専門ノウハウをプロが伝授！ステンレス鋼と表面処理の基礎知識

PR専門ノウハウをプロが伝授！ ステンレス鋼板やステンレス容器の表面処理…

「ステンレス鋼と表面処理（電解研磨・フッ素樹脂コーティング）の情報満載マル秘ノート」は、MONOVATEで使用しているステンレス鋼やステンレス容器の電解研磨、フッ素樹脂コーティングについてご紹介する資料です。 ステンレス鋼については、記号でSUS304、SUS316、SUS316Lを解説しています。 弊社ではこのステンレス鋼板で容器を作り、主に製薬メーカー様や化粧品、食品、化学薬品製造メー...

メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場

【事例集】製薬・医薬 バイオテクノロジー ロボティクス

【全27ページの事例集進呈】医療機器分野など！ストーブリロボットの事例…

当資料は、厳格な安全基準と品質基準だけでなく、高い精度と生産性が 求められる用途に適した「ストーブリロボット」の事例集です。 医療機器分野をはじめ、製薬分野やバイアルの無菌充填など 様々な事例を掲載しています。 全27ページの事例集を無料進呈！ ご希望の方は「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。 【掲載内容】 ■生産性を向上させる先進的なメカトロニクスソリューショ...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

沖縄珊瑚のカルシウムEX

日本人に不足がちなカルシウム補給に

日本人はカルシウムが不足しがちですので、積極的な摂取が必要とされています。沖縄のきれいな海で摂取された珊瑚のカルシウムで、カルシウムの 吸収を良くするビタミンD3も配合しています。骨や歯の主成分としてだけでなく、様々な効果を発揮します。 バルク販売、OEMについてはお気軽にご相談ください。 ...2粒あたり カルシウム202.5mg、マグネシウム101.1mg、ビタミンD3 ２μg...

メーカー・取り扱い企業： 補完医療製薬株式会社 営業部

シール付ドリンク

ラベルをめくるとシールに！！

ドリンクボトルに貼っているラベルの一部が簡単にめくれてシールに変身。 しかも、複数種類のシール付ラベルをランダムに貼付・梱包をすることが出来ます。 箱を開封するまで、どのシールが出てくるかわからないワクワク感があります。...・50ｍｌ容量の褐色瓶タイプのドリンク剤での対応が基本となります。 ・生産ロット数やシールデザイン（写真）の種類 及び 包装規格に付いて　　は、ご相談下さい。 ・清涼...

メーカー・取り扱い企業： 金陽製薬株式会社

ハトムギエキス

ハーブの働きで美容をサポート

ハトムギは、インドや東南アジア、中国南部で古くから栽培されている一年草で、漢方でも「ヨクイニン」という生薬名で知られています。穀類の中で最も栄養価が高く、白米の2~6倍のミネラルや良質のカルシウム・ビタミンB群・鉄などを豊富に含んでいます。 肌のトラブルに対してプラスに働きかけてくれます。 バルク販売、OEMについてお気軽にご相談ください。...1日あたり ハトムギエキス末300mg配合...

メーカー・取り扱い企業： 補完医療製薬株式会社 営業部

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

ドイツ・ドレスデンを拠点とするSentronicが製造販売するSentroPAT BUは、製薬混合工程専用の近赤外分光分析計です。 作成したモデルをリアルタイムで運用し、混合均一性とAPI/賦形剤含有量のリアルタイム監視します。 ■高性能のMEMS分光器 波長可変レーザーを用いたMEMS分光器を使用しています。 優れた光学解像度と低ノイズにより高分解能なスペクトルを得られます。 ...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

【Freedom EVO 導入事例】トーアエイヨー株式会社

サンプルの前処理工程を自動化して作業効率を大幅に向上

Tecan FreedomEVO 75の導入事例を紹介します。 トーアエイヨー株式会社は狭心症や心臓発作といった循環器系疾患の領域において 特徴のある医薬品の研究開発を行っている製薬会社です。 同社の薬物動態試験を担当している福島研究所では、サンプルの前処理工程を自動化して 作業効率を大幅に向上させるために、8 Plus 1 AccessTM分注アームを搭載したFreedomEVO 75を導入され...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

【食品工場や製薬工場の方へ】検品コンベア SUMCON MJ

”光”によって異物混入を未然に防ぐ！異物混入や品質検査に最適なLED検…

食品業界に於いて、製品内の異物混入（髪の毛、虫等）の発見は、特に注意して検査している工程です。 異物が入ってしまった製品は、全品回収などの対応を迫られます。 現状は、X線検査機や金属検査機等にて異物を除去しています。 SUMCON MJは作業者自身の目で確認し、加工や梱包工程に入る前に、異物を発見することにより、異物混入を未然に防ぐことを目的にするための、補助機械です。 白色光は、高輝度で...

メーカー・取り扱い企業： サムテック・イノベーションズ株式会社

【規格書】ウコン末・春ウコン末・ガジュツ末　

肝臓、胃腸に良いと評判です。滅菌粉末を提供いたします。

当規格書は「ウコン(秋)滅菌末」「春ウコン末(滅菌)」 「ガジュツ末(滅菌)」について掲載しています。 当社では、春ウコン、秋ウコン、紫ウコン(ガジュツ紫)、ガジュツ(黄)を 扱っております。 最近は肝臓、胃腸に良いと評判です。滅菌粉末を提供いたします。 【掲載内容】 ■ウコン(秋)滅菌末 ■春ウコン末(滅菌) ■ガジュツ末(滅菌) ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： 三星製薬株式会社

【特殊製版】製薬

捺印品質や生産性の向上を目的！印刷現場での技術指導・改善提案が可能

糖衣錠やフィルムコート錠など、錠剤への捺印にも、パッド印刷が 一部用いられています。 当社は長年培った豊富なノウハウを活かし、デザインプレート (エッチングプレート・印刷版)、パッド、セグメントプレート (搬送プレート・印刷治具)など、錠剤パッド印刷機用の副資材を製造。 インキとマッチングが優れたパッドを使用することで、印字品質や パッド耐久性が劇的に向上した実績が数多くありま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社特殊阿部製版所

株式会社ナカテック 事業紹介

多種多様な業界に対応！メカトロニクスやメディカルなど5つの分野の事業を…

株式会社ナカテックの5つの分野の事業についてご紹介いたします。 電子半導体・液晶・光学業界や繊維業界に対応する「メカトロニクス事業」 発電プラント関連・一般/産業ガス関連に対応する「エネルギー、ガス事業」 化学分野・医薬分野に対応する「化学・製薬事業」がございます。 また、水分野に対応する「純水事業」、医療業界に対応する 「メディカル事業」もございます。 【分野】 ■メカ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナカテック

スプレードライ 事例紹介Vol.2 「製薬・医薬品」

送液可能な液体を「一工程で乾燥パウダーに変える」理想的な乾燥処理プロセ…

スプレードライは、送液可能な液体（水溶液、エマルジョン、スラリー、ペースター、融液）を一工程で乾燥パウダーに変える理想的な乾燥処理プロセスです。サンプル液がノズルから高温の乾燥ガスに噴霧されます。 製薬、医療、栄養学、生物療法などの分野で広く使用されており、代表的なアプリケーションとしては、「肺疾患治療用パウダー」、「マイクロカプセル化」、「熱に弱いワクチンのスプレードライ」などがあります。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

【製品総合ガイド】研究開発から品質管理までを支援するソフトウェア

BIOVIA - 製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創…

研究、製品開発、品質管理、製造などのステージでイノベーションの強化や製品開発の加速化、生産性やコンプライアンスの向上、コスト削減などを実現する多彩なアプリケーションをラインナップしています。 ■コラボレーティブサイエンス ■ラボソリューション ■GMPに準拠した製造・品質管理 ... ダッソー・システムズのBIOVIAは製薬、化学、材料分野において多様なイノベーションを創出す...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

『細胞分散用 プロナーゼ溶液』

付着細胞の分散に！細胞培養製品、プロナーゼ溶液をご紹介します！

『細胞分散用 プロナーゼ溶液』は、付着細胞の分散に用います。 貯蔵方法は、-15℃以下。有効期限は、6ヶ月です。 受注生産品ですので、納期についてはお問い合わせ下さい。 【仕様】 ■コード：551-28110-1 ■貯蔵方法：-15℃以下 ■有効期限：6ヶ月 ■包装：100mL ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

総合カタログ 2023年度～ 細胞関連試薬（培地、保存液など）～

iPS細胞の培地選びのポイント、剥離分散液選びのポイントなど、選定のヒ…

本カタログでは、細胞培養用培地、細胞保存液、分散液、iPS / ES細胞培養関連製品など、細胞関連試薬をまとめてご紹介しています。 製品紹介だけでなく、『iPS細胞の培地選びのポイント』『剥離分散液選びのポイント』『凍結保存液選びのポイント』など、製品選定におけるヒントも盛りだくさん！使用フローや実験スキーム、アプリケーション事例も多数掲載しています。 ※資料は、下記ボタンよりダウンロ...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

細胞毒性試験用キット『MTX-LDH』

死細胞から遊離されるLDH（乳酸脱水素酵素）を測定！細胞毒性試験用キッ…

『MTX-LDH』は、動物細胞を用いた細胞毒性試験用キットです。 死細胞から遊離されるLDH（乳酸脱水素酵素）を測定します。 貯蔵方法は、2～10℃。有効期限は、1年です。 【仕様】 ■コード：551-29500-9 ■貯蔵方法：2～10℃ ■有効期限：1年 ■包装：10プレート ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

Webソリューション『MP-Connect』

医療従事者とMR間の情報連携を実現するためのソリューション

『MP-Connect』は、医療従事者が医薬品の利用現場において、 副作用情報を迅速に製薬企業に伝達するためのWebソリューションです。 医療従事者が医療現場で有害事象の情報を入手した際、Webブラウザから 有害事象の第一報に必要な情報を入力でき、即時報告が可能。 医療従事者から報告された有害事象の情報について、AE-Connectを運用中の 製薬企業様は、AE-Connectの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

【規格書】田七人参末

無農薬品をお届け！オーガニック品の提供も可能です。

当規格書は「田七人参末(滅菌)」について掲載しています。 サイズによりグレード分けされており、当社では20頭～200頭まで扱っております。 また、オーガニック(有機栽培)品の提供にも力を入れております。 【掲載内容】 ■原料規格 ■性状 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 三星製薬株式会社

『極東 下垂体エキスI』

サプリメント、添加剤として培地に添加することで様々な細胞の増殖を促進！

『極東 下垂体エキスI』は、牛下垂体抽出液（20mg）の凍結乾燥品です。 サプリメント、添加剤として培地に添加することで様々な細胞の増殖を 促進します。貯蔵方法は、2～10℃。有効期限は、1年です。 【仕様】 ■コード：551-20200-7 ■貯蔵方法：2～10℃ ■有効期限：1年 ■包装：5本入 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくは、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 極東製薬工業株式会社 産業営業所

二重管板シェル＆チューブ式熱交換器『Pharma-line S』

ASME BPE、USP、およびcGMPの要件に従って設計！製薬用水供…

『Pharma-line S』は、製薬業界やバイオテクノロジー業界向けに 設計された高品質の二重管板シェル＆チューブ式熱交換器です。 多くの標準サイズが用意されており、監督官庁と業界の双方が 制定した厳格なサニタリー基準に適合。 ほとんどの用途に適したUチューブ設計となっている21種類の モデルがあり、いつでもご利用いただけます。 【物理データ】 ■製品接液金属部：316...

メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社

◆導入事例◆ 製薬工場 ステンレス製収納設備(移動棚)

クリーンルーム内で実績多数！サビにくく衛生的なステンレス製移動棚

製薬会社様の新棟建設時に導入したオールステンレス製移動棚「スライドクリーンシェルフ」の導入事例です。 手引き式 横連結の単式タイプ。奥行き方向は収納物の寸法に合わせて規格外のカスタマイズ寸法になっています。 カスタマイズしたことでより収納効率がアップ。クリーンルームという限られた空間の効率的な運用に貢献しました。...SUS304ステンレス製移動棚「スライドクリーンシェルフ」 材質：SUS304ス...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヨシカワ 実現屋事業部

【導入事例　医薬】製薬製造工程での超高速ロボットソリューション

超高速ロボットを搭載した自動輸液バッグ製造装置 製薬製造業界での自動…

プラスチックフィルム溶接を専門とするKiefel社が、最新モデルであるIV EXPRESSをリリースすることで、輸液バッグの製造・充填設備に関し、これまでにない斬新なアイデアを提案しました。 その装置には超高速ロボットが採用されており、毎時7200個もの安定した大量生産を実現しています。 【特徴】 ○コストのかかるクリーンルームの有効利用 ○高速動作で高信頼性のクリーンルーム対応ロボッ...

メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社

【圧縮空気測定】※実績多数！圧縮空気の品質確認お任せください！

【実績多数】圧縮空気の品質確認を当社にお任せください！圧縮空気も製薬・…

圧縮空気（以下、圧空）の清浄度にISO、JIS規格があります！ 『圧空も製薬や製品に触れます』 圧空には、様々なトラブルの要因が潜んでいます ・生物学的トラブル：有害細菌、腐敗菌 ・化学的トラブル　：コンプレッサーオイルなど ・物理学的トラブル：錆、粉じん、鉄粉 実績多数！安研で圧空測定をしませんか？ 【機器紹介】 ・露点計 ・パーティクルカウンター ・高圧ディフュ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

製薬・中間体製造工場でのレシピ切換時の配管切換作業を自動化

レシピの切換え作業を自動化します。瞬時にレシピ変更が可能で、ヒューマン…

製薬会社ではレシピの変更があるたびにホースや配管の切換えが必要であり、生産に時間が掛かっていました。 また、人為的ミスによるロットエラーのリスクもありました。 弊社の「配管自動切換装置」を導入頂くことで、レシピの切換え作業を自動化しました。 塩酸などの強酸ラインにはALL-PTFEコネクタ採用頂いています。 【自動化のメリット】 ・生産効率向上 ・ヒューマンエラー撲滅 ・省スペース化 ・危険作業...

メーカー・取り扱い企業： ナブテスコサービス株式会社 産業機械部　

ニチニチ製薬社『スギ花粉抗原測定用ELISAキット』

スギ花粉の高感度定量測定に！必要な試薬が全て同梱されたスギ花粉抗原測定…

関東化学が取扱う『スギ花粉抗原測定用ELISAキット』は、 スギ（Cryptomeria japonica）の主要花粉アレルゲンであるCry j 1と Cry j 2の濃度を測定するキットです。 本キットはELISAの手法に基づいておりますので、室内塵のような夾雑物が 存在している検体からも花粉量を測定することが可能です。 約50個分の花粉量が検出できるほか、平均C.V.値5%以下の...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

【製薬業界アプリケーション事例集】サニタリーバルブの使用例

サニタリーバルブ業界のリーディングカンパニーの業界ごとの適用事例をまと…

世界中での長年にわたる経験と専門知識豊富な従業員の優秀なノウハウを持つGEMUは，製薬，バイオテクノロジー，食品，飲料および化粧品の各産業分野のバルブ技術，アクチュエーター技術，および制御技術の世界的なリーディングサプライヤーです。 確立されたプロセス，厳選された材料の使用，および業界特有のアプリケーションに明確に照準を合わせると共に、高品質で革新的，個々のアプリケーションに対応した製品を生み出...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

秋元産機株式会社　実績

秋元産機株式会社が製作した製品を御利用頂いているお客様の一覧です。クリ…

秋元産機株式会社が製作した製品を御利用頂いているお客さま一覧です（株式会社及び敬称を省略致します）。クリーム、チューブ充填機及びラインの加工組み立て等40年の実績を持ち、経験を基に生産ライン、液体充填機、新規機械の設計もお受け致しております。 詳しくはお問い合わせください。...アイビー化粧品 アイワ 味の素ヘルシーサプライ アドバンス アリエ アンズコーポレーション アズワン 味...

メーカー・取り扱い企業： 秋元産機株式会社

書籍:GVP Module改訂 EU PV規制の実装

～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…

2017年にはEU GVP moduleの改訂が相次いだ。 2012年7月に最初の5本のGVP module発出、以降大きな反響を引き起こしてから5年が経過し、この間多くのmodule、ガイドラインが発行されている。 欧州進出を考えるにあたり、EUの製薬会社とライセンス契約、業務受託の場合など、たとえEU域内に事業所を持っていなくともEU GVP Modulesの規定を遵守する必要が生じる。 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【納入事例】クリーンルーム内での粉塵防止【製薬メーカー様】

【クリーンルーム内で粉塵の出ない機構にしたい】摺動による粉塵の発生がな…

■クリーンルーム内で粉塵の出ない機構にしたい■ 医薬品の研究・開発を行っているメーカーM社様より、「クリーンルーム内に設置する研究用の遠心分離機について、異物混入(コンタミネーション)を防ぐため、粉塵の出る可能性がある機構をできるだけ廃したい」とのご要望があり、 電動機の伝動方式を、通常のVベルト伝動から、主軸直下に電動機を配置した「下部直結型」のKMβをご提案しました。 ■導入いた...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

【納入事例】ろ過時間短縮で生産効率を上げたい【製薬メーカー様】

【ろ過時間短縮で生産効率を上げたい】遠心力が高く、処理量（バスケット容…

■ろ過時間を短縮して生産効率を上げたい■ 医薬品の製造を行っているメーカーS社様より、「ろ過時間を短縮して生産効率を上げたい」とのご要望があり、 既設機の他社製横型遠心分離機よりも遠心力が高く、処理量（バスケット容量）とベルトの粉塵（異物混入）の恐れが無いMARK3βをご提案いたしました。 ■導入いただいた結果■ 既存の他社製の横型遠心分離機と比較し、遠心力が高いために脱水時間を短...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

フィルターも丸ごと洗える集塵機　「内部洗浄機能付集塵機」

フィルターを取り外さずに自動洗浄・乾燥可能な集塵機！大手製薬メーカーの…

手動によるフィルター交換や内部洗浄作業によって、起きていた容器内へのコンタミ混入や、環境汚染のリスクを回避可能な集塵機です。 【特長】 ・バグインバグアウト方式、ISPEの粒子封じ込め性能試験合格、クリーンルーム対応 ・フィルターエレメントを含む容器内を完全に洗浄殺菌できる（HACCP管理対応） ・密閉処理のためメンテナンス扉を開けたり、フィルターエレメントを取り外す手間なし ・集塵...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社流機エンジニアリング

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

当社の検体保存サービスは、データロスが極めて 少ないため、安定した検体保存が可能です。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 少量検体からお引き受けします。 「自社保管スペースがもうない...」 「少量の検体のために機器を購入するのは...」 「災害・事故のリスクが心...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

BAN照明器具UFOｆ　IP69K　食品・製薬・化粧品各工場

高スペック&低プライスLED照明・リング形状のレンズで眩しさを軽減した…

保護等級IP69Kに対応し、水・塵・油のかかる場所でも使用可能な高性能仕様LED照明です。 一例記載として 高温・高圧パワフルなウォータージェットに対する保護 至近距離から高圧・高温のパワフルなウォータージェット「K」が記載されている場合、ISO 20653規格であることを意味しています。 IP69K粉塵混入に対するロードセルの最高保護を意味。 この高い要求に適合するためには、“...

メーカー・取り扱い企業： バンテック株式会社 省エネ照明事業部

DXツール活用無料Webセミナー（2023年2～3月）

改善のスピードを加速させるICTツール・システムをご紹介します

『製造現場で効果を生むDXツール活用セミナー』をWEBにて実施いたします。 2月9日・15日には「製薬・医薬品業界の品質管理をシステムサポート」を開催。特に製薬・医薬品メーカーで重要なデータインテグリティ、業務フロー、CAPA管理の運用で品質管理の要である予防処置につなげます。 この他、「電子帳票からDXの第一歩を」「設備の見える化でスマート工場を実現」「理想的な計画はスケジューラ導入から」を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アステックコンサルティング

紙記録から卒業！かんたんデータ化・データ活用『DIGタブレット』

現場に「埋もれている」情報を「発掘」し有効活用するパッケージソフトウェ…

『DIGタブレット』は、製薬業の記録のデータ化を強力バックアップし、 GMPにおける“品質保証“を記録の観点で支えるパッケージソフトウェアです。 お客様の声を反映し、マルチOS対応となりました！ つまり、ハードの縛りがなくなるため、AndroidスマホやiPadでも実績収集が可能になりました！ 「点検」「校正」「保全」全ての記録を一元管理。 点検項目は、Excelで作成・編集でき...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社K2アドバンスト

BD（TM）γ線滅菌ふき取り環境検査用スワブ2重包装

クリーンルーム、及び製薬・医療機器製造現場のふき取り環境検査に適した、…

1、γ線滅菌（SAL10-6) 2重包装 クリーンルーム、製薬・医療機器製造現場での、ふき取り環境検査に適しています。 2、コンパクトなデザイン シャフト　8.5mm / スワブ 5mmと細部や凹所のふき取りに便利なサイズです。スワブはATPを含みません。 3、緩衝液　10mL 乾燥した検体の採取も容易に行えます。 微生物（検体）の保持を容易にし、消毒剤の中和能も有します。 ......

メーカー・取り扱い企業： 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

【技術募集】口腔粘膜に冷感を感じさせる材料を探しています

当社クライアントの小林製薬様が口腔粘膜に強い冷感を感じさせるソリューシ…

ご提案締め切り日：2023/6/30 当社クライアントの小林製薬様はOTC医薬品を開発・製造・販売しており、独自性・差別性のある製品ラインナップを有しています。中でも口腔内を対象とした製品は30年以上も前から扱っているもので、使用感の改善に取り組み続けています。一方で自社での開発における限界も感じていることから、口腔粘膜に強い冷感を感じさせるソリューションを求めて、社外に開発パートナーを募集...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イェットツー・コム・アジア

医薬品自動エックス線・外観検査装置　＜異物・不良品対策＞

エックス線検査と外観検査のコラボレーション

バイアル瓶凍結乾燥剤やシリンジ懸濁液に混入した、ガラスやステンレス異物の検出は、目視では検査出来ません。 エックス線検査システムであれば、瓶底角の異物や懸濁液内の異物も検出でき、 外観検査で表面上の汚れ、キズ、ワレ等の不良を同時に検査する事が可能です。 製薬業界で主流の検査員による目視検査では、見落としや個人差による不良品の市 場への流出、対応費は無視できません。 目視検査では分から...

メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

～GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証～ ～微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション～ ～剤型による微生物限度試験の差異とは～ 【微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求める精度によりバリデーションの必要性や実施時の注意点、また委託検討時の懸念点を解説 【非無菌医薬品の微生物...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

MR-Navi統合営業支援クラウド

時代に即した「デジタル×フィジカル」のプロモーションを推進！製薬企業向…

多数の製薬企業に導入実績のある営業支援システムMR-Navi（SFA/CRM）、Promotion Mail、実消化ソリューション、営業系マスタ管理の充実した機能を低価格でご提供します。 ・機能設定の変更による機能カスタマイズが可能です。 ・業界トレンドに合わせて継続的にバージョンアップを実施します。 ・施設マスタの購入・登録不要、すぐにでもご利用可能です。 ・社内システムとのデータ連携に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエーシー

水平式ローラーコンパクター（乾式造粒機・医薬用）

世界中で採用されている水平フィーダー式ローラーコンパクターです。

本装置は乾式造粒機の世界的メーカーであるAlexanderwerk社/ドイツの製品です。海外の製薬会社様だけでなく、国内の製薬会社様にも多数の実績がございます。 乾式造粒により、イニシャルコスト、ランニングコストを抑えることが可能です。 ノーバインダー、ハンドリング性向上、製造プロセスの簡略化を実現します。 ...[特長] 1.圧縮ローラーを上下に採用し、ローラー間へのフィード時に粉体...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーレンス

書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理

～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～

FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：承認申請を見据えた原薬出発物質選定/変更管理とGMP管理

～CQA特定/工程パラメータ設定/プロセスバリデーション～

≪申請資料における出発物質の妥当性の示し方≫ ≪事例でみる適切な製造工程パラメータ・規格値設定と変更時の留意点≫ ・物質特性及び工程パラメータと原薬CQAとの関連付け ・原薬CQAへの影響物質の特性と工程パラメータの特定 ・プロセスバリデーション・プロセス適格性評価手法 ・品質リスクマネジメントを活用した管理戦略の構築方法 ・リスクアセスメントに基づく不純物の評価と特定手法 ・各...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

【製薬業界の方へ】【資料】二酸化塩素ガスによる除染システムの紹介

芽胞菌まで死滅させる広域な除染スペクトラム！二酸化塩素ガスによる除染の…

当資料は、防菌防黴が必要な医薬品製造工場等を対象とした 二酸化塩素ガスによる除染システムについて掲載しています。 「ホルマリン代替除染法へのニーズ」をはじめ、「二酸化塩素の用途と基準」 や「二酸化塩素ガスの殺虫効力試験」などを、図や写真と共に詳しく解説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■ホルマリンによる除染の課題 ■二酸化塩素ガスによる除染の優位性 ■「ESCO...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラステック愛知 本社

技術情報誌 202303-03 GMP体制

GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品質管理等のお役に立つ分析技術の最新情報です。 【要旨】 近年、製薬業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様から...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター