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書籍:医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測
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書籍:美容雑誌「VOCE」連載企画「実験VOCE」17年に学ぶ化粧品の特徴・使用感の「見える化」データ集
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書籍:非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
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書籍:PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験の免除規定/可否判断とサンプリング基準・均質性確認
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書籍:承認申請におけるCTD-Q作成での 日本特有の要求事項対応と記載事例
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書籍:環境モニタリング(頻度,ポイント設定,判定基準)と衛生管理基準・SOP作成方法
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書籍:高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
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書籍:データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策
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書籍:3極GCP査察の指摘事例/対応とFDA,EMAの特徴的な要求事項対策
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書籍:≪ICH Q11対応≫承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理
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書籍:正しいALCOA原則・実践から治験Quality Managementと適合性調査
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書籍:化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
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書籍:【改訂版】治験の臨床検査値における軽微変動が意味するもの/有害事象判定
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書籍:日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違
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書籍:懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策・機能性粒子調製技術
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書籍:注射剤・錠剤における外観目視検査と回収要否判断
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書籍:バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方
サイエンス&テクノロジー株式会社
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サイエンス&テクノロジー株式会社 会社案内
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≪サンプル≫ガラス高機能化への加工技術書
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