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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス ※BioJapan出展
PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…
株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)~10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 <特長> ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造(OEMや原...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッポンジーン
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=Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …
.目的 2.適用範囲 3.用語の定義 4.責任 5.ワークシートの新規作成 6.ワークシートの検証 7.承認 8.ワークシートの改定 9.ワークシートの廃止手順 10.システム台帳登録 11.ワークシートの使用方法 12.記録の保管 13.本文書の改廃 14.参考 改訂履歴 第7章 臨床試験データの信頼性保証 参考文献...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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摺動性確保/品質試験/目視検査の限界/出荷判定
の事例について紹介する。(第3章 抜粋) プレフィルドシリンジの製造評価試験での出荷判定について筆者の個人的な考えで注意点について述べ、・・・特にグローバル対応ではICH合意文書Q8、Q9、Q10などの考えも踏まえて、経営を巻き込んだ全社的品質保証体制の構築が急務である。当局査察の動向もFDAのPIC/S加盟を踏まえてFDAの査察はより厳しくなる可能性も大きい。・・・グローバル対応にあたって...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:欠陥を出さない!良い塗布膜を得るためのコントロール技術
<一発必中シリーズ書籍>
御する! 第5章 乾燥プロセス・装置を制御する! 第6章 乾燥欠陥を抑制する! 第7章 微粒子の凝集性を制御する! 第8章 微細パターンの付着を制御する! 第9章 塗膜の評価解析方法 第10章 塗膜の実用分野...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:欧米及びBRICsを中心としたグローバル臨床試験の選択実施
~各国最新臨床開発事情と薬事規制レポート~
おける臨床試験の実施 第6章 インドにおける臨床試験の実施 第7章 中国における臨床試験の実施 第8章 ラテンアメリカ諸国における臨床試験の実施 第9章 ブラジルにおける臨床試験の実施 第10章 BRICs国における臨床試験実施の比較...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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【書籍サンプル無料ダウンロード】~適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
用いるマルチパーパスプラントの洗浄方法と許容値の設定 第8章 高薬理活性物質のための封じ込め方法とリスクアセスメント 第9章 固形製剤設備の稼働性能適格性評価と予測的バリデーションへの展開 第10章 無菌医薬品製造における設備適格性評価の留意点 第11章 バイオ医薬品における設備適格性評価の留意点 第12章 品質リスクマネジメント(QRM)による適格性評価対象項目の抽出 ......
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:正しい分散剤の選定・使用方法と、塗布性を上げる添加剤技術
<一発必中シリーズ書籍 第2弾> ~粒子分散の安定化・コントロールと…
6. 極性で相溶性をコントロール 7. 分子量も分散安定に影響する 8. 脱凝集タイプとコントロール凝集タイプに分けられる 9. 微分散安定化には分子構造が制御された分散剤が最良 10. 水系で分散したい! 11. 分散剤の膜物性への影響 …...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性
バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ~C…
承認申請のための品質試験・安定性試験とその分析技術 8章 抗体医薬品の分子間相互作用解析による生物活性評価と規格試験への応用 9章 申請をふまえたバイオ(抗体)医薬品・後続品の構造・特性解析 10章 バイオ医薬品における生産性向上手法とその課題 11章 バイオ医薬品製造設備の最適化とスケールアップ 12章 抗体医薬品の精製プロセスプロテインAアフィニティクロマトグラフィー ・・・ほか全...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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書籍:医薬・農薬・電子材料分野における企業化の製造研究・実験法
論文ベースの実験がスケールアップトラブルを起こす
第4 章 スケールアップの原理 第5 章 大きな装置 第6 章 実験のスピードアップ 第7 章 反応検討 第8 章 後処理,抽出,濃縮 第9 章 晶析 第10 章 トラブルの未然防止と事故の未然防止 第11 章 フローシートの作成 第12 章 計画 第13 章 教育 第14 章 製造研究の為の経済性 第15 章 管理者 ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
ジメントシステム 第3章 職員 第4章 建物及び施設 第5章 製造設備 第6章 文書と記録 第7章 原材料管理 第8章 製造及び工程内管理 第9章 原薬及び中間体の包装と識別表示 第10章 保管及び配送 第11章 試験検査室管理 第12章 バリデーション 第13章 変更管理 第14章 原材料の拒絶と再使用 第15章 苦情及び回収 第16章 委託製造(試験委託を含む)(G...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版:PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル
~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
翻訳に併せて、 PIC/S査察官がどこをみて、なにを求めているか。現役の担当者が翻訳するPIC/S GMP対応方法 内容: PIC/S GMPが要求するリスクマネジメントとICH Q9,Q10も考慮する品質リスクマネジメントの導入 ・製造/設備/ユーティリティのための品質リスクマネジメント ・資材管理の一環としての品質リスクマネジメント ・生産の一環としての品質リスクマネジメ...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…
こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/EB029.html 大好評の書籍が電子版で登場!最大10台までダウンロード可能 海外出張でも、通勤途中でも、打ち合わせ先でもスマホ・タブレットでも読める多人数閲覧型※の技術専門書籍【 ebook(電子書籍)】 ※5アカウント:1アカウント2台まで...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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洗浄評価、漏出対策、曝露限界値設定、専用化要件、 QCラボ対策、廃棄…
めの計画 第6章 付帯設備 第7章 個人用保護具および呼吸用保護具 第8章 ラボにおける封じ込め 第9章 封じ込め設備導入時におけるポイント 第3部 封じ込め設備の運用管理 第10章 薬塵測定て説明してください 第11章 洗浄 第12章 スピルコントロール 第13章 健康サーベイランス [ 付 録 ]...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラ…
三建設備工業株式会社 -
アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ -
【人手に頼っていた重筋作業を改善】段ボールケース開梱・取出し装置
【人手に頼っていた重筋作業を改善】原料段ボールケースの開梱と原…
株式会社ニッコー -
パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化!】
2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
株式会社クレオ -
全自動&半自動キャッパー ※PPキャップなど様々なキャップに対応
様々なキャップに対応可能な巻締機!飲料、化学薬品業界で実績があ…
株式会社吉村鉄工所 -
【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』
グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末!熱による風味の減損が少なく…
焼津水産化学工業株式会社 静岡本部 -
【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介…
シンテゴンテクノロジー株式会社 -
野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに!
1台3役の大活躍!スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能ス…
株式会社ドリマックス -
【新製品】 化粧品原料 長寿遺伝子刺激、肌寿命向上植物エキス
タイムリス 長寿遺伝子に作用し、肌寿命向上を実現[化粧品開発展…
株式会社樋口商会 -
フェイス合わせ装置『PBD-30型』
異種、異常ボトルの検査・ラベラー機前のボトル容器の向き合わせに…
株式会社プランナー