【産業調査レポート】世界の治験薬CDMO市場

世界の治験薬CDMO市場2021年-2028年：製品別（小分子、大分子…

グランドビューリサーチ社は、治験薬CDMOの世界市場規模が2028年までに68億ドルに達すると予測しています。2021年から2028年までに年平均6.9％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の治験薬CDMO市場を広く調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【受託サービス】治験薬製造

治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供！治験薬の製法開発から…

当社では、治験薬の製法開発から製造受託を行っております。 治験の進捗状況に応じてタイムリーに治験薬をご提供することで、 ご依頼者様の治験開始までの準備を効率的にサポート。 また、ダブルブラインド包装...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

受託研究・試製・治験薬生産事業

蓄積された技術を基に高付加価値製品の創造を追求。すぐれた製品を提供しま…

藤本化学製品株式会社の「受託研究・試製・治験薬生産事業」について ご紹介します。 当社の研究所では、治験薬のc-GMP及びICHQ7等に基づく生産をはじめ、 開発品の試製、文献調査・情報収集に基づく合成ルートの探索などを 行ってお...

メーカー・取り扱い企業： 藤本化学製品株式会社 開発・営業本部 開発部

固形製剤製造用３D プリンター　Ｍ３ＤＩＭＡＫＥＲ

革新的な３Dプリンティング技術を用いて錠剤製造を可能にし、個別化医療に…

関、病院、薬局にてテスト製造されており、この度国内での販売が開始されました。 専用ソフトウェアに登録された処方と製造条件を使用する事で医療現場でのオーダーメイド医療にも適用できる他、創薬分野や治験薬製造の分野でも使用する事が可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【産業調査レポート】世界の治験支援サービス市場

世界の治験支援サービス市場2021年-2027年：相別（I相、II相、…

Bizwit Research社は、2020年におよそXX億ドルであった治験支援サービスの世界市場規模が、2021年から2027年の間に8.5％以上の健全な成長率で成長すると予測しています。本調査資料は、世界の治験支援サービス市場について調査・分析し、エグゼクティブサマリー...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

医薬メーカー向け『治験資料』ローカライズ

治験資料の翻訳を確かな品質と最短納期でご提供します。

翻訳にあたり、原文資料の状態が大きなポイントになります。 治験資料の翻訳において、原文のソースデータがない（スキャンデータやPDFデータが多い）状況に多々遭遇します。 治験資料という性質上、数量が膨大であり、原文のソースデータが存在しない場合、著しく作業進行...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NA-MU

【サービス紹介】治験のローカルニーズと一層のグローバル化に対応

さまざまなサービスの開発・ソリューションをグローバルに提供！

当社は先端のドラッグデリバリー技術や医薬品、バイオ医薬品、 ヘルスケア製品及びグローバルな治験薬供給サービスの 開発・ソリューションをグローバルに提供しています。 今まで5000以上の臨床試験に携わった経験を備え、年間80か国で実施される 150,000以上の配送ニーズに対し99%...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

な理解 3. GCP のSOP で必要とされる一般的項目 4. GCP が求めるSOP 検討の工夫 5. GCP が求めるSOP の一般的構成 6. SOP には改訂がある 7. 国際共同治験におけるSOP 参考：SOP を検討する際に留意すべき事柄 業務手順書 治験実施計画書（等）作成のための業務手順書 実施医療機関および治験責任医師の選定のための業務手順書 治験薬概...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

検体・細胞・治験薬輸送サービスのご紹介

お客様のニーズに合わせたメディカル・バイオ関連輸送をご提案！

当社では、特別な教育を受けたメディカル部門の専任チームが、温度や時間の 特殊な取り扱いが必要な検体・細胞・治験薬を毎日数多く運んでいます。 お客様は輸送したい検体・細胞・治験薬などをご用意いただくだけで、 必要な教育を受けた輸送スタッフが梱包資材を持参して、適切に梱包・ 集荷をいたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セルート ライフサイエンスイノベーション事業部

＜業界の認識と今後のトレンド＞ コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

ークが支える国内外のノウハウ・情報が、御社の製剤開発・製造をサポート致します。日本では製造していない剤型も、グローバルに展開する製造拠点でサポートすることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

超高性能保冷・保温輸送容器　「BioBoxシリーズ」

保冷・保温輸送容器は高性能真空断熱材搭載により「極めて高い断熱性能」が…

厳しい温度管理が必要な治験薬や検体・生体細胞等の定温輸送に最適なボックスです。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

医薬翻訳サービス

スムーズで効率的な翻訳作業を行います

に、 訳文の厳重な品質チェックを行っております。 なお、弊社案内の印刷物を必要とされるお客様には郵送いたします。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【主な翻訳文書】 ■治験実施計画書 ■治験薬概要書 ■治験総括報告書　など ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

治験薬　受託包装サービス

治験薬等の受託包装は当社にお任せください！

当社は、PTP包装を主体に各種医薬品の包装に関する 独自のテクノロジーと、豊かな経験を生かし、GMP基準に適応した 厳しい品質管理のもと、治験薬、医療品の受託包装を行っており、 多品種、小ロットのニーズに応える体制を確立しています。 その他の受託業務（医薬部外品、化粧品）も行っております。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせくだ...

メーカー・取り扱い企業： 大和化成工業株式会社

トクホ、機能性食品、医薬品の治験に GOKO Bscan-ZD

毛細血管スコープのGOKO BscanーZDで自社の健康食品、医薬品で…

00台以上の導入実績 ・定量化・論文化ソフトで臨床研究に貢献 ・ハード、ソフトともに国際学術論文あり ・全身どこでも同一モードで鮮明観察 ・開発・製造・販売すべて自社一貫体制 ・第三者での治験データ解析をGOKOが受託します（血流速、血管面積など変化を定量化します）...

メーカー・取り扱い企業： GOKO映像機器株式会社 本社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：国際共同試験におけるICH-E6改訂のインパクトQMS構築

～Risk based monitoring構築とQMS実施/CAPA…

estigator関連、両者に関係する内容についてわかりやすく解説！改訂に至る背景を知る筆者の見解を付随した解説は必見！ ★国際共同試験実施における特有事項・留意点 　実務者目線によるグローバル治験実施上の課題・対応を解説！臨床試験における国際的な風潮、国内外の現状を踏まえ、今後の国際共同試験実施に役立つ情報が満載！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違

日本での申請をふまえたアジアンスタディと各国の相違 〜中国・韓国・台…

★アジア治験における各国（中国・韓国・台湾）のガイドラインとJ-GCP との相違 ★アジア治験における各国でのデータの質と日本申請、症例数設定について 著者：シミック(株)　鈴木 徳昭 他 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

『臨床開発スタッフ養成コース』は、医薬品等の臨床開発（治験）に ついての概要、仕事内容などの基本を学べる短期集中型の研修プログラム です。 5日間または10日間にわたり集中して行なう独自の教育・研修プログラム により、臨床開発支援スタッフ（モニ...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

試験サンプル輸送サービス

150カ国、49,000以上の治験実施医療機関に輸送サービスをご提供！

当社は、生体試料検体の回収・配送サービスを行い、臨床試験を素早く 効率的に実施を促進するために必要なソリューションを提供しています。 治験実施医療機関から試料を収集し、それらを一時的に当社のデポに 計量のため保管した後、中央検査室に発送することが可能。 物流チェーンを通じ各治験試料の輸送に必要なドライアイスの充填や ジェルパ...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

クリニカル サプライ・サービス

国内だけでなく、国際共同治験やアジアを対象とした治験など幅広く活用可能…

キャタレント・ジャパン株式会社は、新薬の開発～製造に欠かすことの できない臨床試験において、さまざまなサービスを提供します。 特に治験関連サービスの拠点として、アメリカ(カンザスシティ、 フィラデルフィア)に世界屈指の施設を持ち、さらにイギリス、ドイツ、 シンガポール、上海に続いて 日本の掛川にGMP準拠の拠点を開設しました。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

DOTワールド株式会社が選ばれる理由

医師主導治験を、もっと効率的に！迅速かつ柔軟な対応がCRO選びのカギで…

DOTワールド株式会社は、臨床試験（治験、製造販売後臨床試験など）の 業務支援にすばやく対応できる企業です。 これまで「医師主導治験」60件以上、「医師主導の臨床研究」80件以上の 支援経験を積んでまいりました。医師主導治験なら...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

書籍：IND/NDA/MAA申請で必要となる欧米・アジアの…

～グローバル・アジア治験で必要となる申請データ～

審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由 アメリカ・欧州・韓国・台湾・中国の申請資料で必要となるデータ・添付資料について 治験期間短縮にむけた中韓台のCRO/医療機関の選定とマネージメント方法...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

【翻訳例】 ■CMC ■非臨床試験（薬理、薬物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

容器着脱式回転混合機　TCW型混合機

容器着脱式回転混合機　TCW型混合機

、混合物の品質管理が用意 ○GMPに適用 ○小型設計で移動が容易 ○容器に合わせた回転設定が容易 ○駆動部と容器の着脱が、簡単な操作で確実に行える ○容器を取り外せるため、洗浄が容易 ○治験薬用・ラボ用・少量生産用に最適 ●その他機能や詳細については、カタログダウンロード下さい。 　＼お見積もり依頼もお気軽にお問い合わせください。／...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

【医藥品、医療機器、再生医療等製品　受託メニュー】 ＜医療機器＞ ■臨床 　・医師主導臨床試験または企業治験 ■非臨床 　・細胞毒性試験 　・感作性試験 　・刺激性/皮内反応性試験 　・急性全身毒性試験 　・亜急性全身毒性試験 　・遺伝毒性試験 　・発熱性試験 　・埋植試験 　・血液適...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

ザイリック（ZyliQ）

治験総括報告書（Clinical Study Report: CSR）…

ZYLiQは、米国Symbiance社が開発したアプリケーションです。ZYLiQは、人工知能（AI）を利用して、治験総括報告書（CSR）や治験に関わる科学的文書の作成を自動化します。 治験総括報告書（CSR）は、治験の方法と結果について説明する、メディカルライターにより執筆される長大な文書（通常、本文は10...

メーカー・取り扱い企業： メディカリンガル株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

【Project Overlook】 ■CTD（Common Technical Documents）の評価・作成 ■生物由来製品・再生医療等製品 ■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

『医薬品・治験薬の受託製造サービス』

約90年の経験を活かし、開発から生産まで一貫サポート。多種多様な剤形に…

当社では『医薬品・治験薬の受託製造サービス』を提供しています。 1923年の創業以来、長年にわたり培ってきた高い技術力をベースに 開発から原料調達、包装まで医薬品の開発・製造に一貫対応が可能。 錠剤、カプセ...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

温度管理輸送サービス『αTemp』

試薬・検体・治験薬・実験用動物等厳密な温度管理輸送を行います！

当社では、厳密な温度管理が求められる「臨床・治験検体などの輸送」において、 集荷から納品まで徹底した温度管理を保持しながら、高精度な 温度管理輸送サービスを行っています。 治験薬や血液検体など温度管理が重要なもの専用の車両輸送ボックスや...

メーカー・取り扱い企業： アスクトランスポート株式会社