サービス | イプロス医薬食品技術

PRサイクル時間を短縮！歩留率を向上させることでプロセスの効率性を高めます

当社では、リアルタイムプロセス管理とラボスケールタンジェンシャルフローろ過(TFF)を統合した『KrosFlo KR2i RPM システム』を取り扱っております。当システムは、KrosFlo KR2i システムとCTech FlowVPX 可変光路長紫外可視分光光度計を組み合わせ、インライン濃度モニタリングとエンドポイント制御を備えた自動TFFを提供。 KR2iとFlo...

メーカー・取り扱い企業：レプリジェンジャパン合同会社

超純水装置『Aquanex』

PRセルフサービスデザインによる利便性だけでなく、インテリジェントなユーザ…

超純水装置『Aquanex』のご紹介です。【主な特長】 Aquanexシステムユーザーインターフェース・大型のフルカラーディスプレイは水質やタンク残量を遠くからでもはっきりと確認できます・採水データをUSBメモリからダウンロード可能 Aquanexタッチスマートディスペンサー・扱いやすいピペットスタイルのディスペンサー・ユーザーフレンドリーなタッチスクリーンで直感的に操作・スタンド...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。全てを自社の責任において実現するのは負担がかなり大きくなります。この課題を解決する手段として、クラウドサービスを活用し、システムを作らない/持たない方法があります。当社のPerma Documentは、システム導入・運用で必要な事項をオールインワンで提供するクラウドサービスです。このため、低コスト...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

。サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックアップしておくこと必要があるのではないでしょうか。クラウドサービスでは海外のデータセンターを使う選択肢もありますが、様々なリスクを考えて国内データセンターを選ぶケースもあるかと思います。文書管理クラウドサービス「Perma Document」では、国内の...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。例えば、以下のようなものがあります。１）インターネットからの不正アクセス２）社外に共有した文書の漏洩 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

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品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

gory/ 【導入メリット】１）文書管理業務の効率化２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能３）社内外との情報共有を迅速に実現４）法規制に対応したCSV済のシステム５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能６）高い信頼性を有するサービス基盤７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社野村総合研究所