バイアル液剤用設備

1,500台を超える納入実績！単体機から二次包装機を含むトータル生産ラ…

【その他のラインアップ（一部）】 ■バイアル充填・打栓機「FLC 3000」 ■充填・打栓/熔閉機「ALF 5000」 ■治験薬生産・パイロット生産用「MHI」 ■凍結乾燥機 ■インライン検査システム ■アイソレーター技術 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【研究資料】酸水素混合ガス（CPG）吸引による人体に対する効果

「特に血液に起因する各種の病気に改善効果が出ていることの根拠」などご紹…

ついて ご紹介しています。 「特に血液に起因する各種の病気に改善効果が出ていることの根拠」をはじめ、 「細胞の活性化を促すことで、老化現象の進行を防止する」、 「CPG吸引による具体的な治験事例」などを掲載。 その他、ウイルス菌感染症に対する感染予防と重症化防止対策についても ご紹介しております。ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■特に血液に起因する各種の病気に改善...

メーカー・取り扱い企業： Ｔ・Ｄ・Ｓ株式会社 本社

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

ター、CRCに大好評！ ”記載ミスで再確認、再訪問”　どうしても書類作成に時間が取られる… そんな方に送る、業務軽減で効率よくを実施するためにフォーマット集 ＜プロトコール・同意説明文書・治験総括報告書…等の各項目ごとの書き過ぎ・記載不足防止＞ ・J-GCPと比較したプロトコール作成要領/事例と逸脱を防ぐ的確な規定方法とは ・企業主導と医師主導の記載方法の差異とそれぞれに対応するため...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【受託包装加工】医薬品・治験薬

医薬品・治験薬包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せくだ…

通常のPTP包装はもちろん、台紙PTP包装やCRSF包装など、特殊な包装の実績も豊富で、小ロットから大ロットまで柔軟に対応いたします。 医薬品・治験薬の受託製造は、当社の神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなってい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【資料】酸水素混合ガス発生装置の治験データ収集開始のお知らせ

「酸水素混合ガス（CPG）吸引による人体に対する効果」などを掲載してい…

当資料では、酸水素混合ガス発生装置「HH-1001500MSX」の治験データ 収集開始のお知らせについて紹介しています。 「酸水素混合ガス（CPG）吸引による人体に対する効果」をはじめ、 「中国で治療に水素酸素混合ガス吸入が導入されている」や「酸化ストレスと...

メーカー・取り扱い企業： Ｔ・Ｄ・Ｓ株式会社 本社

【技術・実績紹介】吸収性向上技術（ナノ化製剤）

粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適…

スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで掲載しておりますので、 下記の関連リンクよりご覧...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

PTP包装機　PRESTA1000

治験、少量生産に最適

・治験、少量生産に最適 ・カメラ検査対応可能 ※カタログは、以下の「▸関連リンク」よりダウンロードが可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

株式会社ファーマプランニング　事業紹介

先進のサポートをご提案いたします

GxPコンサルティング、共同開発、 原材料販売を行っている会社です。 GMP/QMS対応コンサルティングをはじめ、グローバルなネットワークを活かした ジェネリック医薬品の開発（企画、開発、治験）支援を通じてお客様の ニーズにお応えいたします。 また各事業において、日本国内に留まらず欧州、中国、台湾、ベトナムなど 海外の製薬企業とのパイプを活用したグローバルなコーディネーションが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【技術資料】医薬臨床試験1

後発医薬品開発、剤形追加等の承認申請における生物学的同等性試験について…

当資料は「生物学的同等性試験(血中動態比較)」をご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の作成 までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

コンテインメント『フレキシブルアイソレータ』

研究開発、治験薬製造機器の封じ込めに好適！既設機器にも容易に取り付け可…

で、初期投資が 低減できる他、シングルユースが可能。 設置場所、機器に合わせて寸法、形状などカスタマイズでき、既設機器にも 容易に取り付けることができます。 【特長】 ■研究開発、治験薬製造機器の封じ込めに適している ■透明度の高い樹脂フイルムを使用したチャンバのため内部作業の確認が容易 ■難燃、帯電防止素材の樹脂フイルムが選択できる ■研究・開発部門での使用に適したタイプ...

メーカー・取り扱い企業： オーカワラテック株式会社 本社

【技術・実績紹介】吸収性向上技術（固体分散体製剤）

代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…

ファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての 要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ポリマーを用いた固体...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）

Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…

性マトリックス錠、胃内滞留製剤）』を ご紹介いたします。 投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■投与間隔を減らしても、Cmax...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

無菌接続用　アセプティクイック　(AseptiQuik)　S

再生医療・診断薬に！　小型の無菌接続継手を開発しました。（無菌着脱にも…

来の無菌接続継手にくらべ、チューブ径が細く小型の製品を開発しました。 この製品によって、少量の液体であっても無菌的に液体の移動ができるようになりました。 細胞医療・抗体製造・少量のタンパク製剤・治験実験など、様々な用途でご使用頂けます。 本製品は、無菌接続用の機器が必要ないため、電源のない場所（野外・被災地）などでの無菌的な薬剤移送が可能です。 病院においては看護師が機器の操作を学ぶ必要も...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

医薬品の安全性試験『一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『免疫毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。 【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験（ASA試験） ■受身皮内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『胃腸管系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『心血管系、呼吸系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『幼若動物を用いる試験』

幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『腎／泌尿器系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『遺伝毒性試験』

スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『イヌを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『げっ歯類を用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『カニクイザルを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『血液』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『骨格筋』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 安全性試験をサポートします。 安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、 各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。 長...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『ウサギを用いる一般毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 G...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

最高/最低アラーム付デジタル温度計グリコールボトルタイプ

ワクチンや治験薬等の温度測定対象の液温に近似した値を測定できるデジタル…

• ISO/IEC 17025:2017温度校正証明書付 • アラーム遅延機能 • 最高/最低値のメモリー機能 • 上限値/下限値を任意に設定し、設定値を超えた場合に警告音と赤LED点滅で通知 • 大型ディスプレイ ...測定範囲：-50℃ ~ 70℃ 測定精度：±0.5°C（-30°C ～ 55°C） 　　　　　±1.0℃(上記以外の温度域) 表示分解能：0.1℃ 動作環境温度...

メーカー・取り扱い企業： デルタトラックジャパン株式会社

ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S査察官

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

章　委託製造（試験委託を含む）（GMP PE 009参照） 第17章　代理店，ブローカー，貿易業者，卸業者，再包装業者及び再表示業者 第18章　細胞培養/発酵によって製造された原薬 第19章　治験に使用される原薬...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品輸送サービス

温度管理貨物の「Door to Doorサービス」に特化した輸送サービ…

【輸送の一例】 ■貨物一例 　治験薬やプラセボ（+2～+8℃） 　医薬品中間体（+2～+8℃） 　医薬品原料（+1～+30℃） 　免疫治療用血液（-150℃以下）など ■貨物量 研究段階のサンプルから、商用の医薬品原料...

メーカー・取り扱い企業： ジェットエイト株式会社