ベンチスケールの連続回転ろ過機　mini CURUPO

PR【新製品】商用スケールの連続回転ろ過機CURUPOのコンセプトを活かし…

mini CURUPO（ミニクルポ）は『トップチャージによる液供給』を 特長とするベンチスケールの連続ろ過機です。 小型ながら密閉性に優れたケーシング内でろ過からケーキ剥離まで 一連のろ過サイクルを切れ目なく自動で行います。 少量のサンプルで検証した連続生産プロセスを商用スケールの CURUPOにそのまま適用できるため、 治験・サンプル供与ステージから量産へのスケールアップも ス...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

がんゲノムデータ解析サービス

皆様のがんゲノム研究を支援いたします

まざまな形でお客様をサポートしております。 また、がんゲノム解析による治療標的・バイオマーカー探索のための 解析パイプラインおよび標準手順書を準備し、製薬企業様向けに NGSデータを用いた治験業務のサポートも実施しています。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【解析・開発内容】 ■基本解析 ■環境設定・研究調査 ■コピー数変異解析　他 ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スタージェン

輸送サービス『温度管理輸送オンライン受注システム』

オンライン受注でスピーディ！厳密な温度管理のもと血液検体などを輸送しま…

【サービス内容】 ■治験・検体輸送 ■輸送手配管理 ■検体温度管理 ■付帯業務請負　など 【オンライン受注システム】 ■現在の配送状況を瞬時に確認できる ■配送完了後の履歴確認 ■納入完時に自動返信機能　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

の高い化合物の製造法の開発にどのように 立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員に お話を聞きました。 当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、 分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決を トータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品原薬　受託製造サービス

グローバル品質基準に則った一貫生産体制、高品質・低コスト・短納期で医薬…

当社では、酵素法や不斉合成法、光学分割法といった 独自のキラルテクノロジーを駆使して、医薬品原薬のほか、 お客様が開発中の治験薬用原薬などの受託製造も承っています。 高品質な医薬品原薬を低コストで安定的に供給するため、生産設備の 設計・エンジニアリングを含むトータルな製造技術を注ぎ込んで、 それぞれのプラント構築...

メーカー・取り扱い企業： 協和ファーマケミカル株式会社

医薬品の安全性試験『がん原性試験』

経験豊富なパソロジストが診断を行います！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

メディカルライティングサービス

共同開発品・導入品の申請など、経験豊富な専門家がサポートいたします！

QCで質の高い納品物に仕上げます。 ご要望の際は、お気軽にご相談ください。 【サポート内容】 ■医薬品承認申請資料（CTD M1 M2.7 ）の作成、 eCTD 化 ■照会事項対応 ■治験薬概要書（IB） ■臨床試験総括報告書（CSR）の作成 ■医療機器承認申請資料の作成　など ※詳細については、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トライアングル

再生医療支援サービス

再生医療の実用化に必要な全てのステージの業務を総合的に支援いたします

【サービス内容(一部)】 ■薬事コンサルティング ■治験層支援 ■機構相談支援 ■カルタヘナ申請支援 ■非臨床安全性試験 ■品質保証試験(GMP)　など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

医薬品ソフトカプセル　製造サービス

高度な技術によるGMP完全実施の生産ラインで製造しています

」を企業理念とし 研究開発に取り組んでいます。 受託製造の共同開発研究や医療用・一般用医薬品の自社開発を行い、 よりよい製剤造りを積極的に提案。工業化研究所は、新薬の研究開発に 不可欠な治験薬GMP工場としても使用していただけます。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【定評ある製剤技術開発】 ■コハク化ゼラチンカプセル ■咀嚼型ソフトカプセル ■付着防止型ソ...

メーカー・取り扱い企業： 東海カプセル株式会社

ペプチド受託合成サービス

高品質・Green Chemistry・低コストの新規ペプチド合成技術…

当社は、Molecular Hiving(TM)技術を用いた合成方法の開発と 研究段階のサンプルから治験薬までのペプチド合成受託をいたします。 Molecular Hiving(TM)は、疎水性ベンジルアルコールまたは ベンジルアミンなどを用いる液相法の1種であり、高品質で 低コスト、かつ従...

メーカー・取り扱い企業： JITSUBO株式会社

受託試験サービス『薬理試験』

サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 薬理試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 A...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

サービス紹介「オリゴヌクレオチド カスタム合成サービス」

基礎研究から臨床開発をトータルサポート！最適な規格にてオリゴ核酸を供給…

サービス・ジーンデザインでは、siRNA、アプタマー、アンチセンス、デコイ、miRNA、CpG-ODNなど、様々な核酸医薬シーズを、細胞アッセイ用、in vivo実験用、体外診断用医薬品、臨床開発用治験薬GMP適合製品等、最適な規格にて供給いたします。 またAlexa修飾などの蛍光ラベル化、LNAオリゴなどの検出プローブをリーズナブルな価格で提供し、皆様の基礎研究にお役に立ちます。 【特長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

医療機器分野における ドキュメントハウスグループのサービス

医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…

字）、韓国語、フランス語、イタリア語、 　ドイツ語、スペイン語、ポルトガル語、ロシア語　ほか ■医療機器の許認可申請業務サポート 　・各種許認可申請書作成支援 　・QMS体制構築支援 　・治験プロジェクトマネジメント支援 　・医療機器分野への新規参入支援 　・市場調査 　・医療機器コンサルテーション 　・その他各種代行業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、 　「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応（治験・商用）を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

株式会社リアル　オリジナル米ぬか（ＯＥＭ）

契約農家の無農薬米ぬかやお客様のご指定の米ぬかなど、オリジナルの米ぬか…

変異原性」 についての論文がエディター賞を受賞しました。 ●天然米ぬかセラミドの有用性に関しての研究 <共同研究> ・兵庫医科大学 ※谷澤隆邦教授、村尾医学博士、前小児科学講座助手との治験を実施し、平成18年第109回小児科学会にて、「アトピー性 皮膚炎児のスキンケアにおける米由来天然セラミド配合クリームの有用性」について発表。共同研究> ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リアル

オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス

高純度のオリゴ核酸（DNA/RNA）・PMO・ペプチド鎖を製造いたしま…

組み合わせた革新的な製法です。一度に数十kg程度レベルの原薬製造を行うことが可能な、大スケール製造に強みをもつ製法であり、厳密な工程管理が可能なことで、高い品質が得られることも特徴です。すでにGMP治験薬製造の実績もございます。 ・核酸（天然型、非天然型のDNA/RNA） ・PMO（モルフォリノ核酸） ・ペプチド（天然型、非天然型、直鎖、環状）・ペプチド ...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

株式会社DNPファインケミカル宇都宮　事業紹介

高い品質保証能力と最新鋭の設備でお客様の多様なニーズに対応します。

増設 による機能性素材の生産力を強化。各種有機合成物製造に対応します。 永年にわたる機能性有機化合物と医薬品の開発・生産の実績が当社の強み です。 【製造販売品目】 ■医薬原薬及び治験薬原薬並びに医薬品中間体の開発、製造、販売 ■昇華用染料、写真用感光材料等の情報記録用有機化合物の開発、 　製造、販売 ■封止材、液晶材料等の電子材料用有機化合物の開発、製造、販売 ■その他...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DNPファインケミカル宇都宮

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

る分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

サービス『翻訳』

精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書（医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器） ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書（IB） ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料（パワーポイント） など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

【受託業務(CRO事業)】 ■治験に関する業務 ■監査に関する業務 ■製造販売承認申請後の業務 ■コンサルティング業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

シミック株式会社 事業紹介

ヒトの健康を支えることを使命にサービスを提供しております

■eClinical Trials 関連サービス ■クオリティマネジメント ■信頼性保証 ■ファーマコヴィジランス ■メディカルライティング ■戦略・薬事コンサルティング業務 ■国際共同治験（グローバル開発） ■医薬品開発専門職特定派遣 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

セラノスティクス事業のご紹介

放射性医薬品による画像診断と治療の融合を目指した事業をご紹介いたします…

所と千葉工場との 連携を更に強化し、セラノスティクス創薬の開発を加速してまいります。 【施設に備える機能】 ■225Ac及びPET核種の製造 ■177Lu及び211Atなどの取扱い ■治験薬の製造 ■研究用RIの製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本メジフィジックス株式会社

【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

サンノーバ株式会社は、医療用医薬品を始めとし、一般医薬品から 治験薬など、様々な分野の製品を製造している会社です。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。 原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理 してお...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

【技術資料】QOLに関するヒト試験II

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

武州製薬株式会社 事例集

当社の実績と強みを掲載しております！

当カタログは、医薬品・治験薬の受託製造専門会社の事例集です。 1998年の創業以来から現在までの累積顧客数をはじめ、外資系顧客向け 売り上げ比率、多種多様な品目を受託している固形剤および受託製剤数など の事例を掲載...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

プロジェクトマネージメント ・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、 申請後の照会事項対応...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【臨床試験】軟骨無形成症

RBM-007が軟骨無形成症に対する新薬となりうることを強く示唆してい…

当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 軟骨無形成症に関するプロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究 開発機構(AMED)の支援を受け、2020年7月に国内の1治験施設において、 RBM-007の安全性、忍容性及び薬物動態を調べることを目的とする 第1相試験を開始し、2021年5月まで実施。 本プロジェクトにおける第2相試験につきましては、2021年...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

【御礼】CPhI Japan 2022

CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 …

スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げま...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

大和特殊硝子株式会社 医薬品製造業

品質確保・管理コスト削減でお客様のニーズにお応えする体制を整えておりま…

当事業は、小ロット多品種の注射剤や治験薬を対象に、 バイアル製剤のラベリング、包装業務を受託致します。 2009年1月に新高工場におきまして、 医薬品製造業(包装、表示及び保管)の許可を取得。 製剤および容器の検査や、B...

メーカー・取り扱い企業： 大和特殊硝子株式会社