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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…
いるため、手戻りが発生 3)申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 4)年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 1) MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 2) 社...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい
【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…
システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 1)サプライヤーに自社業務フローを説明 2)サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 3)導入企業がCSVを実施。(必要なら1)、2)に差し戻し) 4)サプライヤーが本番環境に設定し利用開始 新規構築には、相応の時間と高い費用がかかります。さらに、次年度以降は設定変更作業が必要となり、継続的に...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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文書管理クラウドサービス『Perma Document』
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題10:ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか
【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか
【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題1:高機能な文書管理システムを低コストで導入したい
【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
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品質文書の課題2:誤って更新途中の文書を使って業務してしまった
【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
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品質文書の課題3:複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい
【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
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【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
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【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...
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【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…
51826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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品質文書の課題13:逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい
【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…
ail/2051826/category/ 【導入メリット】 1)文書管理業務の効率化 2)一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 3)社内外との情報共有を迅速に実現 4)法規制に対応したCSV済のシステム 5)クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 6)高い信頼性を有するサービス基盤 7)医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...
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