認証ISO13485 | イプロス医薬食品技術

ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！

当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の認証サービスを行っております。オプションでCE認証を組み合わせることも可能。認証書は、最初に発行されてから通常3年間有効です。【認証の流れ】 ■ステージ1：第一段階監査 ■ステージ2：第二段階監査 ※詳しくはPDFをダウ...

メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社医療機器事業部

【ISO13485取得】高品質な医療業界向けの精密板金をご紹介！

医療業界向けの『高品質』で『低コスト』な精密板金なら当社にお任せ！品質…

CREST PRECISIONは、高品質・低コスト・短納期の精密板金製品を様々な業界向けに製作しております。特に『医療機器部品』の製作実績が多数！ ◎医療機器製造業許可 ◎ISO13485：医療機器の品質マネジメントシステムを取得しており医療機器部品の品質に絶対の自信があります！ PDF資料では、医療機器業界向けに製作した製品の加工事例をご紹介！特...

メーカー・取り扱い企業： CREST PRECISION株式会社

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格です。医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。【概要】 ■対象組織・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象（設計・開発、...

メーカー・取り扱い企業：一般財団法人日本品質保証機構 ISO中部支部

医療機器品質マネジメントシステム ISO 13485

国際規格により、新規参入および海外輸出で優位！取得メリット等のご紹介 …

ISO 13485は、医療機器品質マネジメントシステムの国際標準規格です。医療機器の設計、製造から廃棄に至る一連のライフサイクルにひとつ以上の段階に属する企業が認証対象。 DQS Japanは「組織の数だけシステムがある」ことを念頭に、「マネジメントシステムが組織の中で本当に役立っているか」を経営者にご判断いただける様、お客様の側に立った審査登録サービスを提供しています。...

メーカー・取り扱い企業：ドイツ品質システム認証株式会社

【ISO13485取得】クリーンルーム内での成形・検査に対応！

東京都の医療機器製造業許可の認定、および医療機器に対する品質マネジメン…

ISO13485　認証取得医療機器製造許可検査用ディスポから体内カテーテルまで対応。 ■仕様素材：鉄エンプラ組立品 ■ロット 1～上限なし ■精度 1/100～1/1000mm お客さまが欲しいのは機能や見た目であって、作り方ではありません。製造方法も会社の運営方法も、あえて従来のやり方にこだわらないようにしています。社員を信頼して仕事を任せ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウッドベル工業

ISO13485　取得

第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO1348…

親和工業では、創業以来、品質を第一に様々なプラスチック成形品を製造してきました。そのような取り組みの中で、平成17年に入ると医療用プラスチック製品の製造のために、専門の特注のM/Cを配備しました。この頃になると、親和工業では医薬・薬品業界のお客様が中心となってきました。そこで医療機器製造販売業の許可を持つお客様からのプラスチック成形の委託を受けるために平成19年に医療機器製造販売業許可（平成29年...

メーカー・取り扱い企業：親和工業株式会社

医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業：一般財団法人日本品質保証機構計量計測部門、総合製品安全部門

17インチ医療タッチパネルPC-F【メモリ標準4GB～32GB】

専用スタンド(オプション)あり！第6世代Core-i5/i7

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。アルコールOK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■スマートファン有り ■パフォーマンス約40%UP(当社従来品比較) ■データ転送速度約1...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

【2022年10月～12月】ISOセミナー＜入門セミナー編＞

組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意！WEBセミナーを無料で開…

JQAは、これからマネジメントシステムの構築を目指す組織の方から、マネジメントシステムの改善・活用を目指す組織の方まで、さまざまな方を対象としてセミナーを開催しています。 Zoomは、PC、タブレット、スマートフォンからご参加いただくことが可能。 WEBセミナーでの資料は、画面共有のみのご提供となります。セミナー終了後、質疑応答の時間がございます。ご質問のある方は「Q&A」...

メーカー・取り扱い企業：一般財団法人日本品質保証機構 ISO中部支部

SGSジャパン株式会社　基準適合性認証審査サービス

医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら信頼と実績のS…

SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格（ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC：CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS）を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しており...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

24インチ医療タッチパネルPC-F【抗菌プラスチック筐体】

フルHD対応ディスプレイ！メモリ標準4GB～32GBまで

医療規格IEC60601-1第4版メディカル専用タッチパネルPC！医療品質保証「ISO13485」認証工場より、１台～受注製造＆販売。防水防塵IP65標準。投影型静電容量パネル。医療機器とセット認証申請に好適。抗菌筐体。次亜塩素酸Na希釈液OK。オペ室の感染対策や院内パソコンとして！【特長】 ■スマートファン有り ■CPU Corei5-6500TE-2.3GHz(4cor...

メーカー・取り扱い企業：トキトレーディング株式会社本社

SGSジャパン株式会社　医療機器・体外診断薬関連認証サービス

日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、専門性の高い審査員のグローバ…

SGSジャパン株式会社では、医療機器・体外診断薬関連認証サービスをご提供しております。世界的にもトップクラスの医療機器認証の実績がある認証機関として、貴社の医療機器マーケットへの参入をご支援しておりますので、お気軽にご相談ください。【特長】 ■国内では数少ない、総合的な医療機器規格・法規制を取り扱うことができる認証機関 ■熟練した審査スタッフ ■信頼と実績...SGSジャパンでは...

メーカー・取り扱い企業： SGSジャパン株式会社

【OEM受託可】自社工場での『医療機器部品の受託加工』

ISO 13485・医療機器製造業取得、クリーンルーム（クラス10,0…

株式会社タナックでは、医療専用工場（タナックテクノロジーセンター）にて医療機器部品の受託加工を行っております。 ISO13485を取得済みで、最新鋭の量産・評価設備、クリーンルーム（クラス10,000）も完備しております FDA認証・メディカルグレードのシリコーンを用いてLIM成形やプレス成形、粘着加工を行います。 OEM製造にも対応しておりますので、医療機器部品の製造にお困りの方はお気...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

培養：シングルユースアッセンブリーチューブ

コンタミリスクの低減と洗浄工程の削減に

バイオ医薬品向けシングルユースアッセンブリーチューブ。チューブ材質、長さ、コネクター種類、フィルター等はお客様のご要望によりカスタマイズ。クラス7クリーンルーム内で製造。施設はISO13485及びFDA認証取得。ガンマ線滅菌対応、各種証明書付 ...チューブ材質　TPE ,シリコン等選択可　フィルター　PES,PVDF、ポアサイズ選択可。ISO13485の品質管理システムによる一貫した製...

メーカー・取り扱い企業：株式会社樋口商会

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

当社は、世界中の多くの認証機関との連携により世界の製品安全認証を代行して取得する『製品認証取得サービス』を提供しております。複数の国内外のCBTL（CB認定試験所）と連携を行うことで、お客様の納期・コストに応じた対応が可能です。仕向地の認証機関に受け入れ容易なCBTLを、永年の豊富な経験からご提案します。【メリット】 ■各国安全規制へ適合 ■効率化、迅速化 ...

メーカー・取り扱い企業：ナノテックシュピンドラー株式会社

生産量の拡大をお考えの企業様必見！既存の製造工程をまるっと請負

協力会社お探しの企業様必見！クリーンルームクラス10,000を約144…

【こんなお悩みを抱えていませんか？】協力会社・外注を探している…　　　　生産能力を拡大したい… 新規案件にリソースを集中したい…　　現場の管理業務に費やす時間を削減したい… 弊社は、上記のお悩みを全て解決できます！場所の課題、検査員・作業員の教育の課題、製造工程で発生する効率化の課題を解決し、作業者の負担軽減のための作業環境改善を追及します。製品品質を維持、保証するため...

メーカー・取り扱い企業：コニシセイコー株式会社

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...■ 製品安全規格の評価・試験・認証サービス ■ EMC試験サービス ■ ソフトウェア評価サービス ■ 医療機器のCyberse...

メーカー・取り扱い企業：株式会社UL Japan

【THY精密工業】医療製品の開発製造受託 (OEM)

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、精密プラスチック部品の射出成形の製品生産を軸に事業を展開しております。長年で培ってきた経験を活かし、金型設計から、試作、量産化、プリント、検品、包装を社内一貫体制を行っていますので、安定した品質の製品をお客様にお届け致します。現在THY精密工業は医療製品、使い捨て医療機器アクセサリーや、介護関連のプラスチック製品の製造受託の業務に重点を置いております。医療関連製品を提供す...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

プラスチックボトル『Nalgeneパッケージボトル』

優れた品質かつ豊富な樹脂と形状のラインアップ！世界標準のプラスチックボ…

『Nalgeneパッケージングボトル』は、ライナーやガスケットを使用せずに液漏れ防止を実現するひとつのシステムとして設計・製造・試験されたプラスチックボトルです。　原料には、USP Class VI 準拠の高品質の樹脂を使用しており、ボトルからの溶出が少なく、内容物を汚染するリスクを低減します。また、十分な強度を有しているためサンプルの保存や輸送にも安心です。 ...

メーカー・取り扱い企業：サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

『医療機器向けハイエンドコネクタ』※カタログ無料進呈中

医療用のコネクタをお探しではありませんか？

ODUのコネクタは、医療用の幅広い用途にお使い頂いている実績がございます。信頼性があり堅牢な部品は、心電図測定や外来患者の手術台システムなど、医師の実務や可搬使用においても要求されます。ODUのコネクタは、これらの重要なアプリケーションに好適です。 ODUの取得している認証・規格や製品の材質・仕様・アプリケーションおよび主な納入先などの情報を掲載しているカタログを無料進呈...

メーカー・取り扱い企業：オーディーユージャパン株式会社（ODU）

内視鏡手術用鉗子/はさみ

ISO13485品質マネジメントシステム下で高精度に量産

ステンレスなどの難削材で、複雑形状を高精度に生産することを要求される内視鏡手術部品の製作にはμ-MIM技術が最適です。他工法では、加工が困難です。また、加工できたとしても、大変高額で量産は難しいです。微細な複雑形状金属部品を金型を使って高精度にネットシェイプで製作していますので、バラツキがなく、安定した量産が可能です。また、メッキや樹脂コーティング、高機能表面処理等の追加工も可能です。...

メーカー・取り扱い企業：太盛工業株式会社

医療機器・ヘルスケア製品の設計・製作『OEM･ODMサービス』

医療機器・ヘルスケア関連製品の開発段階における様々な課題解決に貢献しま…

当社は、医療機器やヘルスケア関連製品のOEM/ODM生産を提供します。様々なご要望にお応えします。 ■許認可・【ISO13485:2003】MD 652402 認証登録範囲：軟性内視鏡用洗浄消毒器の設計・開発及び製造（旧関西セイキ株式会社取得済、JOHNAN株式会社にISO13485:2016を現在移行申請中）・【第二種医療機器製造販売業】（許可番号：27B2X00319）...

メーカー・取り扱い企業： JOHNAN株式会社マシナリー・ソリューション事業本部、ものづくりプラットフォーム事業本部

【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM

医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…

マイクロチップ、カラム、光学系、計測部など様々な課題を評価・解決するための装置を設計・製作いたします。サンプルの取得から吸光度計測までHPLCに関するユニットは自社開発しており、ご希望の実験装置を設計・製作することができます。装置を動作させるためのPCソフトもご用意致します。実験装置 ---> 課題解決 ---> ISO13485、QSR( 21CFR820)に適合した装置開発ス...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

奈良精工株式会社　事業紹介

高次元のものづくり！お客様が望む、理想の「未来」をも創ります。

奈良精工株式会社は、多種多様な金属部品の製造・精密加工を行っている会社です。旋盤・マシニング加工の優れた技術と充実した設備で、幅広いニーズに対応。小ロット製造やチタン合金など難削材加工も可能です。あらゆる素材・形状に対応し、高度な精密加工技術と管理体制のもと、国際認証を多数取得の世界水準の信頼で業務にあたります。【事業内容】 ○医療機器の製品、部品の製造 ○光学機器の製品、部品...

メーカー・取り扱い企業：奈良精工株式会社

機器のODM・OEMサービス

機器や部品の開発委託と製造委託なら埼玉富士にお任せください。

機能・性能・デザインを改良提案し、短期間で高信頼性な商品を、よりリーズナブルな価格で設計・生産する「国内拠点」としてご活用ください。今までに受託した商品開発・生産商談では、お客様のご要望に応えさまざまな提案を行い、お客様から信頼と高評価を頂いております。 ■サービスの特徴・提案型サービスでニーズにお応えします。・一貫体制で設計から生産まで柔軟に対応します。 ■主な保有技術 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社埼玉富士

医療規格適合のパネルPCとタッチモニター、BOX型PCのカタログ

医療規格「60601-1-2第4版」適合の抗菌プラスチック筐体タッチパ…

医用電気機器の国際規格『60601-1 Safety 第3.1版 / EMC 第4版認証』などを取得した『液晶一体型のタッチパネルPC』、『タッチパネル付きディスプレイ』及び『BOX型PC』のシリーズです。医療規格を取得しているため、医療機器へも応用でき、手術室でもご利用可能です。また、最新モデルでは、欧州の規格『MDR 2017/745』も取得しております。 Wincomm台湾本社では、医療機...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

鏡視下外科手術器具

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

眼内レンズ、人工レンズ、鏡視下手術鉗子、鏡視下外科手術器具、眼内レンズ手術用のインジェクターなどを制作しております。防塵室、自動組み立て、自動包装機などを完備しております。【マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得済み】【防塵室クラス： Class 100,000】 THY精密工業 E-mail: jp@thy-precision.com サイト...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

【THY精密工業】高精度プラスチック部品製造

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

【当社が制作してる事例】超精密微細金型製作インサート成形クリーンルーム成形耐熱精密プラスチック射出光學医療用プラスチック射出成形（260度まで耐熱可能な特殊材料も制作可能）エンジニアプラスチックの精密部品制作精密医療機材射出成型二次加工塗裝、印刷、組み立てなど【制作可能サイズ】 ◆Within 60~12 cm (L) × 50~8 cm (W) × 1 cm (H) ◆公差：...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

製造の国内回帰をお考えの企業様必見！既存の製造工程をまるっと請負

製造の国内回帰をお考えの企業様、生産現場を拡大したい企業様必見！クリー…

【こんなお悩みを抱えていませんか？】協力会社・外注を探している…　　　　生産能力を拡大したい… 新規案件にリソースを集中したい…　　現場の管理業務に費やす時間を削減したい… 弊社は、上記のお悩みを全て解決できます！場所の課題、検査員・作業員の教育の課題、製造工程で発生する効率化の課題、作業者の負担軽減のための作業環境改善を追及します。製品品質を維持、保証するための外観検査やそれらの部...

メーカー・取り扱い企業：コニシセイコー株式会社

製造工程請負サービス

外観目視検査・顕微鏡検査・機能検査・装置のオペレーション業務等『製造工…

これまでの豊富な経験と独自のノウハウで企業様の品質をサポートします。日々の検査結果データを基に素早い前工程へのフィードバックが可能。当社の検査で生産ロスを最小限に食い止める事も可能になります。【こんなお困りごとにお答えします】 ■クリーンルーム内での作業が必要だけど、クリーンルームが無い ■事業拡大したいけど場所がない ■生産キャパを増やしたいけど人がいない ■外注先管理に...

メーカー・取り扱い企業：コニシセイコー株式会社

【THY精密工業】24時間稼働可能精密プラスチック企業

精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

THY精密工業は、台湾中部に工場を有しており、精密金型設計・製作、超精密プラスチック射出成形を軸に事業展開をしております。設計から材料、部品加工、測定、組み立てまで行い、熟練した技術者が最新のテクノロジーを駆使し、スマートフォン用レンズやカメラレンズ用関連部品、コネクター、精密電子機器用部品、光学機器用主要部品、光ファイバー等の超精密プラスチック部品の製造する専門メーカーです。 THY精密工業...

メーカー・取り扱い企業： THY精密工業株式会社

フェイスシールド『FS40』『FS43』

1枚198円（税別）。曇り止め加工を施したフェイスシールド。帽子やヘル…

親会社の株式会社丸善が生産した簡易型の透明マスク、「フェイスシールド」です。視野の広い圧迫感の無い軽量タイプのクリアマスクになっております。原料は国内製のプラスチックを使用しており、製品の製造も自社食品容器製造工場のクリーンな環境で製造しています。【特長】 ■視野が広く、曇り防止加工済 ■34g/枚と軽量で、長時間つけても疲れにくい ■国内の食品容器工場製造で製造している...

メーカー・取り扱い企業：株式会社電費半分本社、埼玉営業所

受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

株式会社ステリテックは、創業60年以来、様々な滅菌業務に携わっており、受託滅菌だけでなく、殺菌ガスや装置のご提案など、滅菌に関して一貫したご提案が可能です。滅菌業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域のお客様対応が可能です。また、FDA認証を取得しておりますので、輸出製品などの滅菌も対応可能です。滅菌処理にお困り事があれば、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ステリテック

国内回帰・製造工程まるごと請負

弊社では、国内回帰の判断を後押し致します。お客様の製造現場をまるご…

豊富な経験と独自のノウハウで企業様の品質をサポートします。 ■既存設備を海外から日本へ持ち帰りたい ■既存業務をもっと拡大したい。 ■既存業務がいっぱいで新規事業が獲得できない【特長】 ■必要に応じてクリーンルーム内作業が可能 ■日々の進捗ご報告や作業データの送付が可能 ■不良 (発生率) の把握で前工程への早いフィードバックが可能 ■ISO9001、ISO13485認証...

メーカー・取り扱い企業：コニシセイコー株式会社

株式会社コーガアイソトープ　事業紹介

豊かで安全な未来のためにガンマ線照射の分野で挑戦と創造を続けます。

株式会社コーガアイソトープは、1981年にガンマ線照射の受託サービス会社として設立され、ガンマ線照射による放射線滅菌（ガンマ線滅菌）・殺菌及び高分子材料の改質を受託しています。ガンマ線照射は医療機器や食品・医薬品包装材料などの滅菌・殺菌用途にて健康と安全に貢献することはもとより、高分子の改質にも応用され、高機能電池材料、吸水性ポリマーなど様々な用途開発がなされております。コーガアイソトープ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社コーガアイソトープ

【新規参入をサポート！】医療機器・分析装置の設計開発＆製造

医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…

オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。 30年以上にわたり医療機器、分析機器を専門で設計開発・製造し、多くの製品が海外にて販売されている為、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。また、すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高品質を維持しております。【国内外有名メーカーでの実績も多数】『開発に際し...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

スモーリー「リテーニングリング/止め輪/スナップリング」

GM サプライヤーオブザイヤー9年連続受賞!! 着脱用の突起がないので…

■ 360°隙間のない保持面で柔軟な設計を可能 ■ 専用工具を必要としない簡単な取り付け、取り外し ■ 日本国内ではみることのできない規模でカタログ品を在庫管理、少量であれば無償で提供できます ■ 6,000種以上のカーボンスチールおよびステンレススチール製標準リテーイニングリングを在庫しております (標準内径6mmから400mmまで) ■ カスタム設計は、最小内径2.5mmから最大内径3...

メーカー・取り扱い企業：株式会社木村洋行

【無料相談受付】薬事コンサルお任せください

医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！

当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。加えて、製造販売業・手順書作成、製造業、ISO13485、販売業等の業態取得をサポート致します。医療機器、体外診断薬、その他バイオ製品の申請に関する薬事コンサルティングを行い、正確・迅速...

メーカー・取り扱い企業：神戸バイオ・デバイス開発研究所

関西電子ビーム株式会社　電子照射施設　事業紹介

国内最大級の10MeV電子線を完備！減菌処理が不可能だった製品の処理が…

関西電子ビーム株式会社は、主に電子線による滅菌処理および材料の改質処理や上記に関連する研究技術開発、その他顧客支援サービスを行っている会社です。当社が所有する電子照射施設は、両面からの照射によりガンマ線照射と同等の透過性能を持つ10MeV電子線を導入しており、従来減菌処理などが不可能だった製品の処理が可能になりました。身近な製品の減菌・殺菌や半導体・プラスチック・繊維等...

メーカー・取り扱い企業：関西電子ビーム株式会社

電子線照射施設のご案内

従来不可能であった製品も電子線照射が可能に！10MeV電子線の特長も紹…

関西電子ビーム株式会社が所有する電子線照射施設では、10MeV電子線により従来減菌処理などが不可能だった製品の処理が可能になりました。身近な製品の減菌・殺菌や半導体・プラスチック・繊維等の性能向上に利用されています。また、新製品・新技術の研究開発（大学や企業の研究への活用）も実施可能です。【10MeV電子線の特長】 ■高透過性　・両面からの照射によりガンマ...

メーカー・取り扱い企業：関西電子ビーム株式会社

電子部品・通信機器・医療機器の部品や完成品の生産をまるっと請負

【請負会社選定にお悩みのご担当者様必見！導入メリット・実績集進呈】生産…

当社は電子部品・通信機器・医療機器等の製造・組立・検査で豊富な経験を有し、高い技術力と徹底した品質保証体制により生産にまつわる様々な課題の解決に貢献します。装置を扱った部品の加工や検査、顕微鏡や目視による外観・機能検査、また手作業による完成品組立、そして梱包・出荷まで、製造工程をまるっと請け負うことが可能です。新規事業の拡大をお考えの企業様は、既存の製造工程を当社にまるっと移設...

メーカー・取り扱い企業：コニシセイコー株式会社

6ウェルプレート用のPCMemberane細胞培養インサート

細胞培養インサートとしても知られる透過性サポートは、足場依存性および非…

・革新的な吊り下げ設計により、ピペッティングが容易になります。・複数のウェルプレートで供給：6ウェル、12ウェル、24ウェル。・PCメンブレン：吸着率が低く、低分子タンパク質やその他の化合物の損失を低減・透明なPETインサートにより、位相差顕微鏡で細胞の輪郭を視覚化するのに十分な光学的透明性が得られます。・透明PETメンブレンは観察しやすいです。・パソコンのメンブレンは破れたり...

メーカー・取り扱い企業：ネストサイエンティフィック株式会社ネストサイエンティフィック株式会社

ELISAキット製造受託サービス

体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能！

株式会社特殊免疫研究所では、「ELISAキット製造受託サービス」を行っております。研究用試薬は、医療機器、化粧品、食品会社の依頼でも対応可能。食品メーカー、医療機器メーカーなど、ELISAキットの受託製造において多くの経験と実績があります。【特長】 ■体外診断用医薬品としての設計開発、製造販売承認申請支援が可能 ■ELISAキットの受託製造において多くの経験と実...

メーカー・取り扱い企業：株式会社特殊免疫研究所

ニチバンメディカル　医療用粘着テープ（片面・両面）

新たな製品開発をサポート。サイズ、剥がし口の設計などカスタマイズ対応

当社では、メディカル製品製造で培った技術と実績をもとにお客様の製品開発に適した『医療用粘着テープ』を提案しています。徹底した人肌設計で、ニーズに合わせて粘着剤やテープ構成、形状、サイズ、剥がし口のカスタマイズ対応が可能。試作から本生産まで状況に応じたロット対応に応えられる体制を整えています。【特長】 ■製品開発に適したテープを提案 ■粘着剤、テープ構成、形状...

メーカー・取り扱い企業：ニチバンメディカル株式会社

コニシセイコー株式会社　会社紹介

新規立上・増設・移設など！人員採用のコスト削減、作業・検査スペースの削…

コニシセイコーでは、精密部品・電子部品の外観目視検査・顕微鏡検査をはじめ、生産補助治具の設計・制作などを行っております。ISO9001・ISO13485認証取得。品質保証部による品質管理体制がございます。 "協力会社が必要だなぁ・・・"ぜひ当社にお任せください。当社では、働き方改革による業務の移行や、社内・社外でのダブルチェックで効果確認が可能です。【下記のようなお悩み御座いませ...

メーカー・取り扱い企業：コニシセイコー株式会社

医療用プラスチック

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-特性- ■ 生体適合性 ■ 滅菌耐性 ■ 耐薬品性 ■ 耐熱性 ■ 耐衝撃性 ■ トレーサビリティ (半製品から原料バッチまで) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業：ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

【医療機器部品】医療用シリコーンをお探しではありませんか？

医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っています

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。短期・中期~長期留置までご紹介可能。ミラブル用・射出用・注型用　あり。材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。細径のチューブも成型しております。成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にてクリーンルーム　クラス10,000完備...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆使...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

【体内留置の製品等に】医療用メディカルグレードシリコーン

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。短期・中期~長期留置までご紹介可能。ミラブル用・射出用・注型用　あり。材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です。細径のチューブも成型しております。成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にてクリーンルーム　クラス10,000完備...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆使...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

【臨床検査機器・分析機器に最適】計量用組込ピストンポンプ

貴社ご希望の仕様にてポンプを設計・製造致します。高精度なサンプリング、…

分解能、耐圧、容量、価格など貴社のご希望をご連絡ください。 ■ポンプヘッド・材質：PEEK、PPS、アクリル、ステンレス・接続口：1/4-28 Flat、M6 Flat、10-32 Coned ・マニホールド化して“バルブ”、“圧力センサ”を取付可能・シール洗浄機能付加 ■プランジャー・材質：ステンレス(コーティング可能)、硼珪酸ガラス、サファイア、アルミナ、ジルコニ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

比内時計工業株式会社　会社案内

時計、電子機器、医療機器等様々な部品の供給！お客様のニーズに合わせた製…

比内時計工業は、1930年に腕時計製造業として創業した林時計工作所 (現.ハヤシレピック)の子会社として、1974年に秋田県北秋田郡比内町 (現.大館市比内町)の誘致企業として創業しました。現在は、腕時計製造のコア技術を生かし、各種自動化装置・冷光照明装置・電子クーラー・精密電動ドライバーをはじめ、ISO13485認証取得により医療機器分野の製品など、様々な分野のお客様の要求に...

メーカー・取り扱い企業：比内時計工業株式会社比内時計工業株式会社

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。《もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。当社で開発・製造しているHPLC関連ユニット・シリンジポンプ --- サンプル導入・高圧ポンプ --- 送液・デガッサー --- 移動相脱気・フローセル...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。《もちろん FDA / IVDRにも対応》サンプリング装置に搭載されているユニット・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応・撹拌ユニット --- 高速回転撹拌機構・穿孔ユニット --- 多様な採血管に対応・希釈・洗浄ユニット --...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【医療機器、分析機器】製品化を目指す実験装置を設計・製作

液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作

製作例(写真) ピペットチップ内で生体試料の分離を行う実験装置。・プランジャーポンプ(マイクロポンプ)のヘッドにピペットチップを直接取付け、高速で高精度な分注を実現。・ポンプヘッドに2種類の圧力センサを搭載し、液面検出と圧力をモニタリング。・バイアル(試料、試薬)、ピペットチップをセットするためのターンテーブル。・装置制御用のファームウェアとPCソフト製品化を目指しデ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

患者の生命を救う医療現場には、信頼性の高いコネクタをご検討下さい

医療機器の設計エンジニアにとって組み込みが簡単！医療関係者や患者にとっ…

信頼性の高いコネクタは、診断・画像処理、手術、モニタリング・治療などの用途で、これまで以上に重要度が高まっています。当社のコネクタとケーブル加工は、医療機器の設計エンジニアにとって組込みが簡単で、医療関係者や患者にとって使いやすくなっております。滅菌可能コネクタ、再利用可能コネクタ、複合型コネクタ、ディスポーザブル・コネクタの選択肢と、用途ごとに適合する本体材料とし...

メーカー・取り扱い企業：フィッシャーコネクターズ株式会社

医療用シリコーンをお探しの方へ

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱って…

各シリコーンメーカー様の医療用メディカルグレードシリコーンを取り扱っております。短期・中期~長期留置までご紹介可能ミラブル用・射出用・注型用　あり材料のご紹介から、試作・成型まで対応可能です細径のチューブも成型しております。成型は、ISO 13485 認証/医療機器製造業　取得の工場にてクリーンルーム　クラス10,000完備...【医療用メディカルグレードシリコーン】 ◆使用例 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社タナック岐阜本社

Coat-Xの技術で生体適合性にも対応できる！

スイス発のCoat-Xは生体適合性にも優れたPPXコーティングが可能！…

スイス発のCoat-X SA社開発の独自技術を用いた通常のPPXコーティングとは違うコーティング！弊社のPPXコーティングは防水、耐水、耐湿、生体適合、絶縁、耐熱性といった様々な外的要因からモノを保護できます。今回はスイスでの実際に取り組んでいる事例をご紹介したいと思います。 Coat-X SAはISO13485の認証を取得、医療装置を取り扱うことに強みを持っています。ス...

メーカー・取り扱い企業：オーエスジー株式会社グループ

【分析機器・医療機器に最適】シリンジポンプ [組込用途に]

貴社ご希望の仕様にてポンプを設計・製造致します。分注、希釈、送液用途の…

分解能、耐圧、容量、価格など貴社のご希望をご連絡ください。特殊形状のシリンジ、生産中止製品の置き換え、耐圧性能UPなど対応致します。ご要望に応じて、各種装置・製品を開発します。お気軽にご相談下さいませ。 ■複数chで製作可能(同時駆動、独立駆動) ■各種バルブと組合せできます(ロータリーバルブ、ピンチバルブ、ソレノイドバルブ) ■送り機構にボールねじ、滑りねじ(金属ナ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器に最適】パネルマウントポンプ / 組込用途に

パネルマウントタイプなので視認可能な位置に容易に設置可能です。貴社仕様…

プランジャーポンプ(ピストンポンプ)をパネルに取付可能としたポンプです。シリンジポンプから置き換えることにより、低価格化、シールの長寿命化を実現できます。分解能、容量、など貴社のご希望をご連絡ください。 ■ポンプヘッド・材質：PEEK、PPS、アクリル、SUS316 ・接続口：1/4-28 Flat、M6 Flat、10-32 Coned ・シール洗浄機能付加 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社オーイーエムシステム

【用途事例】医療・福祉用途における計測機器

これまで蓄積した技術を応用！製品を提供する体制を整備

当社の計測機器の、医療・福祉における用途事例をご紹介します。医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムの ISO 13485：2016の認証取得。信頼性の高い医療・福祉・健康機器に対し、製品を提供する体制を整備しました。【ラインアップ】 ■新生児・乳幼児用体動モニタ NS30 ネオガード+ ■舌圧測定装置 ■咬合力計 ※詳しくは関連リンクをご覧いた...

メーカー・取り扱い企業：長野計器株式会社

バイオロジカルクリーンルーム　ISO13485認証取得

シリコーン加工、洗浄、個包装等に対応可能です。小ロットから対応可能。お…

バイオロジカルクリーンルームでの医療品容器（アンプル・バイアル・シリンジなど）の加工作業を行っております。・シリコーン加工・洗浄加工・個別包装作業等々、小ロットから対応しております。滅菌された容器を使用したいご要望にお応えして、無菌包装でのご提供も可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【設備一覧】・連続式乾燥炉１台 ...

メーカー・取り扱い企業：東京高分子株式会社