オリゴ核酸・ペプチドの受託製造サービス

高純度のオリゴ核酸（DNA/RNA）・PMO・ペプチド鎖を製造いたしま…

組み合わせた革新的な製法です。一度に数十kg程度レベルの原薬製造を行うことが可能な、大スケール製造に強みをもつ製法であり、厳密な工程管理が可能なことで、高い品質が得られることも特徴です。すでにGMP治験薬製造の実績もございます。 ・核酸（天然型、非天然型のDNA/RNA） ・PMO（モルフォリノ核酸） ・ペプチド（天然型、非天然型、直鎖、環状）・ペプチド ...

メーカー・取り扱い企業： 味の素株式会社

株式会社DNPファインケミカル宇都宮　事業紹介

高い品質保証能力と最新鋭の設備でお客様の多様なニーズに対応します。

増設 による機能性素材の生産力を強化。各種有機合成物製造に対応します。 永年にわたる機能性有機化合物と医薬品の開発・生産の実績が当社の強み です。 【製造販売品目】 ■医薬原薬及び治験薬原薬並びに医薬品中間体の開発、製造、販売 ■昇華用染料、写真用感光材料等の情報記録用有機化合物の開発、 　製造、販売 ■封止材、液晶材料等の電子材料用有機化合物の開発、製造、販売 ■その他...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社DNPファインケミカル宇都宮

バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

る分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

HKS SERIES（半自動ブリスターシール機）

多品種・小ロット対応！ バリデーション・キャリブレーション対応の半自…

『HKS SERIES』は、多品種・小ロット対応の半自動ブリスターシール機です。 設置スペースを取らないコンパクトな設計で、治験薬包装や医療機器用トレイなど、多品種・小ロット製品に適し、バリデーションやキャリブレーションにも対応しているため、製品の仕上がり品質の安定性･再現性が期待できます。また、作業者の操作性･安全性にも配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

サービス『翻訳』

精度の高い翻訳をご提供！専門性の高い知識と豊富な実績のあるスタッフが対…

【対応可能な分野】 ■非臨床試験報告書（医薬品、農薬、化学物質、化粧品、医療機器） ■AAALAC申請書 ■治験薬概要書（IB） ■FDAへのSEND申請対応の英訳 ■GLP施設のSOP ■投稿文献、学会発表ポスター ■プレゼン資料（パワーポイント） など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

マイナス196℃の液体窒素も対応！リアルタイム温度モニタリング！

-200℃から140℃までの幅広い温度帯を、温度精度±0.5℃でモニタ…

エアロスカウト温度センサータグの信頼性 国内ではコロナウイルスの検体が保管されている超低温フリーザーの温度管理や治験薬の管理などでの導入・運用実績があります。 海外では州保健局やJC、CDC、CAPなどの機関向けに、医薬品、ワクチン、血液製剤などの保管装置の規制遵守を証明するために利用されています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

製造業向けアウトプット資料のデータ化サービス

アウトプット資料を有効活用するためのデータ化業務をサポートします

様々なデータ化に対応しています。 ■紙媒体のデータ化（単純文字入力） ■手書き伝票の数値入力（Excelデータ） ■音声議事録のデータ化（音声文字おこし） ■治験資料の属性抽出（文書タイトル・作者名・作成年月日など） ■印刷物の版下再現（DTP） ■スキャン文書のデータ再現（翻訳するために）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NA-MU

臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SOLUMINA

【資料】医薬臨床受託試験・業務一覧

当社の行う医薬臨床受託試験・業務について詳しく掲載しています。

【受託業務(CRO事業)】 ■治験に関する業務 ■監査に関する業務 ■製造販売承認申請後の業務 ■コンサルティング業務 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

-80℃～+80℃測定可能の温度ロガー

コロナワクチンの温度管理に最適！治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時にお…

温度計測ロガーの「ベリゴ」は、薬品や細胞サンプル等の温度変化に対して敏感な貨物の温度・湿度データを記録し、データ送信も行う温度計測商品です。 グリーンエイトでは、シングルユースやマルチユース、湿度センサー付き、計測針付きなど様々な要望に応える各種の温度計測ソリューションを提供しております。 -80℃～+80℃まで対応でき、あらゆる輸送に適しています。 コロナワクチン輸送や保管管理に適しており...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所

【大型サイズ・特殊形状もOK】『保冷容器の設計・製作サービス』

輸送物に合わせてカスタマイズ設計！防水塗装・二重構造化など細やかに対応…

【製品ラインアップ】 ◎保冷・保温ファイバードラム 　外面の防水塗装、内面部の二重構造化など、各種ニーズに対応可能 ◎アルミ箔ラミネートBOX 　治験薬・試薬・検体など、高度な温度管理が必要な輸送に最適 ◎マルチ保冷BOX 　大型保冷輸送など、大きなサイズもカスタマイズ設計 ◎特殊形状 　ご要望のサイズに応じ、輸送物にフィットした保冷容器...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社福井洋樽製作所 東京本社

シン・ベック(SynVC)のメカニズム​

腫瘍細胞が採取できる限り、がんの種類を選びませんので、全てのがん治療に…

シン・ベックの加工に使用するNKT細胞活性化合物である α-ガラクトシルセラミド(KRN7000)は、GMP基準準拠で製造された 試薬グレードではなく、ヒト臨床試験で実際に使用されている治験グレード ですので高い安全性が担保されています。 また当療法を使った治療ではがん患者様ご自身の腫瘍細胞が採取できる限り、 がんの種類を選びませんので、全てのがん治療に利用可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクセルベックス

シミック株式会社 事業紹介

ヒトの健康を支えることを使命にサービスを提供しております

■eClinical Trials 関連サービス ■クオリティマネジメント ■信頼性保証 ■ファーマコヴィジランス ■メディカルライティング ■戦略・薬事コンサルティング業務 ■国際共同治験（グローバル開発） ■医薬品開発専門職特定派遣 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： シミック株式会社

【動画】コロナウイルス感染と銀イオン飛沫による感染防止の可能性

新型コロナウイルス感染の仕組みと､銀イオン飛沫による空気・飛沫感染防止…

　感染の防止にはワクチンが最も効果的であると期待されていますが、副反応の問題や、開発や治験臨床に時間がかかり、パンデミックに即応できないという問題があります。 　銀イオン飛沫による感染防止が証明されれば､幅広い範囲のウイルスや細菌に対して即応が可能で、パンデミックを防止できる可能性があ...

メーカー・取り扱い企業： メディカル・エイド株式会社

【多種多様な剤形をご提供】医療用医薬品ならお任せください

皆様に安心してご使用頂ける安全・品質の医薬品をお届けします

サンノーバ株式会社は、医療用医薬品を始めとし、一般医薬品から 治験薬など、様々な分野の製品を製造している会社です。 錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散在といった多種多様な剤形をご提供。 原料の受け入れから最終製品の出荷にいたるまで、生産工程を厳格に管理 してお...

メーカー・取り扱い企業： アルフレッサ ファーマ株式会社 群馬工場

【インハウスショー2023】流動層実機デモを実施します

均質で高品質な製品作りに貢献！流動層技術の説明×実演

当社はこのたび、「シンテゴン インハウスショー2023」を開催します。 独ヒュットリン製 流動層技術の説明×実演をいたします。 実演装置の治験薬・研究開発用 流動層造粒装置「Solidlab 2 Plus」は、 独自のボトムスプレー技術により、均質で高品質な製品作りに貢献。 拡張性の高いデザインとサポートソフトウェアで、開発機から...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

セラノスティクス事業のご紹介

放射性医薬品による画像診断と治療の融合を目指した事業をご紹介いたします…

所と千葉工場との 連携を更に強化し、セラノスティクス創薬の開発を加速してまいります。 【施設に備える機能】 ■225Ac及びPET核種の製造 ■177Lu及び211Atなどの取扱い ■治験薬の製造 ■研究用RIの製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本メジフィジックス株式会社

【技術資料】QOLに関するヒト試験II

各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。

当資料は、健康食品のQOL改善作用に関するヒト試験についてご紹介しています。 当社では、実績のある治験担当者が、食品臨床試験（ヒト臨床試験）の 実施における様々な業務を行い、質の高いデータを提供しています。 各種試験については、小規模（少人数）の試験から受託を承ります。 【掲載内容】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

武州製薬株式会社 事例集

当社の実績と強みを掲載しております！

当カタログは、医薬品・治験薬の受託製造専門会社の事例集です。 1998年の創業以来から現在までの累積顧客数をはじめ、外資系顧客向け 売り上げ比率、多種多様な品目を受託している固形剤および受託製剤数など の事例を掲載...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

プロジェクトマネージメント ・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応 ・生物学的同等性試験の計画・立案・評価 ・母集団薬物動態解析の計画・評価 ■メディカルライティング ・治験薬概要書の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・FDA IND用資料の作成（薬理、薬物動態、毒性） ・Global CTDに基づく日本語版CTDの作成（薬理、薬物動態、毒性）、 申請後の照会事項対応...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【運用事例】オンライン診療・医療相談・セカンドオピニオン

画像等の検査データの共有！スムーズな診療に貢献できた事例

【その他運用例】 ■オンライン聴診 ■治験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スマートゲート

【臨床試験】軟骨無形成症

RBM-007が軟骨無形成症に対する新薬となりうることを強く示唆してい…

当社で行った、臨床試験についてご紹介いたします。 軟骨無形成症に関するプロジェクトは、国立研究開発法人日本医療研究 開発機構(AMED)の支援を受け、2020年7月に国内の1治験施設において、 RBM-007の安全性、忍容性及び薬物動態を調べることを目的とする 第1相試験を開始し、2021年5月まで実施。 本プロジェクトにおける第2相試験につきましては、2021年...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

【御礼】CPhI Japan 2022

CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 …

スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げま...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

新薬開発プロセスと主なIES医薬英語研修プログラムの相関表

創薬、前臨床試験、第一相試験などプロセスに分けて各プログラムをご紹介！

当資料は、医薬英語プログラムの相関表を掲載しております。 「海外治験施設監査対応スキル」や「グローバル医薬品安全性と ファーマコビジランス」をご紹介。 当社では一般の英語研修では養成が難しい実践的医薬専門英語スキルを 強化することによって、貴社のグローバル...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

大和特殊硝子株式会社 医薬品製造業

品質確保・管理コスト削減でお客様のニーズにお応えする体制を整えておりま…

当事業は、小ロット多品種の注射剤や治験薬を対象に、 バイアル製剤のラベリング、包装業務を受託致します。 2009年1月に新高工場におきまして、 医薬品製造業(包装、表示及び保管)の許可を取得。 製剤および容器の検査や、B...

メーカー・取り扱い企業： 大和特殊硝子株式会社

東北大学技術：腎機能改善剤：T13-090

ルビプロストンのドラッグリポジショニング探索的P2まで終了！

は便秘薬としても用いられているルビプロストンを慢性腎臓病（CKD）の治療薬として有効であることを示した。 またルビプロストンは腎機能の低下を抑制することが分かった。 発明者はこれまでに、医師主導治験において、慢性腎臓病患者を対象として、ルビプロストン8 µg/日、16 µg/日の腎機能低下抑制効果及び安全性を、プラセボを対照に探索的に検討した。 （こちらの結果については個別契約下で開示可能。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東北テクノアーチ

連続生産

開発期間短縮とコスト低減を実現

製剤開発・治験薬製造・商用生産への連続生産の活用 ■ 連続生産の状況・将来 ■ 導入メリット 　● 開発段階でのメリット 　● 商用生産でのメリット ...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

開発およびコンサルティング

製薬企業の上層部で働いた経験も実績もあるベテランが、より適切な戦略作成…

１．医薬開発コンサルティング 特にがん分野においては、治験経験の豊富な有⼒臨床研究機関と強い連携を持っています。 ２．医療機器・医療⽤具開発のコンサルティング 海外と医療機器開発、販売企業ともネットワークを持っております。 ３．機能性⾷品開発コンサル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

【産業調査レポート】世界の早期毒性試験市場

世界の早期毒性試験市場2023年-2028年：手法別（インビボ、インビ…

、コンピューター上でのin silicoなど、さまざまな方法で実施可能。また、物質への偶発的な暴露の研究にも活用されています。現在では、新薬候補の後期段階での失敗が高コストに影響するため、製薬会社は治験薬の早期毒性試験を実施するようになっています。 早期毒性試験の市場動向：有毒化学物質への暴露は、皮膚接触、経口摂取、吸入によって起こります。そのため、早期毒性試験は、製品の毒性の程度を判定し、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

温度計測ソリューション：「ベリゴ」・「ケルビン」温度ロガー

治験や臨床試験、医薬品輸送・保管時におけるGDP基準の温度ロガー

温度計測ロガーの「ベリゴ」は、薬品や細胞サンプル等の温度変化に対して敏感な貨物の温度・湿度データを記録し、データ送信も行う温度計測商品です。 グリーンエイトでは、シングルユースやマルチユース、湿度センサー付き、計測針付きなど様々な要望に応える各種の温度計測ソリューションを提供しております。 凍結（－200℃）から高温（+100℃）まで対応でき、あらゆる輸送に適しています。接着ケーブルや読み込む...

メーカー・取り扱い企業： グリーンエイト株式会社 東京営業所