添付文書 | イプロス医薬食品技術

アルミ包材・添付文書検査機［Mシリーズ金属検出機］

封緘後の添付文書欠品検査・アルミ包材内の金属異物検査に

アルミ包材内の金属異物検出や、添付文書の封入検査に最適な金属検出機です。【特長】 ■アルミ包材内の金属異物検出が可能 ■包装後の製品の磁気量を検出し、封入もれと重複の検査を同時に行う ■データ収録機能を搭載 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業：アンリツ株式会社インフィビスカンパニー医薬品事業本部

添付文書有無マルチ検知システム　ＳＴＣ－Ｋ１４

ご採用実績多数有!!選べる２種の添付文書有無マルチ検査システム

シグマの「添付文書有無マルチ検査システム」は、添付文書や説明書をパッケージ封緘後にベルトコンベア上を移動するとき、その有無を検査する装置です。添付文書挿入ミスによる「見直し作業」を無くし、数量管理などの作業の簡略化...

メーカー・取り扱い企業：シグマ紙業株式会社

GUK社製　能書/添付文書折機（ロール式）RS21/070-S2

GUK(グック)社製、コンパクトデザインでバーティカルスタッカー付きの…

【特徴】 ○確かな信頼性 ○2枚引き、異種･不良･不完全添付文書の混入等の心配は全くありません。 ○静電気の影響を受けません。 ○折機構はコンビ（スティール/ラバー）ローラー自動クリーニング効果 ○折りローラーの隙間自動調整（紙片挿入タイプ） ○機械フ...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

添付文書確認システム

簡単操作で添付文書登録のチェック！接続されるバーコードスキャナは市場で…

当社の『添付文書確認システム』は、添付文書の登録確認をパソコン上で行いたいというニーズにお応えし、開発しました。インターネットに接続されているPC上で、添付文書の登録確認が行え、検査票としてエビデ...

メーカー・取り扱い企業：山京インテック株式会社

添付文書折機（ロール式）RS21/070

確かな信頼性のロール式添付文機（GUK社製）

最新テクノロジー搭載！最大能力300/分のロール式添付文書折り機です。ナイフ・シャフトにてカット完了後、電磁クラッチ・ブレーキ制御の引っ張りローラーが動作を開始します。ナイフ・シャフトは次のレジマークが検出されるまで回転し、次に停止します。ロ...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

添付文書計数検査装置（手包装ライン用）『LI-100』

絶対に事故が起きてはならない医薬品の製造工程において必要とされる‘バリ…

『LI-100』は、品質管理に厳格な医薬品・製薬会社の包装工程において、正確・確実に添付文章を投入、省力化にもお役立ちする 添付文書計数検査装置（手包装ライン用）です。枚数の確認と異品種検査を同時に行えますので、確実に製品に添付文書が入れられます。【対象物】 ■医薬品・化粧品の添付文書（A3サイズ4ツ折、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モリコー

【医薬品・医療機器添付文書】自社内で管理ができていますか？

医薬品・医療機器 添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献す…

社内で徹底管理されていると思われている添付文書は、実は外注先（印刷、制作会社）でも管理されています。製薬・医療機器メーカー様において管理されている添付文書のPDFが、画像になっているなど編集できない形式になっており、自社では修正できな...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

添付文書折機（ロール式） RS42/RS21/880/2

コンパクトで堅牢設計及び、包装機ライン搭載用。

K社製ロール式折機です。 RS21/880/2はカートナーより駆動を得て、RS42は単独駆動にてRS21と同期運転され、間にバッファーループがあります。 RS21/880/2の機能として、添付文書はカートナーからの信号で取り出されます。ナイフ・シャフトによるカットが完了すると、電磁クラッチ・ブレーキ制御の引張りローラーが始動します。ナイフシャフトは次のレジマークが検出されるまで回転...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

世界トップメーカー　GUK(グック)社の能書/添付文書折機　

GUK(グック)社は能書/添付文書折機の世界トップメーカーです。

ティー・ティー・シー有限会社より、「GUK（グック）社製　」のご案内です。能書/添付文書折機のご紹介です。...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

添付文書折機　枚葉式 FA21/4＆6　カルトナック2000-2

枚葉式の添付文書折機！最新テクノロジー搭載、最大能力500/分。

添付文書はサクションローラーより取り出され、折られます。クランクシャフト駆動。最大能力は約500/分。...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

添付文書を、複数の書類から”手作業で”コピー＆ペーストは危険！

XMLをベースとした”医薬品・医療機器情報のドキュメントマネジメントシ…

添付文書は生命に関わる文書であり、当局で承認されている医薬品、医療機器であっても、 添付文書の記載ミスに起因した処方ミス、医療ミスが起これば企業責任となりかねず、企業の信頼性の低下、経営的な問題に関わります。『PMDOC X（パムドックエックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

添付文書折機（枚葉式）FA21/4 S2 SVA/730

信頼性の高い取り出しシステムの添付文書折機(単独機）

この折機は、医薬、化粧品その他業界向け添付文書用に適しており、カートニング機搭載タイプで定評のある折機構プラス駆動＆架台付きです。...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

医薬品・医療機器添付文書の作成や改訂の手間、ミス削減に貢献！

添付文書をXML/SGMLやPDFでPMDAへ提出時にミスは禁物。添付…

ー　医薬品・医療機器 添付文書作成管理システム　ー PMDOC X（パムドックエックス）【特徴】医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など用途に応じた6種類のフォーマットをボ...

メーカー・取り扱い企業：ネクストソリューション株式会社

医療用包装資材『医薬品・医療機器添付文書』

短納期・小ロットでの対応が可能です！

『医薬品・医療機器添付文書』は、医薬品などに同梱される製品です。薬事法の医薬品製造で必要な製造管理および品質管理の基準に関する省令を理解した上で、品質管理を徹底。また、原稿投入による版下の制作から、印刷・折...

メーカー・取り扱い企業：タカラ印刷株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文書（PI） ■学術およびマーケティング資料（文献、マーケティング資料） ■各種ガイドライン、通達、通知 ■社内SOP ■医療機器マニュアル、添付文書、マーケティング資料 ■特許文書 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

添付文書/能書折機（枚葉式）FA36/6-4K FL2-36

モジュールシステム採用の添付文書折機（単独機）

新技術搭載のグック社製 添付文書折機です...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

添付文書折機（ロールスタンド）ARW21

ロール紙自動継ぎ機

左右いずれかのロール紙使用中に別の新しいロールをマニュアルで供給します。ロール紙をカットラインでカットし、両面接着テープを所定の位置に準備しておきます。ロール紙が最小径に達すると、ロールチェンジャーがその接着テープで自動継ぎ機を開始します。レジマークを探知後ロール紙は停止し、最初のロール紙がカットされ、紙端が正確に次のロール紙に接合されます。次のロール紙と最初のロール紙が共に圧空制御プレッシャ...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

シグマ紙業株式会社　事業紹介

医薬品・医療機器用包装のベスト・インクラスを目指しています

シグマ紙業株式会社は、医薬・医療機器用包装に特化したスペシャリスト企業です。カートンをはじめ、添付文書、各種ラベルなどを取り扱っており、中でも生産性にも優れる当社のカートンは数々の賞を受賞し、患者様・医療現場に使いやすく、世界中の医療現場から高い評価を頂いております。また、各種添付...

メーカー・取り扱い企業：シグマ紙業株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。また、文書を伴わない教育(例：外部講習の受講記録やOJTの実施記録等)や、資...

メーカー・取り扱い企業：アガサ株式会社

横型間欠カートニングマシン　MKY-10M型

PTPピロー品100錠～1000錠兼用カートニングマシン

更 →ストロークを極限まで短縮し、コンパクト化を実現（従来機比較40％減） ○低い位置での作業が可能 →資材供給高さ1350mm、サイズチェンジ高さ平均1150mm　MAX1300mm ○添付文書供給をバケット底入れ方式に変更 ○PTPピロー品自動供給装置の取付可能 ○様々なオプションを搭載可能 →添付文書異種検査、カートン異種検査、添付文書・カートンマガジン延長、　お知らせカ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社美木多機械

【食品】半自動縦型テーブルカートナー

エリアセンサーなど安全対策も万全！12ステーションを各機能に振り分け、…

多品種・小ロット生産に適している半自動縦型テーブルカートナーです。円形テーブルの周囲に配置した12のステーションで、カートンをホールド。テーブルの回転に従い、ワークの挿入、添付文書の挿入、フラップ差し込み、封緘などの各工程を行います。交換が容易なカートンホルダーは、吸着パッドでカートンを保持し、外周ガイドが不要です。【特長】 ■ホルダー交換で、容易にカートンサイ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社山善

紙器製品

お得意先様に信頼され続ける、QCDのバランスがとれた高付加価値包装材を…

相互印刷株式会社では、『紙器製品』を取り扱っております。高品質の表面加工を施した紙パッケージやラベル製品をはじめ、添付文書、クリアパッケージ製品の製作を行っています。紙器製品の技術として、Dosepak(ドーズパック)や偽造防止パッケージがあります。【特長】 ■医薬品パッケージでは各特殊機能...

メーカー・取り扱い企業：相互印刷株式会社大阪本社

医療機器取扱説明書制作・翻訳サービス

医療機器の取扱説明書類（医療従事者用マニュアル[IFU]、患者用マニュ…

医療機器に関する様々な取扱説明書類（医療従事者用マニュアルとしてのIFU [Instruction For Use]、患者用マニュアル、保守マニュアル、添付文書、その他各種ファイル等）制作に必要な業務をサポートいたします。医療用語に対応した翻訳やDTP、安全規格に準拠したラベル作成も承ります。医療分野においては、家庭用医療機器（血圧計等）から、...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ドキュメントハウス

添付文書折機　枚葉式 FA21/4 SVA/21カルトナック91

堅牢設計の添付文書折機（枚葉式）

マガジンに積載された能書は下から1枚ずつ取り出されます。取り出し不良を阻止する移動式サクションノズル付き取り出し装置を装備しており、スムーズな取り出しが可能です。幾つかのコントロール・カムは外側に、内側カムもサイドの回転ホイール側へ集中し、コードリーダー用スペースを広くしました。...[特徴] ○堅牢設計 ○メンテナンス・フリーのベアリング採用 ○歯型ベルト採用により、低いノイズ駆動 ○能...

メーカー・取り扱い企業：ティー・ティー・シー有限会社

製品ドキュメント管理システム

文書作成を正確に、スマートに！

レースできる「XML文書管理システム」などをラインアップしておりますので、ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。【特長/製品】 ■文書作成を計画的に：XML文書管理システム ■添付文書をWebで簡便に作成 ■さっと編集・校正、すぐに届け出 ■インタビューフォームもXMLで入力、ボタン一つできれいなPDF ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下...

メーカー・取り扱い企業：共進社印刷株式会社

医薬情報連動システム『LIONPRO』

どんなソフトからも連動。投与日数の確認やハイリスク薬の管理もらくらく

『LIONPRO』は、すぐに添付文書などの医薬情報を確認できる医薬情報連動システムです。お使いのソフトの画面上で薬品名や一般名をマウスで指定してコピーするだけで当システムと連動。また、薬価収載されているすべて...

メーカー・取り扱い企業：日本ウインコム株式会社

横型間欠カートニングマシン　MKYシリーズ　GSmodel

多品種少ロット生産、箱詰作業のライン化に向けさらに充実

製品に柔軟な対応が可能です。クリーンフレーム構造により、機内落下物の発見が素早く行えます。機械最高速１２０カートン／分を実現、デジタルカウンタ付切替ハンドルでサイズチェンジもスムーズに行えます。添付文書充填は事前折罫装置により安定充填を実現します。詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社美木多機械

柔軟なラボ用電子実験ノート NuGenesis ELN システム

ラボの測定結果の文書化、手順の管理、他のソフトウェアソリューションとの…

■ ラボの自由なワークフロー文書作成の効率化 ■ プロセス主導のSOPに従った作業の効率化 ■ 検索機能 : 単一または複数のデータベースを照会して、データを検索（＊1） ■ 情報へのアクセス分析機器のデータは NuGenesis で一元管理することができ、データ内の情報をELNの文書に自動的にインポートして活用することができます。他のソフトウェア（＊2）で管理されている...

メーカー・取り扱い企業：日本ウォーターズ株式会社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前臨床研究に焦点...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

安井株式会社　印刷部門事業紹介

あたらしい価値をつくりだすこと

【取扱品目】〔医療・医薬〕 ■医療／医薬品向け製品用ラベル ■包装材／ケース　・特殊フィルム　・滅菌袋　他 ■印刷物　・添付文書 〔化粧品／トイレタリー〕 ■ラベル　・化粧品ボトル用タックラベル　・シュリンクフィルム　他 ■容器　・化粧箱　・ブリスターパック　他 ■印刷物　・添付文書 　・カタ...

メーカー・取り扱い企業：安井株式会社