AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション

PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…

【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング

FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CF...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

データ解析ソフトウェア『ValSuite』

FDA CFR Part11準拠！日本語対応のデータ解析ソフトウェア！

『ValSuite（バルスイート）』は、デンマーク エラブ社製の データ解析ソフトウェアです。 TrackSenseとE-Val Flexの両方に対応しており、 読み込みと同時にグラフを表示し、データ収集・解析、F値自動計算、 レポート作成をすばやく行ないます。 食品業界・工業業界向けの「ValSuite Basic」、 FDA CFR Part11準拠の製薬会社向けソフトウェ...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

溶出試験器のキャリブレーション点検

独自の卓越した測定技術と優秀な技術者、明快で信頼性の高いプロトコル

これまでUSPキャリブレータ(プレドニゾン錠)により試験 (PVT)されている お客様、キャリブレーションを外注しているがコストが高く作業期間が長いと 不満をお持ちのお客様、そのようなお場合は是非当社にご依頼ください。 諸問題の原因を明らかにし適切にキャリブレーションいたします。 従来のUSP法の他にFDAの推奨するASTM法やこれらを組み合わせた方法などがあり、 お客様のニーズに合...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

ETI温度表示計

水銀温度計からの代替品としてFDA CFR Part113対応デジタル…

Ellab社よりデジタル式温度・圧力表示計が発売されました。 水銀を含んだ製品の製造・輸出入を禁止する条約に対応できるよう開発された製品です。 既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。 【特長】 ■デジタル式白金温度計 ■デュアルプローブセンサー ■バックアップ電源（内臓型・充電式） ■FDA CFR Part113準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか...

メーカー・取り扱い企業： エラブジャパン株式会社

ＥＯＧモニタリングシステム（EOM-5000）

ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…

【主の特長】 １．簡単な操作でＥＯガス滅菌器内のＥＯ濃度やＥＯ残留濃度の計測。 ２．滅菌工程に準じたＥＯ濃度の計測（測定分析）。 ３．滅菌工程に準じたＥＯ能度が記録計の記録やプリンタで日付・時間・濃度の印字ができる。 ４．ＥＯ濃度の計測〔連続自動（監視モード）と手動（計測指示モード）〕が行える。 ５．安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

食品/衛生業界向け圧力/流量センサ

食品、衛生業界向けの圧力/流量センサを多数ラインアップ！

当社は、ドイツのBD Sensor社や、Process Automatic社の 3Aサニタリ規格に対応した製品を取り扱っています。 定置洗浄/定置滅菌(CIP/SIP)に対応した「DMP331P」をはじめ、 導電性があれば液体色、不純物など問わず使用可能な「EZ-Mag」など多数の 食品、衛生業界向けの圧力/流量センサをラインアップしています。 【特長】 ＜DMP331P＞ ...

メーカー・取り扱い企業： エア・ウォーター・メカトロニクス株式会社　ST事業部

リアルタイム温度ロガー『GMPF RF 30H』

標準校正点は-80、0、140℃！標準に加え、オールテフロンタイプをご…

『GMPF RF 30H』は、操作範囲（本体）-90℃～+140℃のリアルタイム 温度ロガーです。 凍結乾燥機・オートクレーブ対応。標準に加え、オールテフロンタイプを ラインアップしております。 ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ネットワーク対応や 現地校正が可能です。 【特長】 ■凍結乾燥機・オートクレーブ対応 ■測定データは専用ソフト...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

スタンダード温度ロガー『GMPF』

ネットワーク対応可！測定温度データを内蔵メモリに保存できるスタンダード…

『GMPF』は、操作範囲-90℃～+140℃のスタンダード温度ロガーです。 センサータイプは4線式PT-100を採用し、ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠。 専用ソフトウェアXpertLogとドッキングステーションを使用しデータを ダウンロードできるほか、現地校正が可能となっています。 【特長】 ■測定温度データを内蔵メモリに保存 ■専用ソフトウェアXp...

メーカー・取り扱い企業： 日星産業株式会社

スタンダード温度ロガー『GMPF』

測定温度データを内蔵メモリに保存！ソフトウェアはFDA 21 CFR …

『GMPF』は、本体の操作範囲が-90℃～+140℃、測定精度±0.1℃の スタンダード温度ロガーです。 専用ソフトウェアXpertLogとドッキングステーションを使用しデータを ダウンロード。ITS-90 校正係数を内部メモリに保持します。 複数ユーザー、サーバーデータベース、アクティブ・ディレクトリ認証、 一元化といったネットワーク対応も可能です。 【特長】 ■測定温...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

＜体外診断薬分析装置やPOCT分析装置へ、長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト化をもたらす高精度コンポーネント＞ ※詳しい仕様は下記「カタログをダウンロードする」をクリックしてください。 ・長期間メンテナンスフリー：定期的交換部品無し。500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

ワイヤレス温湿度データロガー『GMP-TH』

メモリに湿度と温度のデータを収集＆保存！高精度の測定が可能な温湿度デー…

『GMP-TH』は、固定式センサーのワイヤレス温湿度データロガーです。 XpertLogソフトウェアとドッキングステーションを用いてデータを読み出し、 ITS-90 校正係数を内蔵メモリに保存。 FDA 21 CFR Part 11に準拠しており、ドッキングステーションは、 4, 8, 12, 20ポートモデルをご用意しています。 【特長】 ■メモリに湿度と温度のデータを収...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

ＥＯＧモニタリングシステムの技術移転

ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…

【主な特長】 １．簡単な操作でＥＯガス滅菌器内のＥＯ濃度やＥＯ残留濃度の計測。 ２．滅菌工程に準じたＥＯ濃度の計測（測定分析）。 ３．滅菌工程に準じたＥＯ能度が記録計の記録やプリンタで日付・時間・濃度の印字。 ４．ＥＯ濃度の計測〔連続自動（監視モード）と手動（計測指示モード）〕。 ５．ＥＯ濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測...

メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム

【ワイヤレス】VitalStream

非侵襲・ワイヤレスで連続血圧のモニタリングが可能

小型・軽量 / ワイヤレス/ 低負荷 / 多種多様 非観血連続血圧測定を可能に ⚫ 本体は小型・軽量で、低圧力の指センサーを介して、拍動ごとの血圧を測定します。低負荷で連続した測定が可能です。 ⚫ 測定したパラメータをモバイルアプリケーションで安全かつワイヤレスに表示できます。 ⚫ パラメータの取得法は米国FDA の認証を取得しています。 ⚫ オプションとしてSpO2、ECG などを...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メディカルトライシステム

【小型・軽量】VitalStream

非侵襲・ワイヤレスで連続血圧のモニタリングが可能

小型・軽量 / ワイヤレス/ 低負荷 / 多種多様 非観血連続血圧測定を可能に ⚫ 本体は小型・軽量で、低圧力の指センサーを介して、拍動ごとの血圧を測定します。低負荷で連続した測定が可能です。 ⚫ 測定したパラメータをモバイルアプリケーションで安全かつワイヤレスに表示できます。 ⚫ パラメータの取得法は米国FDA の認証を取得しています。 ⚫ オプションとしてSpO2、ECG などを...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メディカルトライシステム

Blancett Flo-cleanシリーズ　タービン流量計

食品、飲料、製薬向けに開発されたサニタリータービン式流量計です。

・3/4"～2-1/2"の配管径（サニタリー接続用）で、流量域は2.5～1500L/minと幅広いレンジで使用可能です。 ・強固なSUS316構造の為、過酷な環境でも長寿命で使用できます。 ・NISTトレーサビリティに準拠された校正を実施しております。 ・3-A規格に準拠しており、COP、SOPアプリケーションにも対応できます。 ・FDA規格に準拠しており、洗浄や検査用に内部パーツの分解が...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

【低負荷】VitalStream

非侵襲・ワイヤレスで連続血圧のモニタリングが可能

小型・軽量 / ワイヤレス/ 低負荷 / 多種多様 非観血連続血圧測定を可能に ⚫ 本体は小型・軽量で、低圧力の指センサーを介して、拍動ごとの血圧を測定します。低負荷で連続した測定が可能です。 ⚫ 測定したパラメータをモバイルアプリケーションで安全かつワイヤレスに表示できます。 ⚫ パラメータの取得法は米国FDA の認証を取得しています。 ⚫ オプションとしてSpO2、ECG などを...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メディカルトライシステム

【非観血連続血圧監視装置】VitalStream

非侵襲・ワイヤレスで連続血圧のモニタリングが可能

小型・軽量 / ワイヤレス/ 低負荷 / 多種多様 非観血連続血圧測定を可能に ⚫ 本体は小型・軽量で、低圧力の指センサーを介して、拍動ごとの血圧を測定します。低負荷で連続した測定が可能です。 ⚫ 測定したパラメータをモバイルアプリケーションで安全かつワイヤレスに表示できます。 ⚫ パラメータの取得法は米国FDA の認証を取得しています。 ⚫ オプションとしてSpO2、ECG などを...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社メディカルトライシステム

【新機能搭載】ペーパレスレコーダ『VM7000A』

【Part11にも対応】タッチパネルよる直感的な操作で、簡単に使用でき…

『VM7000A』は、5.7インチTFT液晶タッチパネルを採用することで 簡単操作を実現したペーパレスレコーダです。 1997年にアメリカ食品医薬品局（FDA）が制定した規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に使用する電子データと電子署名について、遵守するべき要件を定めた、Part11【米国連邦規則21条第11章】 にも対応しています。 画面上のボタンで、バーグラフ表示、トレンド表示...

メーカー・取り扱い企業： 大倉電気株式会社 東京営業所

ワイヤレスリアルタイム温度ロガー『GMP5F RF HT』

トンネル滅菌機対応！ITS-90 校正係数を内部メモリに保持する温度ロ…

『GMP5F RF HT』は、リモートアクティベート機能により、遠隔操作で ロガーを起動することができる温度ロガーです。 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送。 複数ユーザーをはじめ、一元化、サーバーデータベース、アクティブ・ ディレクトリ認証といったネットワーク対応も可能です。 操作範囲（本体）は-40～350℃で、トンネル滅菌機に対応していま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

プローブ交換型温湿度トランスミッター EE220

【医薬向け】機器取り外し不要。現地校正に最適な温湿度トランスミッター

●　医薬の現場で校正に適した温湿度トランスミッター ●　筐体からプローブを取り外し可能 ●　筐体材質ポリカーボネート/メタルから選択可 ●　壁掛け/レール取付（DIN　EN 50022）可能 ■EE220は、筐体とプローブを取り外し可能な温湿度トランスミッターです。 ■FDA(食品医薬品)の規制分野では、現地での校正が必要になることがありますが、EE220 では２種のプローブを使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクネ計測

製薬向け　露点計・温湿度計・湿度計・防爆温湿度計

クリーンルームでの温湿度・露点計測。防爆・非防爆をご用意

製薬業界では、非常に厳しい衛生基準が定められており、 管理された生産プロセスが不可欠です。医薬品製造施設などのクリーンルーム内の品質パラメータの温湿度測定や圧縮空気(ドライエアー)の露点管理には、防爆温湿度計、非防爆温湿度計、露点計が使用されております。 バリデーションに関しては、FDA(アメリカ食品医薬品局)認定をベースに、WHO（世界保健機関）がGMP（Good Manufacturing ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクネ計測

リアルタイム5センサー温度ロガー『GMP5F RF』

操作範囲（本体）は-80℃～+140℃！ITS-90 校正係数を内部メ…

『GMP5F RF』は、最長5000mmまでカスタマイズできるPT-100センサーを 採用した、リアルタイム5センサー温度ロガーです。 操作範囲（本体）は-80℃～+140℃で、精度は±0.15℃。測定データは 専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送します。 遠隔操作でロガーを起動するほか、複数ユーザー、一元化、アクティブ・ ディレクトリ認証等のネットワーク対...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

リアルタイム温度ロガー『GMPF RF 2R 4V』

本体の操作範囲は-50～+85℃！センサータイプは4線式PT-100（…

『GMPF RF 2R 4V』は、凍結乾燥機での使用に適した温度ロガーです。 本体の操作範囲は-50～+85℃で、測定精度は±0.1℃。センサータイプは 4線式PT-100（オールテフロン）を採用しています。 リモートアクティベート機能により遠隔操作でロガーを起動できるほか、 ITS-90 校正係数を内部メモリに保持します。 また、操作範囲-60℃～+85℃の「GMPF RF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

TT SensorPlus

温度変化を記録するＩＣタグラベル

医薬品・食品・生花など一定の温度の中で品質を保つ必要がある商品には、温度変化を記録するＩＣタグラベルが有効です。 この温度管理センサータグは３年間の長期に渡って、温度変化を克明に記録します。また、クラウド上にデータをＵＰすることで世界中どこでもデータを確認することが可能です。 ※TT SensorPlusはエイブリィ・デニソン・ジャパン株式会社の登録商標です。...■時間経過に伴った温度変...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トッパンインフォメディア

温度ロガー　MON-T2 USB（低コスト繰返し使用）温度ロガー

高性能で低価格を実現したUSB接続可能な温度ロガー。 LCDモニター…

Mon T2ロガーは、LCDディスプレイタイプとLCDディスプレイなしタイプがあります。 専用の TempWrite Software は、無償ダウンロードできます。 実績のあるテンプレコード社のパフォーマンス コールドチェーンにおける輸送中の温度のモニタリング USBまたはTemprecordリーダーによるPCとの接続 16K不揮発性メモリーで万が一のバッテリー切れでもデータ保持 温...

メーカー・取り扱い企業： トレンドサイン株式会社

リアルタイム温度ロガー『GMPF Bio RF』

センサータイプは4線式PT-100！複数ユーザー、一元化等のネットワー…

『GMPF Bio RF』は、ビオメリュー社製 BACT/ALERTに対応している リアルタイム温度ロガーです。 センサータイプは4線式PT-100で、操作範囲（本体）は-90℃～+140℃。 ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11に準拠しています。 複数ユーザー等のネットワーク対応や現地校正が可能で、遠隔操作で ロガーを起動できるリモートアクティベート機能を搭載して...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

リアルタイムCO2データロガー『GMPF CO2 RF』

ソフトウェアはFDA 21 CFR Part 11準拠！複数ユーザーな…

『GMPF CO2 RF』は、リアルタイムのCO2、温度、および圧力の値を収集し、 そのデータをXpertLogソフトウェアに送信するデータロガーです。 ±0.5％CO2および±0.1℃の精度で、最大20％のCO2および-200～+200℃の 温度を測定可能。 ITS90校正係数を内蔵メモリに保持し、遠隔操作でロガーを起動する リモートアクティベート機能を備えています。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

リアルタイム温度＆湿度データロガー『GMP RH RF』

現地校正可能（温度のみ）！ソフトウェアはFDA 21 CFR Part…

『GMP RH RF』は、操作範囲0～100％ RH（結露なきこと）の温度＆ 湿度データロガーです。 湿度には容量式センサー、温度には4線式PT-100を採用。測定データは 専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送します。 ITS-90 校正係数を内部メモリに保持し、温度のみ現地校正可能です。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン

リアルタイム温度＆圧力ロガー『GMPF P RF』

圧力の操作範囲（本体）は0.01 to 5 BarA！ITS-90 校…

『GMPF P RF』は、遠隔操作でロガーを起動できる温度＆圧力ロガーです。 センサータイプは絶対圧および4線式PT-100。プローブ長さは480mmで 最長5000mmまで延長できます。 測定データは専用ソフトウェアXpertLogにリアルタイムでデータ転送し、 複数ユーザー、一元化等のネットワーク対応が可能です。 【特長】 ■測定データは専用ソフトウェアXpertLog...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ライブズ・インターナショナル・ジャパン