バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 【対応項目(一部)】 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

高活性物質の封じ込め フレキシブルエンクロージャー

変更ができないプロセスに固執していませんか？簡便且つ安全な医薬品製造を…

ILC Doverのフレキシブルエンクロージャーは、従来の概念を新たなレベルに引き上げます。ドーバーパックファミリーに使用されている、信頼性の高い製造技術と実績のある封じ込め設計機能を使用しています。具体的には、ドーバーパックファミリーの製品に用いられる実証済みの封じ込めデザインと同じ加工技術を用いて、幅広い既存の機器に適応可能なフレキシブルエンクロージャーの製品ラインナップを提供します。これらの...

メーカー・取り扱い企業： ILC Dover

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-2500MA

カバーエリア 25坪 -63畳(99m2), 浮遊中の様々なウイルス,…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 25坪 -63畳(99m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプラズマ方式(MSP,Multi streamer plasma)にて 非熱プラズマ技術を使用して電子を光速に近い速度で放出し、これを空気中の酸素分子及び有害物質と衝突...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-1000MA

カバーエリア 10坪 -21畳(33m2), 浮遊中の様々なウイルス,…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校。市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 10坪 -21畳(33m2)に対応 ■独自のマルチストリーマプラズマ方式(MSP,Multi streamer plasma)にて 非熱プラズマ技術を使用して電子を光速に近い速度で放出し、これを空気中の酸素分子及び有害物質と衝突させて瞬間除去を実現 ■8層による高性能フ...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-5000MA

カバーエリア 50坪 -106畳(165m2), 浮遊中の様々なウイル…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 50坪 -106畳(165m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプラズマ方式(MSP,Multi streamer plasma)にて 非熱プラズマ技術を使用して電子を光速に近い速度で放出し、これを空気中の酸素分子及び有害物質と...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-15000MA

カバーエリア 150坪(495m2), 浮遊中の様々なウイルス, ホコ…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 150坪(495m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプラズマ方式(MSP,Multi streamer plasma)にて 非熱プラズマ技術を使用して電子を光速に近い速度で放出し、これを空気中の酸素分子及び有害物質と衝突させて...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-9000MA

カバーエリア 90坪(297m2), 浮遊中の様々なウイルス, ホコリ…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 90坪(297m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプラズマ方式(MSP,Multi streamer plasma)にて 非熱プラズマ技術を使用して電子を光速に近い速度で放出し、これを空気中の酸素分子及び有害物質と衝突させて瞬...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac

高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…

1. 多種多様な溶剤に対し極めて高い耐性・安定性を有する特殊フィルムを採用。 2. フィルムはFDA、USP、EP認可品。 帯電防止性を有し、焼却時のダイオキシン発生もありません。 3. ハードウォールアイソレーターと比較し、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 4. カスタマイズ設計のため多様なコンセプトに対応可能。既存設備にも柔軟に適用可能。 5. 使い捨...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー