シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート！

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィ…

バイオマーカー測定

開発初期から申請まですべての医薬品開発のバリューチェーンでバイオマーカーを用いた独自のトータルソリューションをご提供します！

近年の創薬の各段階において、バイオマーカーを用いた評価が 積極的に取り入れられています。 「Orbitrap Q Exactive Plus」をはじめ、「Triple Quad 6500+」や…

バイオアナリシス事業（TK/PK・バイオ医薬品・バイオマーカー）

GLP体制の整った試験施設で最先端の高感度分析装置を用いて、生体試料中薬物濃度分析や各種バイオマーカーの測定などを実施します。

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析（TK/PK）をGLP体制下で実施しております。 バイオ医薬品においても、LC-MS/MSやELISA・ECLと様々な測定手法を駆使し…

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの安全性や有効性の評価試験を行います

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証…

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な”データを提供します！

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、…

生体試料中薬物濃度分析サービス

低分子、抗体、核酸、ペプチドなど種々の医薬品に対して対応可能です

当社は、医薬品開発の全ステージにおける生体試料中薬物濃度分析 (TK／PK)をGLP体制下で実施しています。 先進の感度質量分析装置(LC-MS/MS)や高分解能質量分析装置として Orbi…

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専門性の高いサービスをご提供いたします。

開発案件数に対して社内リソースが足りない、申請に役立つ客観的な意見が聞きたいなどお客さまのニーズに柔軟に対応し、研究開発や承認申請に関わる種々の業務をサポート致します。