AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

データインテグリティとFDA 21CFR Part 11

データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか

生産時のデータ管理の重要性が高まる昨今、よく耳にする「FDA 21CFR Part11」という言葉。 アンリツでは、その説明とアンリツが提供する機能についての説明を公開中です。 ●FDA 21CFR Part11とは 「FDA 21CFR Part11」とは、FDAが制定した「電子データと電子署名」に関する規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に必要な要件です。 「データが容易に改ざんされない」...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)

NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング＆シミュレーション解析に…

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Ph...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

毒性予測ソフトウェア『CASE Ultra』

独自の構造活性相関モデルを使用！FDAの毒性データを150種類以上の予…

『CASE Ultra』は、毒性に相関が認められる部分構造(Biophore)を データベースより抽出し、これらの寄与を考慮した予測を行います。 ICH M7で必要とされているコンピュータによる毒性評価にも利用可能。 互いに相補的な2種類のSAR予測法をサポートした2モデルが標準搭載 されています。 また、ユーザのデータを用いて新規の予測モデルを作成することや、 既存の予測モデ...

メーカー・取り扱い企業： インフォコム株式会社

デジタル校正支援システム

デジタル校正支援システム

デジタル校正支援システム 異なるレイアウトのテキストデータを多言語対応で比較することが出来る画期的なシステム。 （pdf,word,powerpoint,illustrator等） ・比較機能 レイアウト・フォント・テキスト削除・テキスト追加を発見できます。 例：初校校正 【原稿（WORD・POWERPOINT等）とIllustraorでレイアウトされたPDFの比較】 例...

メーカー・取り扱い企業： シグマ紙業株式会社

創薬研究情報共有クラウドシステム『CDD VAULT』

サンプル情報およびアッセイデータをクラウド上で共有、ELNも利用可能！…

『CDD VAULT』は、創薬研究に関する情報を共有するクラウドシステムです。化合物や細胞株などのサンプル情報と、それらのサンプルを用いたさまざまなアッセイのデータを登録できます。 『CDD VAULT』は、次の4つのモジュールから構成されます。 ■必須モジュール ・Activity & Registration（サンプルとアッセイデータの管理） ■オプションモジュール ・Inven...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK Simulator（シムシップ・PBPKシミュレーター） は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング＆シミュレーショ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

プロセス製造業統合基幹業務パッケージ『Ross ERP』

短期・低コストの導入が可能！業界特有の業務プロセスに求められる機能を標…

『Ross ERP』は、化学業界や食品業界をはじめとするプロセス製造業の お客様が求める機能を備えた基幹業務システム（ERP)です。 生産管理や在庫管理、原価管理などのプロセス製造向けに必要な機能を コンパクトにパッケージ化し、中堅・中小規模からワールドワイドな 多国籍企業までカバーしています。 柔軟性の高いデータ基盤を持ち、国内外で多数の導入実績と高い評価を得ています。 ...

メーカー・取り扱い企業： システムプラザ株式会社

【株式会社メトセラ 】BIOVIA NOTEBOOK 事例ご紹介

～効率的かつ効果的な実験データ管理によるガバナンス強化と研究開発スピー…

心不全を治療する新しい再生医療等製品を研究・開発するバイオベンチャーである株式会社メトセラは、実験データの効率かつ効果的な管理と研究開発スピードを加速化するために、BIOVIA Notebookを導入しました。その結果得られた効果を、ご紹介します。 - 開発競争をスピーディー・優位に進めるために情報のデジタル化による管理が有効 - データの信頼性を担保するFDAの電子記録・電子署名規則...

メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社

SCADA／スキャダ 『iFIX 6.5 日本語版』

世界でトップクラスのシェアを持つGE Digital社製のSCADAで…

【最新版iFIX v6.5が日本語対応しました】 GE Digital社製SCADAであるiFIXを使用すれば、生産ラインの可視化からインターネットを経由した遠隔監視環境を少ない工数で構築可能。 自動化された設定機能により各種機器類への接続、ソフトウェア間の設定の手間を省きます。 豊富な拡張機能により、システムの冗長化、21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）への対応、全国展開する...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

印刷検査システム『HQ-8100』

検査エンジンのリニューアルでカラー検査機能を強化します！

『HQ-8100』は、基準となる印刷物（マスタ）をスキャナ及び電子データから システムにあらかじめ登録しておき、システムに登録されているマスタと 検査したい対象印刷物（サンプル）との比較検査を行い、マスタとサンプルの 相違点の検出を行う印刷検査システムです。 検査予定作成、サンプル取込、検査実行の各作業は分離しており、 サンプル取込終了後は検査終了まで人手が必要ないので 検査の大幅...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

スキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

『Agatha QMS』は、品質イベント情報を始めとする品質プロセス管理に 特化したクラウド型文書管理システムです。 複数モジュールを組み合わせてご利用いただく事により、品質マネジメント システム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgatha上で 一元管理する事が可能です。 データベース化を実現するため、 様々な情報をインポート / エクスポートするご活用も可...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

アプリケーション　Veeva Vault Submissions

申請文書の管理をクラウドで！リアルタイムの共同編集作業を同時に行うこと…

『Veeva Vault Submissions』は、薬事当局に申請コンテンツの 作成・管理を行うクラウドアプリケーションです。 使用することで、ライフサイエンス企業は自身の申請情報全体へのアクセス、 可視性、管理を向上させることが可能。コンテンツの作成者はいつでも、 どこからでも、どんなデバイスからでも文書に安全にアクセスして 投稿することができます。 また、グローバルなシス...

メーカー・取り扱い企業： Veeva Japan株式会社

SCADA／スキャダ 『iFIX2022 日本語版』

世界でトップクラスのシェアを持つGE Digital社製のSCADAで…

【最新版iFIX 2022が日本語対応しました】 GE Digital社製SCADAであるiFIXを使用すれば、生産ラインの可視化からインターネットを経由した遠隔監視環境を少ない工数で構築可能。 自動化された設定機能により各種機器類への接続、ソフトウェア間の設定の手間を省きます。 豊富な拡張機能により、システムの冗長化、21 CFR Part 11（電子記録・電子署名）への対応、全国展開する...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社