AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

『SENDトータルサポート』イナリサーチ

SEND対応の負担軽減に！SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…

2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。 イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、GLP認証を受けており高い品質と信頼性に定評があるInstem社のソリューションを導入しています。 SEND申請における最大のリスクは、FDAによる差戻し（受...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

溶出試験器　Vision G2 Elite 8

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！ 高耐久でライフサイ…

米国初の溶出試験器メーカーであるハンソンリサーチ社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験器です。 ...・フランジ部分が割れ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

粒度分布計　EyeTech

形状を問わず、ミクロンサイズの粒子を計測。物理定数の入力不要。

全世界で2000台以上の粒子分析装置を販売するambivalue社（オランダ）が開発したEyeTechは、個々の粒子サイズと形状を高速かつ正確に測定します。 本装置は、スキャニングレーザーとカメラの2つの測定手法を搭載し、粒子1個づつの粒子径・濃度・形状を評価します。 径は粒子がスキャニングレーザーを遮断した時間から計測され、粒子形状はカメラで撮影した映像のリアルタイム解析から得られます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア（CDS）は、ネットワーク化の要求に応え、データの取り込み、管理、解析、レポートをより効率化できるシステムです。Empowerでデータのインテグリティに対する要件を容易に満たすことができます。Empower は生データ、メタデータ、結果データの全てに関して、最高のデータインテグリティとトレーサビリティをもたらします。...[ワークフローの効率...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

生物粒子計数器『XL-M4B』

“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

『XL-M4B』は、リアルタイム連続モニタリングにより迅速なアクションが 可能で、生産装置長期停止後の生産性向上に寄与する生物粒子計数器です。 生産ラインの不具合の早期発見・原因調査が可能。深紫外線照射技術により、 飢餓によってコロニー形成能力が低下する菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 【対応項目(一部)】 ...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

溶出試験器 Vision G2 Classic 6

マニュアルサンプリングに最適な溶出試験器。信頼性の高いデータが必要、で…

JP/USP/EPに完全準拠し、マニュアルサンプリングに適しています。 データ信頼性が高く、予算やスペースに制限がある場合にお薦めです。 ハンソン社の最先端テクノロジーが実現した高耐久性により、ライフサイクルコスト”LCC”が世界で最も優れた溶出試験器です。 また、ファイバーオプティクス溶出試験器システムを追加することで、ベッセル内の吸光度オンタイムモニタリングによるリアルタイムデータの取得も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

本システムは、半導体、液晶、精密電子部品、製造装置、医薬品、食品等の製造ラインおよび製造装置内の清浄度を、各測定ポイントに設置し、連続監視データを通信によりモニタリングソフトウェア(CMS)にてデータを取込むシステムです。 清浄度監視システムは、「CMS」の標準版とPart11対応版2種類をご用意しております。 チューブ切替式（マニホールド式）との混在システムも可能です。 温度、湿度、差圧、...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

【無料進呈中】企業情報誌　INA NOTES（イナノーツ）

安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの情報誌！5冊まとめて無料プレゼ…

非臨床関連をベースとした技術情報や学術情報などを掲載した『INA NOTES』を5冊まとめて無料進呈中。 医薬品開発支援アライアンス構想や、薬物依存性試験の特集、日本毒性 学術年会の参加レポート、マーモセット試験事業の取組みなど内容も充実。 高度化する開発品への対応、臨床ステージまでのスピード化、コストダウン、 動物福祉など様々なテーマで役立つ内容となっています。 【情報誌ラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

エアクオリティモニタ Model 7301AQM/7302AQM

高性能パーティクルカウンタ内蔵！理想的な換気レートのモニタリングを実現

『Model 7301AQM/7302AQM』は、エアクオリティについてD・M・Aの一体化を目指し、 パーティクルカウンタ、温湿度計、質量濃度換算機能、CO2センサ、TVOCセンサを一体化し、 理想的な換気レートのモニタリングを可能としているリモートエアクオリティモニタです。 専用プリンタはどの機種にも共通。スマートバッテリー機能にて1回の充電で1か月間、 現場に置いたまま測定ができ、...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

超音波溶着技術　医療

技術コンサルティングを通して、溶着における高い再現性と製品の安全性を提…

近年、医療製品の品質に求められる条件は、ますます多様化し複雑になっています。 ハーマンが提供する超音波溶着システムは、溶着プロセスのモニタリングや データの取り込みに関して高い基準に準拠しており、DIALOGコントロール 技術はFDA 21 CFR Part 11による厳しいキャリブレーション規制に対応。 小ロット用のベンチトップモデルから完全自動ライン用のコンパクトモデル まで...

メーカー・取り扱い企業： ハーマン・ウルトラソニック・ジャパン株式会社