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3492件 - メーカー・取り扱い企業
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PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…
当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...
メーカー・取り扱い企業: レーベン・ジャパン株式会社
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品質文書の課題13:逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい
PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…
逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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医療機器用小形防水 無線フットスイッチ 「TRJBシリーズ」
画期的なワイヤレスフットスイッチ。信頼性の高いBluetooth方式で…
『医療機器用無線式フットスイッチ TRJBシリーズ』は、 医療行為の妨げにもなる配線ケーブルがないため、 断線の心配や、ケーブル取り回しの煩わしさがない画期的製品。 無線はBluetooth方式の...
メーカー・取り扱い企業: 国際電業株式会社
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医療機器・汎用アイソレーショントランスボックス「CMFシリーズ」
PSEマークを取得した、医療機器用および汎用アイソレーショントランスボ…
CMF型アイソレーショントランスボックスは、医療現場以外の用途に汎用性を持たせ、「電気用品安全法(PSE法)」の規格PSEマークに適合しています。当電源の負荷容量は500VA(MAX)です。従来UPSは、常時インバータ方式以外の接続は、簡易波形(矩形波)のため、誤動作しましたが、当電源では、オフライン方式でもラインインタラクティブ給電方式でも使用できます。 電子カルテシステムや高解像度画像表...
メーカー・取り扱い企業: 東亜電子株式会社
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MULTILAMテクノロジーと金メッキのコンタクトにより、非常に高い信…
医療用途では、接続要素の信頼性を絶対的に付与する必要があります。 したがって、電気医療機器用のすべてのコネクタは、オートクレーブ(蒸気滅菌処理)に適しています。 MULTILAMコアテクノロジーと金メッキのコンタクトエレメントにより、当社の医療用コネクタは非常に高い信頼性と耐食性を実...
メーカー・取り扱い企業: ストーブリ株式会社
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IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応
Aに認められたNRTL(Nationally Recognized Testing Laboratories:国家認定試験機関)の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc(米国)から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示す...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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CEME Web は医療機器を安全に低コストで利用するための機能を豊富…
たアプリケーションです。 ・1つの医療施設内なら1ライセンスで端末台数は無制限に利用できます。 ・マルチデバイス・マルチブラウザに標準対応してます。 ・お客様(医療施設)からのご要望に応じて医療機器(ME機器)の分析レポートを随時作成いたします。 ・可能な限りご要望をお受けいたします。(保守ご契約ユーザー様)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社楓(フォン)
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医療・介護機器向けとして開発された機種でEASを標準装備しています
医療・介護機器向けコントロールボックス「CB9」は、介護分野向として、LA31/LA31R, LA34/LA34R1用に開発された製品です。 CB9はLA31に搭載し、取付に要する時間工数を節約することができますが、 LA31と離して独立設置することも可能で 交換可能なケーブル、過負荷保護機能(EOP)、アーク防止回路(EAS)、アース端子等を備えており、病院ベッド、施設介護ベッド、在宅介...
メーカー・取り扱い企業: リナック株式会社 日本支社
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小型リニア式コンプレッサAC0102はオイルフリーで軽量・低騒音・低振…
小型リニア式コンプレッサー『AC0102』は、主に医療機器向けに設計された国内製造のリニア式コンプレッサーです! オイルレス小型コンプレッサーで排気に油分が含まれないので、吸引器等の医療機器をはじめ、美容・健康機器や分析器・環境測定器、産業機器など幅広...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社CSP(シーエスピー)
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65W 医療規格 ACアダプター 3.2版 PSE 小型 安価
【ACアダプタ・電源・PSE電安法・少数・短納期】65W 医療機器用の…
医療機器のための『ACアダプター』があることをご存知ですが? 国際医療規格IEC60601-1第3.2版に適合させたACアダプターです。 医療規格にアダプタ単体で適合させた出力65WのACアダプターです。 受注製造につき、お客様が希望されるDCプラグを接続することができます。 日系アルミ電解コンデンサを標準搭載しています。 出力はDC12V5.4AやDC24V2.7Aなどがございます。 長期にわたり安定...
メーカー・取り扱い企業: トキトレーディング株式会社 本社
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箱詰や包装した製品にそのまま電子線を照射 医療機器や衛生用品、食品容器…
照射し、 滅菌を行っています。 電子線はダンボール箱や包装などを透過するため、箱詰のまま照射して 材料改質などを行うことが可能。電子線発生のための放射性物質等は 使用しません。 医療機器、医薬品容器のほか、ガーゼ、絆創膏などの衛生用品、 ペットボトル栓、ヨーグルト容器など食品容器が対象物となります。 ご用命の際は、お問い合わせください。 【箱に納められた対象物(例)...
メーカー・取り扱い企業: 関西電子ビーム株式会社
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医療60601-1-2第4版認証BOX型PC『WPC-767F』
医療規格60601-1-2第4版認証のBOX型PC。VGA, DP, …
最新医療規格『60601-1-2第4版』を取得した高性能Intel第9世代Core-i CPU搭載のBOX型PCです。医療用モニター等と組み合わせて、医療機器としても応用可能です。豊富な拡張スロットも搭載可能なため、多数のデバイスを制御する工作機械やFA用途としても活用頂けますし、高性能なデジタルサイネージ用途にも最適となります。主な特徴は以下の通りで...
メーカー・取り扱い企業: Wincommジャパン株式会社
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昨今の半導体、電子部品不足の影響無し、即納可能な国内在庫豊富な精密分注…
度は再現性CV0.05%以下。弊社の蓄積した経験やデータから、目的の仕様に合わせた好適な液送・分注条件をアドバイスできます。これにより、世界中に短期間で高性能な装置・システムを完成を実現した多くの医療機器、分析機器メーカー様がいます。 1.ピストンポンプ ・パルサー PBC ・パルサー ミニPBC 2.液面接触圧検知式ピペットモジュール • Air Displacement Pipe...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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医療用小型機器類のOEM開発のことなら当社にお任せください
当社では、医療機器(OEM)事業を展開しております。 半導体業界で培った検査技術、組立技術を応用した医療用 小型機器類のOEM開発を得意としており、医療用部品マーキング機や 医療用検査治具及び付帯機器類の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エフエイティ
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250W スイッチング電源 産業規格 医療規格 超小型サイズ
250W スイッチング電源 産業規格 医療規格 超小型サイズ
スイッチング電源をお探しですか? 超小型、250W、オープンフレームの内蔵電源です。 国際的な安全認証であるIEC62368-1と医療規格60601-1に両方適合し、 一般的な産業機器にも、医療機器にも、どちらにもご検討いただけます。 出力電圧は、DC12V、15V、19V、24V、30V、36V、48V。 筐体フレーム有り、筐体フレーム無し、が選べます。 ファン有り、ファン無し、が選...
メーカー・取り扱い企業: トキトレーディング株式会社 本社
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医療機器製造業・高度管理医療機器販売業の許可取得済み!医療機器物流のア…
当社は、電子部品物流で培った高度な在庫管理ノウハウを活かし、高品質な 医療機器物流サービスをご提供。 医療機器クラス分類1~4の医療機器・付随品の取扱いが可能です。 【取得済み許可】 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業 医療機器の物流アウトソーシングをお考え...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アルプス物流
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医療機器、理化学機器の専門商社
宮野医療器株式会社では、医療機関で使われるあらゆる医療機器を 扱っています。 また、理化学機器は、官公庁の研究機関や大学、民間企業の研究開発 部門・品質管理部門・生産部門に、分析装置やバイオ関連機器、試験機、 研究用消耗品等を販売しております...
メーカー・取り扱い企業: 宮野医療器株式会社
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【セミナー】医療機器プログラム・ヘルスケアアプリを取り巻く法規制
関係事業者が留意すべきポイント ~個人情報保護法、保険適用、医療機関…
り、様々なヘルスケア関連のアプリケーション・ソフトウェアの製品が開発・リリースされています。 そのようなプログラム製品の中でも、疾病の診断・治療を目的としたものについては、有体物・ハードウェアの医療機器と同様に、医療機器プログラムとして薬機法の規制対象となります。薬機法の規制対象となるか否かで、事業者において許認可の取得や遵守事項に対応するための手間・コストが大きく異なってくる一方で、当該プログ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本計画研究所
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【セミナー】医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み
薬事規制当局の立場から詳説する
当社は、「医薬品・医療機器等規制の最新動向とPMDAの取り組み」のセミナーを開催します。 グローバル化が進展し、医薬品・医療機器等が国、地域を越えて世界規模で開発・製造・流通するようになった今日、日本国民の保健衛生・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本計画研究所
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プリンタや複写機(コピー機)等、センサ加工を行い供給させて頂いておりま…
せていただいております。SEMITEC株式会社ではバルクセンサ、薄膜センサ、赤外線センサを取扱っており、温度センサを筆頭に、エアコン・冷蔵庫などの家電製品、プリンタ・複写機などのOA機器、自動車、医療機器など幅広い用途に使用されております。...
メーカー・取り扱い企業: SEMITEC株式会社
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再生医療クリエイティブ・エクスペリエンス・ラボ (T-CEL)
細胞・遺伝子治療分野における当社の最新ソリューションをご覧いただけるラ…
再生医療クリエイティブ・エクスペリエンス・ラボ(T-CEL)は、「最先端のその先へ」をコンセプトに、再生医療や細胞・遺伝子治療分野に特化したサーモフィッシャーサイエンティフィックのトータルソリューション体験ラボです。現在急成長を遂げている細胞・遺伝子治療にフォーカスし、当社の革新的な製品やソリューションを展示しています。また、これらを使用したデモやトレーニングのほか見学も承っております。研究開発や...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ISO 13485・医療機器製造業取得、クリーンルーム(クラス10,0…
株式会社タナックでは、医療専用工場(タナックテクノロジーセンター)にて 医療機器部品の受託加工を行っております ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム(クラス10,000)も完備しております。 FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用い...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社タナック 岐阜本社
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ACアダプター 医療規格 10W ~ 450W 小型化 PSE
【電源・アダプタ・PSEマーク・少数から・短納期】【少数ロット対応】医…
10W~450Wの医療規格を取得したACアダプターです。 医療機器の小型化にPSEマーク適合品を多数ラインナップしています。 メディカル機器の開発中にACアダプターの最少ロットが大きすぎてお困りでは? 当社のACアダプターなら、医療規格60601-1に適合したA...
メーカー・取り扱い企業: トキトレーディング株式会社 本社
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【デモ機貸出OK!】医療機器・特殊機器支援用フリーストップアーム
「いい加減」に動いて、好きなところにピタリと止まる!アームの取り付けは…
『フリーストップアーム』は医療機器・特殊機器支援用のアームです。 アームの取り付けは簡単、支柱に差し込むだけです。 全てのアームは支柱(直径27.2mm)に差し込んで使うことができます。 作動保証10万回(PCアーム)を...
メーカー・取り扱い企業: サイウィンド株式会社
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12W 医療規格 ACアダプター PSE 60601 12V1A
【ACアダプタ・電源・PSE電安法・少数・短納期】12W 医療規格 A…
ィレーティングあり) ■ 動作湿度:10~95% ■ 保存温度:-40~85℃ ■ 保存湿度:10~95% ■ MTBF:200、000 時間 (25℃) 医療機器の開発には、信頼性の高い電源、ACアダプターの慎重な選択が不可欠と存じます。 漏洩電流の抑制や安全部品の二重搭載など、患者様と医療従事者を守る2MOPPにも対応しています。 医療機器用に開発さ...
メーカー・取り扱い企業: トキトレーディング株式会社 本社
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グローバル市場へのソリューションを提供
UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 1348...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社UL Japan
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効率的な医療機器や実験機器の開発をサポート
医療機器や実験機器を効率的に開発できるよう、当社のものづくりでサポートします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クロスメディカル
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液状シリコーン成形によるコストパフォーマンス向上!クリーン環境完備、医…
KISCO株式会社で取り扱う『医療機器用シリコーン成形加工』について ご紹介いたします。 滅菌後の自己癒着を防ぐ「自己癒着防止シリコーン」、潤滑成分の ブリードアウト低減する「自己潤滑シリコーン」、熱可塑性樹脂(PC、PA、...
メーカー・取り扱い企業: KISCO株式会社 メディカルデバイスチーム
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ISO13485に準拠したプロセスで、医療機器の製造受託サービスを…
当社は、お客様のご要望に合わせて、ISO13485に準拠した開発プロセスで、医療機器の関わる部品調達から製造、検査、出荷まで全て提供します。 また、クリーンルームのある工場を保有し、医療機器の量産試作、量産まで幅広く対応します。(医療用洗浄機 6,000台以上の量産実績あり) ...
メーカー・取り扱い企業: JOHNAN株式会社 マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部
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<高品質・低コスト・短納期を実現>旋盤加工やマシニング加工!ケースやバ…
株式会社須藤機械が行う、医療機器向け部品の加工事例をご紹介します。 弊社は丸モノから異形モノまで、幅広い加工を得意としており、 材料の調達から加工まで一貫対応可能! 医薬機器向け部品の生産管理における工数削減を実現します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社須藤機械
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解体処理が難しいとされている医療検査機器。豊富なノウハウで的確な処理を…
【対応機器例】 ■MRI ■CT ■一般撮影レントゲン ■人工透析機他医療機器 ■病院用備品 ■什器(オートクレープ、ベッド、配膳車、中和装置他) ※詳しくはPDFをダウンロード頂くか、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社今西商店
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ISO認証『ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品)』
医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…
『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部
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特殊な埋植試験から性能試験、安全性試験まで
医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや 目的や用途などの種別によりクラスI~IVまで分類されています。 当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を 立案からお手伝いします。 【品目】 ■医療機器性能試験 ■医療機器安全性試験 ■イメージング関連機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本バイオリサーチセンター
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【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM
医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…
ご用意致します。 実験装置 ---> 課題解決 ---> ISO13485、QSR( 21CFR820)に適合した装置開発スタート 弊社では実験装置から量産まで分析機器や医療機器開発をサポートいたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社オーイーエムシステム
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開発から量産まで一貫して支援するパートナー!製品の低コスト化・小型化・…
当社は、グローバルの大手医療機器メーカーはじめ多くのお客さまに 受託製造事業を展開しています。 主に、低侵襲治療機器を中⼼とする⾼度管理医療機器や、 医療⽤ケーブル、ウェアラブル・⽣体センサーなどの製品分野が対象。 ...
メーカー・取り扱い企業: NISSHA株式会社
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FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証
北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…
弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若...
メーカー・取り扱い企業: ONWARD SECURITY JAPAN株式会社
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クラウド対応!医療機器販売業界特有の商習慣をきめ細やかにサポートします
『A/4シリーズ』は、誰でもできる簡単操作で業務の簡略化を実現する 医療機器卸売業に特化したクラウド対応型ソリューションです。 多彩なマスタ情報を備え、それぞれの業務の中で警告やアナウンスを 行うことにより、単純ミスを減らし、気付きを促します。 また、ワンタ...
メーカー・取り扱い企業: 日本ソフテック株式会社 砺波事業所
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さらなる市場への参入が可能に!欧州経済圏での販売または流通のための医療…
2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令(93/42/EEC)に代わり、 EU規則2017/745(MDR)が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも...
メーカー・取り扱い企業: ドイツ品質システム認証株式会社
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日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカー様に代わって、届出・登録作業…
■「第三種医療機器製造販売業許可番号:28B3X10031」 1. 国内でのPMDA/MHLWへも許認可(届出) (外国製造業者が直接製造販売届出を出せます) 2. 外国製造業の製造業登録 3. QMS/G...
メーカー・取り扱い企業: 神戸バイオ・デバイス開発研究所
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医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…
社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先(印刷、制作会社)でも管理されています。 製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できないことはありませんか? 至急の改訂時においても迅速に情報提供していくために...
メーカー・取り扱い企業: ネクストソリューション株式会社
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【ISO13485取得】高品質な医療業界向けの精密板金をご紹介!
医療業界向けの『高品質』で『低コスト』な精密板金なら当社にお任せ!品質…
CREST PRECISIONは、 高品質・低コスト・短納期の精密板金製品を 様々な業界向けに製作しております。 特に『医療機器部品』の製作実績が多数! ◎医療機器製造業許可 ◎ISO13485:医療機器の品質マネジメントシステム を取得しており 医療機器部品の品質に絶対の自信があります! PDF資料では...
メーカー・取り扱い企業: CREST PRECISION株式会社
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【東北拠点向け】工業製品・精密機器・医療器の梱包資材・包材の改善
包装資材の試作・開発から量産に向けたユーザー選定まで一貫対応します!
当社は、工業製品・精密機器・医療機器の梱包資材・包材の改善提案・ 搬送効率提案をいたします。 輸送包装便覧.comは、様々な製品の輸送包装に関するお困りごとを解決する 専門サイトです。 当サイトを運営する東北ウエノで...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社東北ウエノ
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CINCON 出力5V-48V 医療規格EN60601-1 (第3版)…
台湾電源専門メーカー CINCON AC/DC 電源医療規格EN60601-1 (第3版)に適合 です。 <特長> メーカ: Cincon 製品カテゴリー: スイッチング電源 RoHS: RoHS 認証 詳細 オープン フレーム/閉鎖: Open Frame 定格出力電力: 150W 入力電圧: 90 VAC to 264 VAC 出力数: 1 Output ...
メーカー・取り扱い企業: ブライト株式会社 東京支店
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製品の透明度を要求される製品も対応!プラスチック製が主でクリーンルーム…
当社では、医療機器関連製品の受託生産を行っています。 医療機器関連製品には、血液分析装置用セル、検査試薬用容器・シリンジ・ ノズル、医薬品用ケース及び特殊注射針などがあり、プラスチック製が主で クリーンルームの中...
メーカー・取り扱い企業: 協和精工株式会社
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クリーンルーム仕様ISOクラス8対応(クラス10万)。シリコーンゴム製…
形から、仕上・加工・検査・梱包までの工程をクリーンルーム内で完了出来る体制 ■生産対応についても従来に対し能力アップを図っている 【製品事例】 ■三方活栓用シールゴム ■シリンジ用ガスケット ■医療機器用O-RING ■ネオフィードキャップ ■逆止弁 ■医療機器用シリコンカプラー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社大和ケミカル
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長年培ったノウハウを生かし価値ある製品を実現します!
栃木精工株式会社の医療機器製造事業は、様々なディスポーザブル医療機器 を製造しています。 ディスポーザブル医療機器は、バイオバーデン管理されたクリーン度クラス 10,000(実質4,000以下)のクリーンルームに...
メーカー・取り扱い企業: 栃木精工株式会社 小山工場
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【自治体・医療機関向け】コロナワクチン保冷庫の停電対策に蓄電池
【停電対策】新型コロナ「第8波」およびインフルエンザの同時流行の備えと…
【停電対策】 ▲新型コロナワクチン等を保管する超低温フリーザーの停電対策・電源バックアップとして ▲万が一の停電時にも超低温フリーザーを10時間止まらずに電源供給(※消費電力300Wの場合) ▲超低温冷凍庫の停電対策用途で、約270ヶ所の自治体・医療機関への導入実績。 電源の容量不足でワクチン保管用のフリーザーが 電力不足に陥ってしまったり 予期せぬ停電で冷凍庫が停止してしまうなど...
メーカー・取り扱い企業: CONNEXX SYSTEMS株式会社