『金属検知対応　結束バンド選択ガイド』

PR抗菌・防カビタイプと、ポリプロピレン製の結束バンドの違いが一目でわかる…

『金属検知対応　結束バンド選択ガイド』は、 金属検知に対応した結束バンドの選定に役立つ資料です。 「抗菌・防カビタイプ」「ポリプロピレン製」の結束バンドにおける 湿度、温度、X線での検出し易さ、耐衝撃性などの違いが一目でわかります。 【掲載製品の特長】 ＜抗菌・防カビタイプ　結束バンド＞ 　■食品衛生法に適合 　■材質：金属入りナイロン6.6 　■使用温度範囲：-40～85...

メーカー・取り扱い企業： パンドウイットコーポレーション日本支社

マルチモードプレートリーダー『Varioskan ALF』

PR1台で吸光・上方蛍光・発光測定可能なマルチモードマイクロプレートリーダ…

Thermo Scientific Varioskan ALFマルチモードマイクロプレートリーダーは、吸光測定用光学系はキセノンフラッシュランプとモノクロメーターをベースにしており、200 nmから1,000 nmの範囲で連続波長選択を可能にしています。波長範囲が広いため、核酸やタンパク質の定量、細菌増殖曲線、ELISA、および細胞生存率など、多くの一般的なアッセイが可能です。 蛍光および発光測...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

【特長】 ■国内大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、 　「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応（治験・商用）を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立

製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで見据えた堅牢な製造法…

選出とリスクアセスメント（FMEA）、 （2）PCPPsの抽出と品質工学や実験計画法（DoE）などの多次元実験による評価、 （3）CPPsの抽出により、製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで 見据えた堅牢な製造法を確立します。 当社のホームページでは、予測値と実測値のプロットのほか、等高線プロファイルを 掲載しておりますので、下記の関連リンクよりご覧ください。 ※詳...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

製剤包装

誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの役割があり…

当社は、様々なニーズに対応した『製剤包装』を実現します。 当技術は、耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する 保護性能や、誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上などの 役割がござい...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【多様な剤形】 ■剤形：溶液製剤、凍結製剤、凍結乾燥製剤...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

スぺラファーマでは、近年、成長著しいバイオ医薬品に関する分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

第23回 インターフェックスジャパンに出展します！

「第23回 インターフェックスジャパン」で大幅に拡大した受託サービスを…

tage　B 演題：　スペラファーマにおける受託範囲拡充～CMC創薬から商用まで～ 要旨：受託範囲が、CMC創薬段階から商用製造まで拡充しました。 その概要についてご紹介し、併せてグローバルに対応可能な注射剤設備についても紹介します。 演者：スペラファーマ（株）ファインケミカル営業本部 営業部 グループマネージャー 野村 幸弘...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【CPhIセミナーレポート】医薬品（原薬）中の変異原性不純物

試験法開発及び分析例！これまでPMIsの残存を10ppm以下で保証でき…

「CPhI Japan2022」において、開発分析研究本部より、ICH M7対応について、 ブース内プレゼンテーションを致しました。 "ICH M7について"をはじめ、"微量分析法開発のために"や"分析法設定事例" など、当日の内容についてご紹介。 ぜひ、ご一読...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社