【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

必要なのは空気だけ！　災害・非常用発電池・電源【エイターナス】

空気との反応だけで家電も稼働！　災害時や非常時の安全・安心を確保する画…

近年、国内各地で地震・風水害などの大規模災害や、事故・火災にともなう大規模停電が頻発しており、二次災害を防ぐ情報を得るためのノートパソコン、スマートフォン、テレビ等を起動させる電源の確保が課題となっています。 エイターナスは、燃料補給や充電の必要がある燃料発電機や蓄電池などと異なり、空気と安全に反応するだけで発電する空気亜鉛電池です。氷点下でも作動し、一酸化炭素などの生命にかかわる有害物質を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リジェンヌ

防災備蓄タワー『WA-TOWER500』

脱炭素100％クリーン電源、安全・安心設計！完全防水を実現した施設向け…

『WA-TOWER500』は、1基でスマホ500台を充電できる防災備蓄タワーです。 空気さえあれば発電する空気発電池と専用USBポートが10セット収納。 分散避難にも対応しており、非常時にオフィス等の必要な場所、 それぞれで利用が可能です。 またタワー内に収納されている空気発電池、マルチサークルは完全防水処理を されているので災害時、浸水しタワーが水没しても水が引けば使用できます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リジェンヌ