【HACCP対策に】食品工場の実績多数！磁動式ビニールカーテン

PR【HACCP対策、十分ですか？】HACCPに沿った衛生管理に好適！冷蔵…

『MAGLEN』は、特殊磁石を組み込んだビニールカーテンを通るだけで、 "磁動"でカーテン同士がピタッと引っつき、扉や間仕切りの役割を担い、 開閉作業での隙間を極力減らす製品です。 異物混入、防虫、隙間対策、温度管理等の目的で食品工場にも採用されており、注目されています。 ＊HACCP対策をされている工場にも広く導入されています。 人やライン上の製品が通過した後は、特殊マグネットがすぐにピタッ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポリマー株式会社

生体試料保管サービス -Bio Storage Nexus-

PR生体試料の保管スペース不足・バックアップ保管・設備維持費の負担などにお…

極低温領域の製品・サービスを全国展開する「株式会社巴商会」と、研究素材の管理を行う 「株式会社SRI」が提携することによりライフサイエンス分野において、生体試料から化合物まで 幅広い研究素材の一元管理サービスを全国の研究機関に提供します。 〇特長 　・倉庫業でのサービス（法要件に測り資産を保管・管理） 　・災害リスクの極めて低い立地条件 　・安心の停電対策（液体窒素、非常用電源、補助冷却装置を常...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社巴商会 管理部署：企画営業部

【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

高感度分析技術マトリックスをご紹介！高感度分析技術を有しており、原薬の…

近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質（PMIs）の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証すること...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品　受託サービス

グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…

りを通じてより健康な 社会の実現に貢献します。 【医薬原薬部門の特長】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える好感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立　など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術

プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

【保有する特長的な技術】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える高感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 ■原薬結晶化技術 ■創薬支援 ■フローケミストリー ■原薬合成プロセス開発のご相談 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】開発段階に応じた製造法設定

コスト削減の事例や高活性化合物での事例を図で解説！封じ込め工程の最小化…

ます。 原薬製造法は開発化合物の開発段階・状況により、ニーズが異なっており、 一般的に初期開発段階ではスピード、中期では堅牢性・R&Dコスト削減、 後期では商用コスト競争力・高度なプロセス管理戦略構築が求められます。 当社は、構造活性相関にもとづいた製造ルートの設計を行い、封じ込め工程の 最小化に成功。これによりフレキシブルな製造、製造期間の短縮、低コスト化、 作業負担軽減およ...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立

製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで見据えた堅牢な製造法…

ICHのQ11が要求する原薬品質の管理には、QbD実験などによる製造プロセスの 深い理解が大切です。 すなわち、（1）原薬の重要品質特性（CQAs）の選出とリスクアセスメント（FMEA）、 （2）PCPPsの抽出と品質工学や実...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社