【PB・OEM事例】EU HACCP認証鰹節

4つの認証取得が必要！EU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介

EU諸国へ輸出するEU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介します。 2021年よりEU諸国へ「混合食品」を輸出する際、使用する動物性原料はEU HACCP認証原料 である事が必須となりました。 EU HACCP認証の鰹節を製造するには4か所それぞれでの認証取得が必要となります。 焼津ではこの流れを作る事ができ、当社はEU HACCP認証取得の鰹節メーカー となりました。 【事例...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新丸正

【化学品管理】SCIPデータベース　EU廃棄物枠組指令

欧州にて規則対応力の向上やサプライチェーンの確保が必要でしたら、是非当…

当社は『化学品管理』を承っております。 EU廃棄物枠組指令を改定する指令が2018年5月30日に公布されました。 2021年1月5日およびそれ以降、EU市場に成形品を供給する企業は、 高懸念物質を0.1重量%を超えて含有する成形品につ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

＜EU規制対応＞農薬向けCROサービス

内分泌かく乱物質のアッセイを提供。農薬製品のEU圏での上市を強力支援

当社では、専門チームによる農薬製品のCROサービスを提供しています。 ＥＵの規制当局から求められる、各種評価試験について高度なノウハウを有する専門チームが、合成化学、分析化学（GLP）、ADMETサービス、内分泌かく乱物質のアッセイを含む調査・探索型の毒性学、および専門家によるサポートを中心とした世界レベルのソリューションを、農作物保護、化学、消費者製品の分野に提供しています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

UK REACH

英国市場への化学品管理サービスを提供！期限については関連リンク先をご参…

「UK REACH」についてご紹介します。 年間1トンを超える化学物質を単品または混合物として英国にて製造または 販売している日本、英国、EU-27等の企業はUK REACHに化学物質を登録する 必要があります。 当社は、登録支援をはじめ、当社法務部門であるSCC Legalによる EU REACHからのデータ取得支援などを承り...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

テクノヒル株式会社 化学物質管理事業 事業紹介

「国内・海外化学物質管理」の各種支援のご相談はテクノヒルへ！

化学物質管理でお困りの際は、当社までお気軽にお問い合わせ下さい。 【事業内容】 ■国内外の化学物質に関する情報提供・新規性調査 ■GHS対応SDS・ラベル作成 ■新規化学物質登録（EU、アメリカ、中国、韓国、台湾等） ■化学品管理セミナー ■危険性評価試験 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

【Non-GMO確認】遺伝子組換えダイズ一斉検査

ISO・EU検査法リストに基づく検査！高品質志向の消費者の知りたいニー…

でき、 行政モニタリング調査や検査対象とする大豆原産国、海外に輸出したい等 必要とする目的や範囲別に適したコストで検査を行うことができます。 【特長】 ■Non-GMO確認 ■ISO・EU検査法リストに基づく ■安全性承認済GMダイズの全ての系統を検知 ■R3農水省カルタヘナ法に基づく立入検査系統に対応 ■高品質志向の消費者の知りたいニーズにお応え ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： バイオインサイト株式会社

支援サービス『新規化学物質登録』

各国へ、新規化学物質登録を行います！

当サービスは、EUをはじめとし、中国、台湾や韓国など各国へ新規化学物質 登録を行う支援サービスです。 海外の新規化学物質の登録は、国によって必要な試験データや試験場の 指定など、各国で様々な対応が求められま...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

支援サービス『GHS対応SDSラベル作成』

世界各国の法規に準拠したGHS対応SDS（MSDS）・ラベル作成致しま…

DS（MSDS）・ラベルを 作成しております。 当社は、現地代理人と提携しているので、最新の現地法律に対応したSDSを スピーディーに作成することができ、中国をはじめとし、台湾、韓国、 EU、アメリカやその他各国のSDSを作成することが可能です。 ご要望の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■GHS対応SDS（MSDS）・ラベルを作成 ■スピーディーに作成可能...

メーカー・取り扱い企業： テクノヒル株式会社

CEマーキング取得までの11のステップとは？CEマークの基礎知識

海外進出・EU各国へのビジネス展開を希望されている方必見！CEマーキン…

Eマーキング制度とは？"をはじめ、"CE-PASSマニュアルコンサルティング" や、"CEマーキングの適合プロセス"、"ご依頼事例"などを掲載。 当社は、欧州CEマーキング制度への適合支援やEU法定代理人サービス、 製品銘板／取扱説明書／包装の法規要求に基づいた制作や翻訳など 各種サービスに対応しております。 【掲載内容】 ■CEマーキング制度とは？ ■違反するとどうなる？ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレステック 本社浜松

ワイヤレス振動診断器 D-VibA10：日本精工（NSK）

NSK独自の診断技術”ACOUS NAVI”で軸受の劣化具合と損傷部位…

環境） 管理ソフト対応OS：Windows10 対応OS：Android8以降 使用可能な国（電波認証取得済の国）：日本、中国、インド、韓国、タイ、シンガポール、台湾、アメリカ合衆国、カナダ、EU 加盟国 サンプリング周波数：最大51.2kHz AD変換分解能：24bit 取付け：マグネット、ねじ止め 使用温度範囲：5～50℃ 保護等級：IP65 電源：充電式 寸法：φ48...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

リジェンヌ・ＰＣＢ処理トータルソリューション

【本質を見極め、シンプルに解決します】ＰＣＢ処理実績20年以上の豊富な…

処理方策について調査開始 - オランダのオリオン社、ベルギーのシタ・デコンタミネーション社、イタリアのセア・マルコーニ社（2010年より）と欧州環境ソリューションを結成し、PCB処理におけるEUの先進事例を環境省、経団連等に紹介、アドバイスを行う。 - 大型電気機器のオンサイトでの洗浄技術の研究開発開始 2010年8月 - 国際連合工業開発機関より、インドにおけるPCB廃...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リジェンヌ

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給者の適格性評価と監査等々は、GxPの観点から今まで以上に重要になっています。 さらにEUやFDAでは第三者機関の監査を強く推奨しています。ライフサイエンス分野での経験豊富なPQEには15年以上の経験をもつ監査実施者がグローバルに医薬品・医療機器メーカーへ様々な監査を行っています。PQE...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

送(15～25℃、2～8℃、-20～-80℃) ■輸出入サポート(国際輸送手配と通関支援) ■日本市場に適した回収/廃棄管理 ■対照薬を国内・海外から調達 ■クオリファイドパーソンサービス(EU) ■IOR輸入代行サービス(海外向け) ■オーバーエンカプ化(海外サイト) ■割付・ランダム化 ■クリニカルサプライマネジメント(治験供給管理支援) ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追跡、お客様に代わって規制当局への対応を行います。 【医療機器分野】 MDやIVD製品の登録書類や技術資料を作成します。...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

製品認証取得サービス

試験、認証機関の自由な選択が可能でコスト削減や時間短縮に貢献します！

【サービス内容】 ■欧州向（EU、EEA） 各国の認証申請サービス ■北米向け認証申請サービス ■アジア向け認証申請サービス 　・日本（PSE電気用品安全法） 　・中国（CCC） 　・韓国（KC/KCs） 　・台湾（B...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社