の要求に応えています。また、引き続く精製においてはＤＳＳ等の膜分離システムを用意、遠心分離と膜分離によるハイブリッドセパレーションを実現しました。ＧＭＰ対応ディスク型遠心分離機ＢＴシリーズおよびカルチャーフュージ１００は１２０度蒸気による加圧殺菌が可能で、製品に接...

メーカー・取り扱い企業：アルファ・ラバル株式会社