認証ISO13485 | イプロス医薬食品技術

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-特性- ■ 生体適合性 ■ 滅菌耐性 ■ 耐薬品性 ■ 耐熱性 ■ 耐衝撃性 ■ トレーサビリティ (半製品から原料バッチまで) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業：ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

【医療機器部品】医療用シリコーンをお探しではありませんか？

医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っています。

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。短期・中期~長期留置までご紹介可能。ミラブル用・射出用・注型用　あり。材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。細径のチューブも成型しております。成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にてクリーンルーム　クラス10,000完備...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆使...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

【体内留置の製品等に】医療用メディカルグレードシリコーン

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。短期・中期~長期留置までご紹介可能。ミラブル用・射出用・注型用　あり。材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。細径のチューブも成型しております。成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にてクリーンルーム　クラス10,000完備。...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

【臨床検査機器・分析機器に最適】計量用組込ピストンポンプ

貴社ご希望の仕様にてポンプを設計・製造致します。高精度なサンプリング、…

分解能、耐圧、容量、価格など貴社のご希望をご連絡ください。 ■ポンプヘッド・材質：PEEK、PPS、アクリル、ステンレス・接続口：1/4-28 Flat、M6 Flat、10-32 Coned ・マニホールド化して“バルブ”、“圧力センサ”を取付可能・シール洗浄機能付加 ■プランジャー・材質：ステンレス(コーティング可能)、硼珪酸ガラス、サファイア、アルミナ、ジルコニ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

比内時計工業株式会社　会社案内

時計、電子機器、医療機器等様々な部品の供給！お客様のニーズに合わせた製…

比内時計工業は、1930年に腕時計製造業として創業した林時計工作所 (現.ハヤシレピック)の子会社として、1974年に秋田県北秋田郡比内町 (現.大館市比内町)の誘致企業として創業しました。現在は、腕時計製造のコア技術を生かし、各種自動化装置・冷光照明装置・電子クーラー・精密電動ドライバーをはじめ、ISO13485認証取得により医療機器分野の製品など、様々な分野のお客様の要求に...

メーカー・取り扱い企業：比内時計工業株式会社比内時計工業株式会社

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。《もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。当社で開発・製造しているHPLC関連ユニット・シリンジポンプ --- サンプル導入・高圧ポンプ --- 送液・デガッサー --- 移動相脱気・フローセル...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。《もちろん FDA / IVDRにも対応》サンプリング装置に搭載されているユニット・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応・撹拌ユニット --- 高速回転撹拌機構・穿孔ユニット --- 多様な採血管に対応・希釈・洗浄ユニット --...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

製作例(写真) ピペットチップ内で生体試料の分離を行う実験装置。・プランジャーポンプ(マイクロポンプ)のヘッドにピペットチップを直接取付け、高速で高精度な分注を実現。・ポンプヘッドに2種類の圧力センサを搭載し、液面検出と圧力をモニタリング。・バイアル(試料、試薬)、ピペットチップをセットするためのターンテーブル。・装置制御用のファームウェアとPCソフト製品化を目指しデ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

患者の生命を救う医療現場には、信頼性の高いコネクタをご検討下さい

医療機器の設計エンジニアにとって組み込みが簡単！医療関係者や患者にとっ…

信頼性の高いコネクタは、診断・画像処理、手術、モニタリング・治療などの用途で、これまで以上に重要度が高まっています。当社のコネクタとケーブル加工は、医療機器の設計エンジニアにとって組込みが簡単で、医療関係者や患者にとって使いやすくなっております。滅菌可能コネクタ、再利用可能コネクタ、複合型コネクタ、ディスポーザブル・コネクタの選択肢と、用途ごとに適合する本体材料とし...

メーカー・取り扱い企業：フィッシャーコネクターズ株式会社

【完全自社成型】医療用シリコーンをお探しの方へ

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。短期・中期~長期留置までご紹介可能ミラブル用・射出用・注型用　あり材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です細径のチューブも成型しております。成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にてクリーンルーム　クラス10,000完備...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆使用例 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

Coat-Xの技術で生体適合性にも対応できる！

スイス発のCoat-Xは生体適合性にも優れたPPXコーティングが可能！…

スイス発のCoat-X SA社開発の独自技術を用いた通常のPPXコーティングとは違うコーティング！弊社のPPXコーティングは防水、耐水、耐湿、生体適合、絶縁、耐熱性といった様々な外的要因からモノを保護できます。今回はスイスでの実際に取り組んでいる事例をご紹介したいと思います。 Coat-X SAはISO13485の認証を取得、医療装置を取り扱うことに強みを持っています。ス...

メーカー・取り扱い企業：オーエスジー株式会社グループ

【分析機器・医療機器に最適】シリンジポンプ [組込用途に]

貴社ご希望の仕様にてポンプを設計・製造致します。分注、希釈、送液用途の…

分解能、耐圧、容量、価格など貴社のご希望をご連絡ください。特殊形状のシリンジ、生産中止製品の置き換え、耐圧性能UPなど対応致します。ご要望に応じて、各種装置・製品を開発します。お気軽にご相談下さいませ。 ■複数chで製作可能(同時駆動、独立駆動) ■各種バルブと組合せできます(ロータリーバルブ、ピンチバルブ、ソレノイドバルブ) ■送り機構にボールねじ、滑りねじ(金属ナ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器に最適】パネルマウントポンプ / 組込用途に

パネルマウントタイプなので視認可能な位置に容易に設置可能です。貴社仕様…

プランジャーポンプ(ピストンポンプ)をパネルに取付可能としたポンプです。シリンジポンプから置き換えることにより、低価格化、シールの長寿命化を実現できます。分解能、容量、など貴社のご希望をご連絡ください。 ■ポンプヘッド・材質：PEEK、PPS、アクリル、SUS316 ・接続口：1/4-28 Flat、M6 Flat、10-32 Coned ・シール洗浄機能付加 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【用途事例】医療・福祉用途における計測機器

これまで蓄積した技術を応用！製品を提供する体制を整備

当社の計測機器の、医療・福祉における用途事例をご紹介します。医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムの ISO 13485：2016の認証取得。信頼性の高い医療・福祉・健康機器に対し、製品を提供する体制を整備しました。【ラインアップ】 ■新生児・乳幼児用体動モニタ NS30 ネオガード+ ■舌圧測定装置 ■咬合力計 ※詳しくは関連リンクをご覧いた...

メーカー・取り扱い企業：長野計器株式会社

バイオロジカルクリーンルーム　ISO13485認証取得

シリコーン加工、洗浄、個包装等に対応可能です。小ロットから対応可能。お…

バイオロジカルクリーンルームでの医療品容器（アンプル・バイアル・シリンジなど）の加工作業を行っております。・シリコーン加工・洗浄加工・個別包装作業等々、小ロットから対応しております。滅菌された容器を使用したいご要望にお応えして、無菌包装でのご提供も可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【設備一覧】・連続式乾燥炉１台 ...

メーカー・取り扱い企業：東京高分子株式会社

24インチ医療タッチパネルPC-C【Trueカラー対応】

USB3.0ポートｘ4個標準搭載！メモリ標準4GB～32GBまで対応

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。次亜塩素酸Na希釈液OK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■ファンレス静音 ■CPU Corei5-6500TE-2.3GHz(4core)...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

19インチ医療タッチパネルPC-A【メディカルIoTに好適】

アルコールOK！メモリ標準4GB～16GB

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■ファンレス静音 ■IEC60601-1適合品につき医療機器としてすぐ利用可 ■投影型静電...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

21.5インチ医療タッチパネルPC-A【タッチ寿命約1億回】

Intel 第5世代 Core-i5-5200U-2.2GHz CPU…

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■ファンレス静音 ■CPU Core-i5-5200U-2.2GHz搭載 ■医療IEC60...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

15インチ医療タッチPC-153【アルコールが使える】

病院レセプション/KIOSK端末！DVI-I外部映像出力端子 x 1

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■アルコールが使えるので清潔 ■病院レセプションのKIOSK端末などに ■医療IEC606...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

22インチ医療タッチパネルPC-F【メモリ標準4GB～32GB】

WEBカメラ搭載可(オプション)！DP出力x2(3画面表示可能)

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。次亜塩素酸Na希釈液OK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■スマートファン有り ■CPU Corei5-6500TE-2.3GHz(4cor...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

15インチ医療タッチパネルPC-A【抗菌プラスチック筐体】

Windows7/8.1/10・メモリ標準4GB～（最大16GBまで拡…

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■ファンレス静音/コンパクトデザイン ■アルコール消毒可能 ■医療IEC60601-1適合...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

19インチ医療タッチパネルPC-C【MRSA対応の抗菌筐体】

投影型静電容量タッチパネル！メモリ標準4GB～32GBまで対応

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。次亜塩素酸Na希釈液OK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■ファンレス静音/コンパクト設計 ■メディカルタッチパネルコンピュータ ■IEC...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

21.5インチ医療タッチパネルPC-C【メモリ標準4～32GB】

医療機器としてスグ院内で利用可！Intel HD Graphics 6…

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■ファンレス静音 ■CPU Intel 第7世代 Core-i5-7200U-2.5GHz搭...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

19インチ医療タッチパネルPC-B【スマートファン付】

Ivy Brigde Corei5/i7対応！メモリ標準4GB～16G…

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■スマートファン有り ■高性能メディカルPC ■医療規格IEC60601-1適合品につき医...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

19インチ医療タッチパネルPC-F【10ポイントマルチタッチ】

Intel 第6世代 Corei5、メモリ標準4～32GB

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■スマートファン有り ■抗菌プラスチック筐体の高性能CPU搭載タッチパネルPC ■医療規格...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

22インチ医療タッチパネルPC-B【スマートファン付】

外部モニタ2台追加OK！CPU Intel 第3世代 Core-i5、…

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■スマートファン有り ■Core i5 or i7選択 ■医療IEC60601-1適合品に...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

15インチ医療タッチパネルPC-C【アルコール消毒・防水】

メモリ32GBまで拡張可！15.6"ワイドTFTカラー

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■ファンレス静音/コンパクトデザイン ■アルコール消毒できるパソコン ■IEC60601-1適合品...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

【THY精密工業】医療キットパーツ

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、台湾の中部に所在する精密プラスチックの射出成型及び精密金型の製作、製造を行っている企業です。精密なプラスチック製医療関係器具、使い捨て医療機器アクセサリーなどを製造しております。ディスポーサブル臨床検査製品、サンプルチューブ・ピペットチップ・インフルエンザ判定器、臨床検査製品、連結ボトル、人工腎臓用キャップ、カテーテル、などがございます。また、当社はマネジメントシステ...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】精密プラスチックパーツOEM

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、台湾の中部に所在する精密プラスチックの射出成型及び精密金型の製作、製造を行っている企業です。医療、光学、化学実験用品、バイオテクノロジー、電子機器、ガジェット、ライト、スマートフォンなどの分野で使用される精密なプラスチック部品の金型からのOEM、ODM生産、量産を軸に事業を展開しております。また、当社はマネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO13485...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】医療用精密プラスチック製品

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は品質面において、マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得し、クリーンルーム（Class 100,000 Clean Room）での成形から組立、検査までの製品一貫生産も可能であり、かつスイス、日本などの国より最先端の精密検査設備および品質コントロール設備を導入し、常に最高品質の製品をお客様に提供することを心がけております。【製作可能範囲】...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】医療プラスチック部品

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、台湾の高精度を要求する医療用プラスチック部品、精密ブラスチック用品、スマートフォンカメラのレンズ鏡枠など、高精密度を必要とするプラスチック製品の生産を得意としております。【製作可能素材】素材： ◆熱可塑性樹脂Thermoplastic ◆液晶ポリマー Liquid Crystal Polymers (LCP) ◆ポリカーボネートPolycarbonate (...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】精密光学プラスチック部品

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、お客様に最高レベルおよび最高品質の製品を提供するために、全製品の製造過程の中、原材料から生産工程及び完成品の出荷までの流れを細部までにわたり管理し、品質管理を厳格に行い、製品品質の安定を確保しております。そして、製品不良の発生を防ぐため、スイスや日本などの国より最先端の測定技術や検査設備を導入し、信頼性の高い精密測定を行い、測定技術の向上にも努めており、いつも最高品質の超精密射出...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】台湾の精密金型、樹脂成形

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、台湾の高精度を要求するメディカル、光学、カメラ、電子、自動車関連などの精密プラスチック製品、及びその金型の生産を得意としております。精密プラスチック射出成形のみならず、精密金型の設計及び製作も可能です。また、プレスからモールドまですべて社内一貫体制を行っていますので安定した品質の製品をお客様にお届け致します。【制作可能サイズ】 ◆Within 60~12 cm (L) × ...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

スモーリー「ウェーブスプリング/ウェーブワッシャー/波型バネ」

GM サプライヤーオブザイヤー9年連続受賞!! 半分のスプリング自由…

■ 従来のコイル型より自由長を50%減少 ■ 通常のコイル/圧縮スプリングと同等の力およびたわみ ■ 日本国内ではみることのできない規模でカタログ品を在庫管理、少量であれば無償で提供できます ■ 4,000種以上のカーボンスチールおよびステンレススチール製スプリングを在庫しております(標準内径6mmから400mmまで) ■ カスタム設計は、最小内径2.5mmから最大内径3000mmの大きさ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社木村洋行

スモーリー「ミニチュアウェーブスプリング /小径波型バネ」

スモーリーはもっと"スモール"に。ミニチュアウェーブスプリング・リテイ…

■ カタログサイズ: 外径 5mm/内径3.5 mm ■ カスタムサイズ: 外径 4mｍ以下/内径2.5mm以下 (ご相談下さい) ■ 日本国内ではみることのできない規模でカタログ品を在庫管理、少量であれば無償で提供できます ■ 4,000種以上のカーボンスチールおよびステンレススチール製スプリングを在庫しております(標準内径6mmから400mmまで) ■ 約40種におよぶ特殊素材の中か...

メーカー・取り扱い企業：株式会社木村洋行

【THY精密工業】精密プラスチック金型製造企業

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、台湾の中部に所在する精密プラスチックの射出成型及び精密金型の製作、製造を行っている企業です。インサート射出成形、マイクロ射出成形、薄肉射出成形、精密射出成形などのOEM、ODMを承っており、精密電子部品、コネクタ、精密医療プラスチック製品、精密カメラ、光学部品などの生産を行っております。当社は社内に生産ラインを有しており、金型の設計から製造から組み立て、まで一貫生産も可能...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】精密プラスチック部品の一貫生産

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

精密プラスチック製品の生産なら当社のホームページに掲載されていない種類のものでも製作可能ですので、是非お気軽にお問い合わせください。【制作可能サイズ】 ◆Within 60~12 cm (L) × 50~8 cm (W) × 1 cm (H) ◆公差： ±0.005~±0.01 mm ◆重量： Less than 60 grams (2.116 o.z.) 【マネジメントシステム認証ISO 9...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

電子部品・精密部品・医療機器等の製造・検査＜まるごと請負＞

【導入メリット・実績集進呈】BCP対策や生産拠点のリスク分散、生産能力…

当社は電子部品・精密部品・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。組立や外観・機能検査、梱包・出荷まで製造工程をまるっと請け負い可能。【こんなお悩みを抱えていませんか？】 ■「協力会社・外注を探している」 ■「生産能力を拡大したい」 ■「リスク回避のために生産現場を分散したい」 ■...

メーカー・取り扱い企業：コニシセイコー株式会社

【THY精密工業】コンタクトレンズ原料ブランクス製造

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、精密機器および光学部品などの高精度を要求するプラスチック製品を得意としています。品質面においても、当社はマネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得し、クリーンルームでの成形から組立、検査までの製品一貫生産も可能であり、かつスイス、日本などの国より最先端の精密検査設備および品質コントロール設備を導入し、常に最高品質の製品をお客様に提供す...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社