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AIで超効率化!バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
PRスキャンデータをクラウドに送るだけ!…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます!】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス(ヒューマンエラー)を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理:スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 <イ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エステックエンジニアリング
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醤油などの発酵食品向けの検査法も充実『グルテンフリ―確認検査』
発酵食品や高加工度食品に対応した「ELISA競合法」によるグルテンフリ…
FDA(アメリカ食品医薬品局)では、製品の最終確認に適した検査キットとして、Wheat/Gluten ELISA Kit(モリナガ)、RIDA SCREEN Gliadin(R-BioPharm)の2つのELISAキットを挙げていますが、これらのキットでは分解の進んだグルテンは正確に検出できないと注意喚起されています。 弊社では、その短所を補うことのできるRIDA SCREEN Gliadin ...
メーカー・取り扱い企業: ビジョンバイオ株式会社
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製品の付加価値向上や海外市場の開拓に『グルテンフリ―確認検査』
グルテンを含有していないかを検査し、「グルテンフリー」を科学的に裏付け…
当社では、グルテンフリー食品を対象に、麦類に含まれるグルテンを含有していないかについてご報告する、グルテンフリー確認検査を受託しています。 【検査の特徴】 ◆海外基準・認証に対応した検査 CODEX規格やFDA規格などで紹介されているELISAキットを3種類ラインナップ。目的や試料に応じてキットの選択が可能です。 ※キットの種類や数はお取引先様や認証団体などのご要望を確認されたうえで選...
メーカー・取り扱い企業: ビジョンバイオ株式会社
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バイオ医薬品の品質・安全性の確保に!信頼性の高いウィルスクリアランス試…
メディリッジでは、信頼性の高いウィルスクリアランス試験をリーズナブルな価格でご提供致します。ウィルスクリアランス試験は、バイオ医薬品だけでなくバイオ医薬品の製造工程で使用される資器材についても実施が求められます。メディリッジがTFBSの日本総代理店として責任をもってウィルスクリアランス試験の受託サービスの窓口をさせて頂きます。 【特長】 ■医薬品の国際的な規制基準に準拠 (ICH,FDA,...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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食品輸出の際に課題となる、現地の表示規制への対応。アジア、北米、欧州な…
農林水産物・食品の輸出額は年々増加し、2021年にはじめて1兆円を突破しました。 しかし、輸出の際に課題となるのが、現地の食品表示規制への対応です。 特に食物アレルゲン表示においては、「魚類」「ココナッツ」「ルピン」など、日本では規制のない品目が表示対象となっており、対応を求められることがあります。 そこで弊社では、諸外国の食物アレルゲン表示対象とされる品目を一覧にまとめた資料を提供して...
メーカー・取り扱い企業: ビジョンバイオ株式会社
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製品の安全性と品質を確保!JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…
メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EMAなどの グローバル規制の要件を満たして提供いたします。 経験豊富な科学者が、バイオ医薬品の特性や特殊な要求に応じて ...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見!データロスが極めて少なく安定…
当社の検体保存サービスは、データロスが極めて 少ないため、安定した検体保存が可能です。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 少量検体からお引き受けします。 「自社保管スペースがもうない...」 「少量の検体のために機器を購入するのは...」 「災害・事故のリスクが心...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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Data Integrity対応「dbs for pharma」
Di対応の安心 Excel利用
画面はこれまで通りExcel、データはサーバへクライアントにExcelファイルも残らないExcelオリジナル管理、データ管理、監査証跡・電子承認、印刷物管理が可能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI(Data Integrity)の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話...
メーカー・取り扱い企業: フィラーシステムズ株式会社
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お悩みを解決!データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能!
『安定性試験用 中・長期検体保存サービス』は、データロスが極めて 少ないため、安定した長期の検体保存が可能なサービスです。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 「ガイドライン変更!?費用や時間が...」 「自社保管スペースがもうない...」 「災害・事故のリスクが心配...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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