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<化学・材料技術>書籍の総合カタログ
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<医薬品・化粧品>書籍の総合カタログ
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書籍:生体適合性制御と要求特性掌握から実践する高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略
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書籍:欠陥を出さない!良い塗布膜を得るためのコントロール技術
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書籍:【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴
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≪サンプル≫欠陥を出さない!良い塗布膜を得るためのコントロール技術
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書籍:化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
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書籍+ebook:技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー
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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官からのコメント・推奨事項対応
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書籍+ebook版:微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理
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書籍+ebook+Excel管理手順書サンプルデータ:EXCEL・スプレッドシートの品質保証・バリデーション実施と電子生データ
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書籍+ebook:医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画書等の記載事例集
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書籍:―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性
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書籍:医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例
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書籍:査察指摘事例をふまえた医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査・手順と事例考察
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書籍:―最新の当局要求・現場の実情をふまえて解説―グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬(治験用原薬)QA
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書籍:≪官能評価マニュアル/チェックシートつき≫スキンケア化粧品の官能評価ハンドブック
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書籍:国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクト・QMS構築
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書籍:『国際共同治験とモニタリング』 なぜ,この記録類が必要か/なぜ,このような手順が必要か 回答できますか
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書籍:注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減ノウハウ・検査事例
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書籍:狙いどおりの触覚・触感をつくる技術
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書籍:リチウムイオン二次電池の長期信頼性と性能の確保
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書籍:ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理と申請/CTD記載法
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書籍:医薬品製造における一変申請・軽微変更の事例(判断)考察
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書籍:3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理と電子化への移行
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書籍:薬物(ヒト)代謝物の構造解析・同定と 承認申請/照会事項対応
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書籍:≪目からウロコ!常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と 見落としがちな権利化の穴
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書籍:3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"
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書籍:3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
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書籍:新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
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