• 半自動液体充填機 KC-W-20SKVG 製品画像

    半自動液体充填機 KC-W-20SKVG

    PR新型指示計搭載で使いやすさと拡張性を大幅に向上!

    発泡性や粘度のある液体にも対応する、18L缶、バッグインボックス、ペール缶などの容器へ定量充填可能な非防爆型液体充填機です。 搭載指示計を刷新し、充填精度はそのままに、Wi‐Fi無線ユニットを標準装備する等、使いやすさと拡張性を向上させました。 ステンレス製ケースでIPX5の防水性能を備えており、水を扱う現場で安心してご使用いただけます。また、過不足充填を防ぐことが可能なため、飲料・調味料・油脂・...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社クボタ計装

  • ラインの見える化!CraftPatコンパウンドライン監視システム 製品画像

    ラインの見える化!CraftPatコンパウンドライン監視システム

    PR樹脂コンパウンド企業のためのリーズナブルな遠隔監視システム。工場内に点…

    クボタのコンパウンドライン監視システムは、フィーダーだけではなく押出機や周辺機器の情報を取り込み、包括的な機器の稼働状態表示と異常時のデータ解析を迅速に行える、生産性向上に寄与する遠隔監視システムです。 設備への段階的な導入で、お客様の工場の見える化を推進します。 「機器からの警報に気づかない時がある」「不良品が出た際に原因機器を特定したい」「現場の計測データを手動で記録している」などの悩みや課題...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社クボタ計装

  • 【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術 製品画像

    【技術・実績紹介】不純物管理を支える高感度分析技術

    高感度分析技術マトリックスをご紹介!高感度分析技術を有しており、原薬の…

    近年、薬事規制当局は原薬に残存する不純物に注目し、製薬企業にそれらの 厳格な管理を要求しています。 特に潜在的変異原性物質(PMIs)の管理値は多くの場合ppm単位ですが、 スペラファーマはPMIsの特性に応じた高感度分析技術を有しており、 原薬の高品質を保証すること...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 医薬品 受託サービス 製品画像

    医薬品 受託サービス

    グローバルに高く評価される新薬を数多く世に送り出したCMC研究のエキス…

    りを通じてより健康な 社会の実現に貢献します。 【医薬原薬部門の特長】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える好感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 など ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 医薬品原薬部門(製薬研究本部)の事業・技術 製品画像

    医薬品原薬部門(製薬研究本部)の事業・技術

    プロセス最適化が可能!スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発…

    【保有する特長的な技術】 ■世界トップレベルの不斉触媒技術 ■開発段階に応じた製造法設定 ■スケールアップシミュレーション技術 ■不純物管理を支える高感度分析技術 ■QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 ■原薬結晶化技術 ■創薬支援 ■フローケミストリー ■原薬合成プロセス開発のご相談 ※詳しくはPDF資料をご覧い...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 【技術・実績紹介】開発段階に応じた製造法設定 製品画像

    【技術・実績紹介】開発段階に応じた製造法設定

    コスト削減の事例や高活性化合物での事例を図で解説!封じ込め工程の最小化…

    ます。 原薬製造法は開発化合物の開発段階・状況により、ニーズが異なっており、 一般的に初期開発段階ではスピード、中期では堅牢性・R&Dコスト削減、 後期では商用コスト競争力・高度なプロセス管理戦略構築が求められます。 当社は、構造活性相関にもとづいた製造ルートの設計を行い、封じ込め工程の 最小化に成功。これによりフレキシブルな製造、製造期間の短縮、低コスト化、 作業負担軽減およ...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

  • 【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立 製品画像

    【技術・実績紹介】QbD実験などを活用した堅牢な製造法の確立

    製造法の最適化を行うことで、申請や照会事項対応まで見据えた堅牢な製造法…

    ICHのQ11が要求する原薬品質の管理には、QbD実験などによる製造プロセスの 深い理解が大切です。 すなわち、(1)原薬の重要品質特性(CQAs)の選出とリスクアセスメント(FMEA)、 (2)PCPPsの抽出と品質工学や実...

    メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社

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