製薬臨床研究の供給とロジスティクスの世界市場レポート2024

製薬臨床研究の供給とロジスティクス世界市場の展望と動向分析レポート：規…

安全な臨床試験は、様々な地域的・世界的規制と利用可能なインフラに合致した、治験薬の強固なサプライチェーン管理が前提となります。製薬臨床研究の供給とロジスティクスの管理は、過剰生産、在庫切れ、過剰供給を避けるために不可欠である。創薬コストの高騰に伴い、製薬臨床研究の供給とロジス...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

【解決事例】再生医療新法に適合した細胞培養加工施設（CPF）

高度な無菌管理を実現！GCTP省令に準拠したクリーンルームの製造環境が…

研究所にてALS、パーキンソン病など中枢神経領域・先天性代謝疾患難病 治療薬の開発を進めていますが、治験以降で使用する製剤の製造においては GCTP管理された設備が必要となります。 開発を行う実験エリアと製造エリアは必ず分離され、研究用試薬・資材と 製造用試薬・資材が混在することを防止する施...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

申請資料 （CTD Module3）の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使 ■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施 ■迅速な治験薬製造に資する連続製造アプローチ、包装設計・包装技術 　開発等に豊富な経験を有している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術資料】医薬臨床試験3

皮膚安全性試験、漢方製剤・OTC・医薬部外品・化粧品試験は当社にお任せ…

、処方変更、剤形追加等の承認申請に おける、皮膚安全性試験、各種臨床試験についてご紹介しています。 当社では、ジェネリック医薬品の開発における、健康成人による 生物学的同等性（BE）試験を治験から薬物動態測定、総括報告書の 作成までをトータルで支援します。 経口剤だけではなく、外用剤の生物学的同等性（BE）試験も実施しており、 外用剤については皮膚薬物動態試験、蒼白化試験などの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

栃木工場のご案内

包装材料・機械・加工のトータルサポート！パッケージの製造委託はカナエ栃…

株式会社カナエ栃木工場は、関東地区における医薬品及び治験薬受託包装加工の拠点工場となっています。 GMP基準に適合した新しい設備を完備し、医薬品・医薬部外品・化粧品の 製造業許可を取得。 お客様のさまざまな要望に対応できるよう多くの充填室・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

GMPサービス

探索から臨床試験の治験用原薬まで！構造を微調整する構造最適化にも対応い…

東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる 少量スケール合成があります。豊富な試薬原料を常時保有し、これらを 利用することがで...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

株式会社モリモト医薬　製剤機械製造・販売事業　事業紹介

製剤研究や治験薬など作業工程を自動化！時間を大幅に短縮することが可能で…

を行っている会社です。 インラインスクリュー式錠剤輸送システムをはじめ、Mオーガー充填秤量装置 や液体カプセル充填機など様々製剤機械を取り扱っております。 当社の製剤機械は、製剤研究・治験薬・実生産まで、作業の工程を自動化した 機械で、時間と作業量を大幅に短縮することが可能です。 様々な製品を取り揃えておりますので、お気軽にご相談下さい。 【事業内容】 ■製薬機器、粉末充...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モリモト医薬

【実績】CRO事業：臨床研究／医薬品開発

関連法規を遵守したワンストップサービス！臨床研究や医薬品開発の実績をご…

は、皮膚科、眼科、呼吸器科を中心に全国にまたがる 数百の医療機関からご協力を頂き、特定臨床研究や多施設共同観察試験など 多数実績があります。 また、医薬品開発の分野では、希少疾患の医師主導治験、クオール薬局と 連携した医療機関選定（消化器領域、中枢神経領域）、様々な領域の 生物学的同等性試験などのGCP下の治験実績を保持。 お客様のニーズに合った臨床開発モニター、品質管理担当者...

メーカー・取り扱い企業： アポプラスステーション株式会社

株式会社サンプラネット　分析事業部

医薬品の分析・品質評価を通して人類の健康福祉に貢献

部からの委託試験に応えています。 試験方法の設定、生物学的同等性試験（溶出試験）、出荷試験、 当局との審査対応も対応致します。 【事業概要】 ■安定性試験 ・申請用安定性試験 ・治験薬・商業生産品の安定性試験 ・各種検討のための安定性試験 ・検体保管（各種条件の恒温恒湿槽を所有） ■規格試験 ・治験薬及び商業生産品の出荷試験（理化学試験及び微生物試験） ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンプラネット

創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

として、プロジェクト全体に渡る意思決定の最適化を支援し、特定の化合物や計画、ポートフォリオだけでなく、ライセンス契約やデュー・デリジェンスに関する助言、お客様の開発チームへの参画など、承認申請や新規治験開始を目指すお客様に様々なサービスを提供しています。 サターラの専門チームは新薬開発やアンメット・メディカル・ニーズ、既存薬の適応対象集団拡大、規制に沿った科学的知見の情報公開、リスク・ベネフィッ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医療関連に特化！コンプライアンスを重視した輸送業務　※資料進呈中

破損・劣化・盗難を防止し法令に準拠！治験薬や研究検体などを安心・安全に…

準拠した輸送を行っています。 厚生労働省の厳格な省令に基づき、あらゆる荷重・温度帯・基準に準拠。 日本国内から海外まで幅広く、安全な輸送をサポートします。 【輸送業務の対応用途】 ・治験薬輸送 ・中間材輸送 ・研究検体輸送 ・温度管理輸送　など ※詳しくはカタログをダウンロードしてご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

えることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。 更に力を加えることによって、小粒子は大粒子に融合します。 当社では、当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を 対象に治験薬に適用しています。 【利点】 ■製造が安価 ■水・熱に不安定な原薬の製剤化 ■高用量製剤/小型化錠 ■臭い/味のマスキング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

白インゲン豆エキスパウダーのご紹介

白インゲン豆を原料とする"Phase2"の効果や臨床試験例をご紹介！

スト・ヒップ・太もも周り・皮下脂肪組織の厚さにおいても 優位な減少がみられました。 【掲載内容】 ■白インゲン豆/Phase2とは ■Phase2の臨床試験例1（米国スクラントン大学での治験） ■Phase2の臨床試験例2（イタリアでの治験） ■世界で取得しているPhase2のヘルスクレーム ■Phase2の採用例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルファリンク HEAD OFFICE

注射剤 受託事業

無菌医薬品の開発・治験薬製造から商用生産まで、幅広い液剤パッケージング…

式会社では、注射剤の受託事業を行っております。 無菌医薬品の製造設備を有し、0.2mLから11.5Lまで対応した 高品質・高付加価値液剤パッケージング技術で、開発(製剤設計、包装設計)、 治験薬製造から商用生産まで、ご要望にお応え。 輸液製剤(無菌製剤)と透析剤の受託が可能となっております。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【受託可能な製剤】 ■輸液製剤(無...

メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社

武州製薬株式会社 受託サービス 事業紹介

製剤開発や医薬品製造は当社の受託サービスにお任せ下さい！

当社の受託サービスでは、製剤開発から医薬品製造まで行っている サービスです。 十分に教育を受けた従業員によって、製剤開発、治験薬製造、医薬品製造、 剤型追加までプロダクトライフサイクルの各ステージでご要望に合わせて ご対応いたします。 剤型・工程とも幅広く対応が可能で、固形・注射、製剤検査・包装まで 幅広く対応...

メーカー・取り扱い企業： 武州製薬株式会社

ベンチスケールの連続回転ろ過機　mini CURUPO

【新製品】商用スケールの連続回転ろ過機CURUPOのコンセプトを活かし…

たケーシング内でろ過からケーキ剥離まで 一連のろ過サイクルを切れ目なく自動で行います。 少量のサンプルで検証した連続生産プロセスを商用スケールの CURUPOにそのまま適用できるため、 治験・サンプル供与ステージから量産へのスケールアップも スムーズに行うことが出来ます。 添付資料では下記内容をご紹介しています。 　◎機械的な概要・特長 　◎CURUPOシリーズのラインナッ...

メーカー・取り扱い企業： 三菱化工機株式会社　産業機械

PTP包装機　PRESTA2000

多品種少量生産に特化

・多品種少量生産に最適 ・治験用少ロット生産にも好適 ・バンド、カートニングが容易 ・PVC、PP、PVDC、アクラ等様々なフィルムに対応（標準仕様でAL＋ALにも対応可能） ・ポケット部だけの完全部分加熱方式。チョコ停に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

【臨床試験】滲出型加齢黄斑変性

RBM-007は治療歴のないwet AMD患者に対する新規治療剤となり…

投与による臨床POC確認を 目的とした第2相臨床試験を米国で実施。 更に、治療歴のないwet AMD患者でのRBM-007単独治療の有効性及び 安全性を評価することを目的に、米国で医師主導治験が実施されました。 【主な試験】 ■無作為化二重盲検試験 ■オープン試験 ■医師主導治験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リボミック

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

ルタントをそれぞれ配置し、 世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサービスを 提供します。 【サービス内容（一部）】 ＜PBPK M&S コンサルティング＞ ■治験相談、承認申請、照会事項対応支援 ■厚生労働省の薬物相互作用ガイドラインに即した薬物相互作用リスクの予測 ■小児臨床試験における初回投与量の予測 ■剤形変更の薬物吸収に対する影響評価 ■非臨...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

卓上型錠剤印刷機 IIM-Labo

シンプルな卓上型。デザイン検討、治験薬・少量生産品に最適

生産機となるIIMの兄弟機で、インクジェットプリント方式を採用した卓上型錠剤印刷機です。デザイン検討、治験薬・少量生産品に最適です。 ※カタログは、以下の「▸ 関連リンク」経由でダウンロードが可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

超小型　無菌接続　コネクター(ジョイント・継手・コネクタ）

再生医療・診断薬に！　小型の無菌接続継手を開発しました。（無菌着脱にも…

来の無菌接続継手にくらべ、チューブ径が細く小型の製品を開発しました。 この製品によって、少量の液体であっても無菌的に液体の移動ができるようになりました。 細胞医療・抗体製造・少量のタンパク製剤・治験実験など、様々な用途でご使用頂けます。 本製品は、無菌接続用の機器が必要ないため、電源のない場所（野外・被災地）などでの無菌的な薬剤移送が可能です。 病院においては看護師が機器の操作を学ぶ必要も...

メーカー・取り扱い企業： CPC（コールダー・プロダクツ・カンパニー） スウェップジャパン株式会社CPC製品事業藤沢事務所

臨床試験の支援業務サービス【※会社案内を進呈中】

当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータル提供！

DOTワールドの臨床試験の支援業務サービスは当局対応から市販後調査までプロジェクトに必要なサービスをトータルで提供します。予算に合わせた対応が可能です。 【受託実績】 ■企業治験32試験、医師主導治験47試験 ■企業主導臨床研究1、医師主導臨床研究67、学会主導臨床研究4試験 ※受託後のプロセスやプロジェクトの実施体制など、詳しくはお問い合わせいただくかPDFをダウ...

メーカー・取り扱い企業： DOTワールド株式会社

世界の医薬品における人工知能（AI）市場調査レポート

グローバルにおける医薬品における人工知能（AI）市場2023年-202…

AI）の世界市場について広く調査・分析を行い、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、市場動向、技術別分析（機械学習、その他）、種類別分析（ソフトウェア、サービス）、用途別分析（創薬、治験、ラボラトリーオートメーション、その他）、地域別分析（アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

高性能真空断熱材搭載　BioBox (R) 保温ボックス）

グラスウールの約２５倍、優れた断熱性能を有する真空断熱材。

【特徴】 ○長時間安定した温度を維持できます。 ○臨床検体や治験薬等の輸送に求められる、制度の高い温度管理体制の 　 確立をサポートいたします。 ○ドライアイスの使用量を大幅に削減することが可能です。→CO2の削減に貢献 ○物流に於ける省エネとCO2の削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

感染性物質輸送容器『BARRIABOX・BARRIAPOUCH』

検体の三重包装輸送に！特許取得の逆止弁方式により、高い耐圧性能（95k…

「BARRIAPOUCH（バリアパウチ）」「BARRIABOX（バリアボックス）」は、カテゴリーBの病原体、臨床検体、治験検体が安全に輸送できる耐圧パウチ袋および外装容器です。 バリアパウチは特許取得の逆止弁方式により、接着性能に依存しない構造を実現。高温でも低温でも耐圧性能をキープできる上、封をするのも簡単です...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

安全性情報管理(医薬品等)

経験、ノウハウを生かし、安全管理業務を支援！ご要望に応じた業務体制を構…

株式会社ウィズウィグでは、「安全性情報管理業務の受託」を 行っております。 治験から市販に至るステージにおいて、小規模なプロジェクトから 数十人単位という中・大規模なプロジェクトまで対応が可能。 オンサイト(受託先企業内での業務)、オフサイト(当社内での業務)の いず...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

生医療用足場材料に期待される素材の研究と製品化 第４章　三次元細胞培養の基礎知識と関連技術の構築と製品開発 第５章　ｉＰＳ細胞のしっておくべき基礎知識と最新技術動向 第６章　臨床試験の進め方と治験補償の実際 第７章　再生医療等製品の承認申請・特許戦略のコツ 第８章　GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

ト 8月 人工知能活用 9月 開発早期候補品 10月 GPSP省令改正 11月 がんの支持療法 12月 条件付き早期承認制度 1月 バイオシミラー特許戦略 2月 eCTD申請 3月 治験費用 【特集２】 ＧＭＰ省令・ＰＩＣ/ＧＭＰ・ＩＣＨに適合した生産／品質管理 4月 フロー合成技術 5月 医薬品品質システム 6月 ＧＤＰに求められるバリデーション 7月 データインテ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

セス 第３章　ｅＣＴＤ申請の実践的対応と品質保証 第４章　製造販売承認申請データの信頼性確保のためのデータインテグリティ対策術 第５章　 製造販売承認申請までの効果的なマネジメント 第６章　治験関連文書の電磁化と運用 第７章　バイオ医薬品の製造販売承認申請の記載法 第８章　ＣＴＤ作成で照会事項を最小限にするための記載法とそのポイント 第９章　製造方法欄の記載、一変申請、マスターファイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

ウイルス対策に！銀イオン(Ag+)マスク除菌シート

三密になりやすい施設（病院・飲食店・劇場・映画館等）従業員の衛生対策に…

用新案：2020-699 意匠登録：2020-4007 特許出願：2020-113219 国際出願：PCT/JP2020/039301 薬事承認を取得するため、感染予防、アレルギー抑制の治験臨床の準備を進めております。 ２月より本品の販売を開始し､３万人以上の方にご使用いただいておりますが、医療機関従事者などのリスクの高いケースも含め使用者様の中で新型コロナ感染の報告は頂いておりませ...

メーカー・取り扱い企業： メディカル・エイド株式会社