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14件 - メーカー・取り扱い企業
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PR圧縮空気を供給するだけで手軽に「窒素(N2)」を精製!もう大規模な設備…
『NSシリーズ』は、食品の加工や包装工程、レーザー加工機などに使用される窒素ガスを 圧縮空気から高純度に分離精製する窒素ガス精製ユニットです。 簡単に連結ができるモジュール設計を取り入れ、フィルタ類やレギュレータ、 絞り弁などの機器をコンパクトにシステム化が可能です。 また、精製は膜分離式のため電源が不要で、防爆雰囲気や異電圧地域でも使用でき、 電気ノイズや発熱、駆動音等にかかわる問...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』
PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見!医薬品・化粧品・健康食品製…
JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理(販売・生産・原価)パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション(CSV)」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任IT担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...
メーカー・取り扱い企業: 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部
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品質文書の課題1:高機能な文書管理システムを低コストで導入したい
【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …
システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責任にお...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…
eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 1)MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 2)MS-Wor...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい
【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…
無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索/提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 1)サプライヤーに自社業務フローを説明 2)サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 3)導入企業がCSVを...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…
な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステムによる制御が必要です。 Perma Documentでは、文書を変更する際は必ずバージョンアップをする必要があるため、上書き保存/改ざんはできません。 また各バージョンが保管されているため...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
跡管理、万全のバックアップやセキュリティを備えています。 これらにより規制文書の管理に関わる課題を解決し、業務の効率化が可能です。 スムーズかつ短期間での導入のため、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)を支援する雛型文書のオプションも用意されています。 ご興味のある方はカタログをご覧ください。 またさらに詳細な情報が必要な場合はお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題2:誤って更新途中の文書を使って業務してしまった
【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…
ンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっています。 V1.0 過去バージョン V2.0 有効バージョン V3.0 レビュー中バージョン 他社の文書管理システムでは、仮にバージョン管理ができても、常に最新バージョンを開くような仕様になっていることが多く、上記の例だと文書を開くとV3.0 レビュー中バージョンが開いてしまいます。 Perma Docu...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題3:複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい
【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…
あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー/承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー/承認ができませんでした。 その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、文書としての承認日、発効日、有効期限日が曖昧になってい...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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企業を守り、製品・サービスの品質を保証する文書/記録の管理とは
文書/記録の管理の課題と重要性を解説!
す。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■適切な文書/記録の管理はなぜ困難なのか ■適切な文書/記録の管理には業務プロセスの見直しが不可欠 ■先行してきた医薬品業界の文書管理システム ■Perma Documentを幅広い業種・業態へ展開 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題10:ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか
【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…
/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか
【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…
/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…
/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…
/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…
/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…
/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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