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AIで超効率化！バッチリリース/出荷判定完全自動化ソリューション
PRスキャンデータをクラウドに送るだけ！…人力による膨大な工数がかかるバッ…
【こんなお悩み…解決できます！】 ・受託先等からの膨大なバッチレポート確認が人力では時間が掛かりすぎる… ・取引先によってフォーマットが異なり自動化が難しい… ・バッチリリースのミス（ヒューマンエラー）を削減したい… 【本製品の強み】 ・全自動処理：スキャンデータをPCに投げ込むだけ ・AIによる統合・分析の高速化/自動化 ・手書き入力や非定型フォーマットの処理も可能 【展示会出展予定】 ＜イ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステックエンジニアリング
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856導電率計 (測定範囲：0.005～100 mS/cm) なら多検…
《特色》 ● 測定範囲：0.005～100 mS/cm ● FDA 21 CFR Part 11ならびにGLPに準拠 ● pHと導電率を並行して測定も可能 ● 自動滴定装置との組み合わせた測定にも対応 ● 5-リングタイプ電導度測定セルで高い安定性 ● オートサンプラと組み合わせて多検体連続測定も可能 メトロームの装置は全て《3年保証》 アクセサリは製造終了後《10年間供給保証...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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「FDA 21CFR Part11」対応の滴定装置用ソフトウェア
１．ログインIDとパスワードによるログイン・ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを 実現しました。 ２．オーディットトレイル（監査証跡）機能が充実しています。 ３．測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して 電子署名することができます。 ４．クライアントやサーバのLANに対応したネットワーク機能で、ユーザログインに関する情報を ...
メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店
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溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）
試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！
2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが帰属性、判読性、同時性を持って記録され、元データまたは真のコピーであり、正確であること*』と定義され、医薬品が要求品質を満たすこ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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医薬品用X線検査機 KXE7510DGEKE【Part11対応】
高精度・高安定な内部検査を実現！不透明包材の複合品質検査に
独自のX線制御技術を応用した医薬品用X線検査機では、X線透過画像の画質を大きく向上させ、人による目視・触診検査では発生してしまう品質のバラつきを抑制します。 ＜特長＞ ■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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SEND対応の負担軽減に！SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…
2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。 イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、GLP認証を受けており高い品質と信頼性に定評があるInstem社のソリューションを導入しています。 SEND申請における最大のリスクは、FDAによる差戻し（受...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ
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【導入事例集】液体分注用組込用ロボットアーム Omniの活用例
体外診断薬分野や科学分析装置分野での活用例です。
分注装置、分析装置を短時間で簡易に構築！ そのまま装置やシステムに組み込むことが出来るように、ほぼ完成した状態で供給される分注システムです。 その他のディバイスなどをここに設置、後はエンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。 ISO13485,9001, FDA21 CFR Part820の要求を満たし、UL認可、 RoHS法、REACH法対応など体外診断薬分析装...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！ 高耐久でライフサイ…
米国初の溶出試験器メーカーであるハンソンリサーチ社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験器です。 ...・フランジ部分が割れ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…
医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌ユニット --- 高速回転撹拌機構 ・穿孔ユニット --- 多様な採血管に対応 ・希釈・洗浄ユニット --...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム
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高い洗浄性を持つ電極はバイオ、食品プロセスに適合します。
Conducell 4UxFアーク4極導電率センサーは、CIP、SIP、およびオートクレーブと互換性があり、広い導電率範囲にわたって優れた直線性を備えた衛生的なアプリケーションで簡単に使用できます。 電極は、ステンレス鋼（USF、1.4435、およびUHF、2.4602）、プラチナ（UPtF）、およびチタン（UTF）で利用できます。 ステンレス鋼1.4435は最も一般的な電極材料であり、一...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティ・アンド・シー・テクニカル 本社
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形状を問わず、ミクロンサイズの粒子を計測。物理定数の入力不要。
全世界で2000台以上の粒子分析装置を販売するambivalue社（オランダ）が開発したEyeTechは、個々の粒子サイズと形状を高速かつ正確に測定します。 本装置は、スキャニングレーザーとカメラの2つの測定手法を搭載し、粒子1個づつの粒子径・濃度・形状を評価します。 径は粒子がスキャニングレーザーを遮断した時間から計測され、粒子形状はカメラで撮影した映像のリアルタイム解析から得られます。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ
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弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…
30年以上医療機器として世界中で使用されています。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。 当社で開発・製造しているHPLC関連ユニット ・シリンジポンプ --- サンプル導入 ・高圧ポンプ --- 送液 ・デガッサー --- 移動相脱気 ・フローセル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム
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1台で2種類の滴定を同時測定できる高機能な滴定装置！イオン電極による測…
試薬ビンの上に電動ビュレットを直接セットして、ピストンを上部から下部へ押し下げて分注するトップダウンドージングを実現した新方式電動ビュレットドジーノ搭載型の電位差滴定装置です。 《特色》 ● 従来の滴定装置に比べて半分のスペースで設置が可能 ● 905タイトランド（電極インプット×２のタイプ）では1台で2種類の電位差滴定（例：DETモードとMETモードの同時滴定）だけでなく、電位差滴定とイオ...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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カラー液晶表示で２チャンネルがさらに進化しました。
最新型 カールフィッシャー法の水分計です。 試料中の微量水分の測定が精度良くできます。 ●２チャンネル同時測定を可能にした拡張性の高い装置です。 両チャネルの測定状況を同時に表示できます。 ●ステップ昇温測定が可能です。（気化装置接続時）試料の最適加熱温度を容易に見つけることができます。 ●臭素価・臭素指数測定が標準装備されています。 ※詳しくはカタログダウンロード、も...
メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社
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電位差自動滴定装置 907《滴定と水分測定を1台でカバー！》
滴定と水分測定の両方が行えるシリーズ最高位機種 タイトランド907。2…
ピストンを上部から下部へ押し下げて分注するトップダウンドージングを実現したドジーノビュレット搭載の滴定装置です。 従来の滴定装置に比べて半分のスペースで設置が可能となります。...【特徴】 ● メトロームだけの省スペース、高機能電動ビュレット・ドジーノを使用 ● 日本語はもちろん、英語、中国語、ドイツ語、フランス語、ポルトガル語、韓国語、ロシア語、イタリア語、スペイン語など12カ国語に対応し...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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電位差自動滴定装置888《ビュレット分解能20,000分の1》
最大分解能1/20,000の電動ビュレットが使用できる滴定装置
888タイトランドは、分解能1/20,000の806 交換ユニットタイプ電動ビュレットを使用した電位差滴定装置です。 1ｍL、5ｍL、10ｍL、20ｍL、50ｍLの各種ビュレットサイズから選択できます。 電位差滴定だけでなく、イオン選択性電極や光度滴定用電極を使用した測定も行えます。...【特徴】 ● 高分解能電動ビュレット806交換ユニットを使用 ● 日本語はもちろん、英語、中国語、ドイ...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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かみ込みが起きる原理・要因・対策について解説
PTPシートや貼付剤、塗布剤などの製品では、内容物がはみ出す、または内容物の一部が付着した状態で袋の口が圧着（シール）されることがあります。 このような不良を一般的に「かみ込み」と呼びます。 アンリツホームページでは、かみ込みが起きる要因分析と、包装形態ごとの代表的なかみこみ事例を解説しています。 併せて、かみこみを起こした商品が市場へ流出するのを防ぐために、X線を使ったかみ込み検査をご...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献
包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。 X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。 ※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。 下記【関連リンク】では、両面アルミPTP市場に特化した錠剤・カプ...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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ＥＯガス滅菌器の滅菌工程に準じた濃度計測ができる「ＥＯＧモニタリングシ…
【主の特長】 １．簡単な操作でＥＯガス滅菌器内のＥＯ濃度やＥＯ残留濃度の計測。 ２．滅菌工程に準じたＥＯ濃度の計測（測定分析）。 ３．滅菌工程に準じたＥＯ能度が記録計の記録やプリンタで日付・時間・濃度の印字ができる。 ４．ＥＯ濃度の計測〔連続自動（監視モード）と手動（計測指示モード）〕が行える。 ５．安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業ができる。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測監...
メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム
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信頼のデータインテグリティ
Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア（CDS）は、ネットワーク化の要求に応え、データの取り込み、管理、解析、レポートをより効率化できるシステムです。Empowerでデータのインテグリティに対する要件を容易に満たすことができます。Empower は生データ、メタデータ、結果データの全てに関して、最高のデータインテグリティとトレーサビリティをもたらします。...[ワークフローの効率...
メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社
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医療機器に関しては、QSR・IVDR・薬機法で求められる設計開発、製造…
オーイーエムシステムは、装置・機器等を開発から製造（量産）まで一環して請け負っております。 30年以上にわたり医療機器、分析機器を専門で設計開発・製造し、多くの製品が海外にて販売されている為、UL認証・CEマークの取得なども豊富なノウハウがございます。 また、すべての製品は自社内で製造、製品検査を行っており、高品質を維持しております。 【国内外有名メーカーでの実績も多数】 『開発に際し...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム
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吸光度測定用プレートリーダー Infinite F50Plus
革新的な8チャンネルLED技術を使用したコンパクトな吸光マイクロプレー…
Infinite F50Plusは、最新式の8ウェル同時測定のマイクロプレートリーダーです。 【特長】 ◆高速測定 8ウェル同時測定吸光プレートリーダー ◆メンテナンスフリーの長寿命LEDランプ ◆どのようなラボにもぴったりサイズのコンパクトなプレートリーダー ◆MTTF**ベンチマーク値が証明する信頼性 ◆多機能で認証されたデータ解析が可能な Magellan ...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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電位差自動滴定装置855 《オートサンプラと滴定装置が一体化！》
世界で初めて滴定装置とサンプルチェンジャーが一体となった究極の自動滴定…
1台で最大140検体連続分析ができる分析装置となっており、ルーチン分析の自動化と省力化に大きく貢献します。 装置の機能と性能は同等のままで、2台分の設置スペース（815+809）に比べて40％少なくてすみます。 メトロームの装置は全て《3年保証》 アクセサリは製造終了後《10年間供給保証》 しているため、安心してお使いいただけます...【特徴】 ● 滴定装置とサンプルチェンジャーが一...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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ｐHスタットと酵素滴定に特化した電位自動滴定装置
酵素滴定及びpHスタット専用電位差滴定装置 タイトランド902です。 pHスタット滴定、酵素滴定、SET滴定（終点設定滴定）などから2種類の滴定を同時測定することも可能です（要オプション）。...【特徴】 メトロームだけの省スペース高機能電動ビュレット「ドジーノ」使用 ● 日本語を含む12カ国語に対応したPCソフトウェアtiamo ● 実験室の使用に対応したコンパクトなタッチコントロール ...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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日本薬局方、USP、EP3局対応。容器の中心度のズレを抑えるベッセル等…
溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、 設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。 ...精...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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電位差自動滴定装置916 《高機能＆大画面＆コンパクト一体型》
【自動滴定装置】全てが一体となったコンパクトタイプの滴定装置！ボタン一…
メトローム特許の電動ビュレット・ドジーノ、プロペラスターラ付き測定セル、タッチスクリーン式の操作及び表示画面の全てが一体となっています。 塩分用「916 Salt」、油分用「916 Oil」、食品成分用「916 Food」のシリーズがあり、アプリケーションに合わせたアクセサリーがはじめから入っていますので、購入後すぐに分析できます。 ・メトロームの自動滴定装置は全て《3年保証》 ・アクセサリ...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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カールフィッシャー水分計851（電量法、ppmの微量水分測定用）
多検体自動測定や固体試料水分にも対応する高機能電量法水分計
● タッチコントロールやPCソフトウェアから操作、解析、データ保存が行える電量法専用のカールフィッシャー水分計です。 ● ピストンを上部から下部へ押し下げて分注するトップダウンドージングにより従来と比べて半分のスペースで設置できます。 ● メトロームのKF水分計なら面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定できます。...【主な特徴】 ● メトロームだけの省スペース、高機...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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カールフィッシャー水分計852《電量法と容量法を1台でカバー》
電量法と容量法が1台で行える高機能KF水分計！
● 1台で容量法と電量法の両方の水分測定を行うことができる高機能タイプのカールフィッシャー水分計 ● メトロームオリジナルの電動ビュレット・ドジーノの搭載により 従来の水分計に比べてさらに省スペースでの設置が可能 ● 面倒なグリースは使わずに外気の湿度から遮断して安定した水分測定を実現 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● データインテグリティ...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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今すぐウイルスの自動分析装置を開発・完成したい方へ、保証済の液体分注ロ…
世界中で遺伝子検査、免疫検査を目的とした体外診断薬分析装置、前処理装置、サンプル分注装置への組込み実績あり。 ADPユニットとの組み合わせでより確実な分注が可。 １）デザインサイトで機構をイメージ。 https://apps.kaonadn.net/5463001/robot/index.html#;5 ２）製品はほぼ組みあがった状態で到着。 ・アームは全品動作検証されて出荷。 ・採血菅に合っ...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献
近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。 厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます。 包装時の製造の位置や姿勢の乱れにより発生する噛み込みなど、小さな包装不良も見逃しません。 包装不良の他に、異物や製剤の折れ、枚数、欠品の検査も同時に行えま...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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カールフィッシャー水分計 AQ-2260 ※電量法PCタイプ！
PCタイプのカールフィッシャー電量法水分計
標準はデスクトップパソコン構成。ノートPCへの変更も可能です。 TFT液晶モニタやA4カラープリンタを標準装備し、使い慣れたパソコン環境で測定できます。 文書作成ソフトや表計算ソフトを標準搭載しているので報告書作成に便利です。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。 電量法＋電量法、電量法＋容量法の2チャンネル同時測定に対応可能。 さらに、3種の滴定セルも用意し、試薬の使用量にもこ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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臨床検査装置を短時間開発 小ロットでも簡単 Omni Flex
今すぐ分析・前処理装置を開発、納品して欲しい！ お客様、営業スタッフ…
分注装置、分析装置を短時間で簡易に構築！ ほぼ完成した分注システム。 オプションを選び、エンドユーザー向けソフトウェアを適合させ、御社のロゴを貼るだけ。 ・簡単なティーチング ・シリンジポンプ、ダイアフラムポンプ、切替バルブを入れる引き出しも搭載 ・他メーカーが供給するディバス類も搭載可能 ・プラットフォームのサイズ、アームの数やZアームの構成も自由に選択 ・分注プローブ洗浄ステーションやピペット...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
『XL-M4B』は、リアルタイム連続モニタリングにより迅速なアクションが 可能で、生産装置長期停止後の生産性向上に寄与する生物粒子計数器です。 生産ラインの不具合の早期発見・原因調査が可能。深紫外線照射技術により、 飢餓によってコロニー形成能力が低下する菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出...
メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…
このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と 特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応について ご案内させていただきます。 ＝＝＝日本薬局方対応装置一覧＝＝＝ - 旋光度：MCP150、MCP5x00シリーズ - 密 度：DMA1001、DMA-Mシリーズ - 屈折率：Abbemat...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
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界面活性剤を専用電極を使用して自動滴定装置で簡単測定！
界面活性剤（アニオン、カチオン、ノニオン）を専用電極を用いて自動滴定装置で簡単に測定することができます。 複雑で時間のかかる前処理は必要ありません。 通常の滴定手法と同じ工程で短時間に各種界面活性剤の濃度が正確に測定できます。 電極を変更すれば一般的な電位差滴定（中和滴定や沈殿滴定）も、もちろん行えます。 製造現場の洗浄液や廃水の測定にも便利です。...【特徴】 ● メトロームだけの専用...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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パソコン操作、ナビ機能やリカルク機能など、初心者から上級者まで使える機…
パソコン操作、ナビ機能やリカルク機能、最大4種類の同時滴定が可能な自動滴定装置です。 標準はデスクトップパソコン構成。ノートPCへの変更も可能です。 TFT液晶モニタやA4カラープリンタを標準装備し、使い慣れたパソコン環境で測定できます。 文書作成ソフトや表計算ソフトを標準搭載しているので報告書作成に便利です。 各種LED表示で、待機中か測定中か一目瞭然。最大４種類の同時滴定が可能。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA
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カールフィッシャー水分計901《容量法、0～100％水分測定用》
滴定機能を利用してpH調整後にKF水分測定が行える高機能タイプ水分計
● カールフィッシャー水分測定（容量法）と電位差自動滴定（SET；終点設定滴定）が1台で行える最上位機種のKF水分計です。 ● これによりカールフィッシャー水分測定に必要なサンプルのｐH調整の後に水分測定を続けて自動で行うことができます。 ● 世界中で同じIQ/OQ、バリデーション、アフターサポートが受けられる安心 ● 製薬業界では不可欠なデータインテグリティ対策もメトロームなら安心 .....
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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液体ハンドリングを伴う実験装置の設計・製作
製作例(写真) ピペットチップ内で生体試料の分離を行う実験装置。 ・プランジャーポンプ(マイクロポンプ)のヘッドにピペットチップを直接取付け、高速で高精度な分注を実現。 ・ポンプヘッドに2種類の圧力センサを搭載し、液面検出と圧力をモニタリング。 ・バイアル(試料、試薬)、ピペットチップをセットするためのターンテーブル。 ・装置制御用のファームウェアとPCソフト 製品化を目指しデ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム
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【医療機器、分析機器】HPLC実験・評価装置 OEM/ODM
医療機器、分析機器開発に必要な量産前の実験装置から設計・製作いたします…
マイクロチップ、カラム、光学系、計測部など様々な課題を評価・解決するための装置を設計・製作いたします。 サンプルの取得から吸光度計測までHPLCに関するユニットは自社開発しており、ご希望の実験装置を設計・製作することができます。装置を動作させるためのPCソフトもご用意致します。 実験装置 ---> 課題解決 ---> ISO13485、QSR( 21CFR820)に適合した装置開発ス...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム
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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能。 最終報告では、改善計画の立案、空調改善計画を立て、それに応じた 工事の施工も行います。 【対応項目(一部)】 ...
メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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【X線検査機の基礎知識】X線照射が医薬品に与える影響について
X線を照射しても、薬の効果は変わらない？
X線導入に際し、製剤の品質・物性への影響を懸念される方も多いと思います。 そのような不安を解消するために、2011年からアンリツは名古屋市立大学 尾関研究室と共同研究により、X線照射を行った医薬品について解析を行ってきました。 下記の製剤、評価項目にて試験を行い、結果の一部をホームページにて公開しております。 対象製剤：アセトアミノフェン、ロキソプロフェン、メフェナム酸の...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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医療機器・健康機器メーカーとして培ってきた技術力で、人々の未来に貢献し…
株式会社オーヒラは、光学機器の設計・精密加工・組立会社として歩んでまいりました。 品質を重視し、眼科用医療機器の商品・サービスを提供しています。 医薬品医療機器等法及びFDA・MDD等の諸外国の法規制にも対応しています。 また、精密機器に用いられる金属部品の材料加工から、表面処理(取引先にて対応)、塗装等も含めて最終製品まで品質管理し対応しています。 【事業内容】 ○医療機器製品の...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーヒラ
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マニュアルサンプリングに最適な溶出試験器。信頼性の高いデータが必要、で…
JP/USP/EPに完全準拠し、マニュアルサンプリングに適しています。 データ信頼性が高く、予算やスペースに制限がある場合にお薦めです。 ハンソン社の最先端テクノロジーが実現した高耐久性により、ライフサイクルコスト”LCC”が世界で最も優れた溶出試験器です。 また、ファイバーオプティクス溶出試験器システムを追加することで、ベッセル内の吸光度オンタイムモニタリングによるリアルタイムデータの取得も...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ
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ＥＯＧモニタリングシステム（ＥＯＧ滅菌監視装置）の医療機器に関する技術…
【主な特長】 １．簡単な操作でＥＯガス滅菌器内のＥＯ濃度やＥＯ残留濃度の計測。 ２．滅菌工程に準じたＥＯ濃度の計測（測定分析）。 ３．滅菌工程に準じたＥＯ能度が記録計の記録やプリンタで日付・時間・濃度の印字。 ４．ＥＯ濃度の計測〔連続自動（監視モード）と手動（計測指示モード）〕。 ５．ＥＯ濃度を計測することで、安全で効率(ランニングコスト)の良い滅菌作業。 ６．ＥＯＧ滅菌の客観的な実測...
メーカー・取り扱い企業： スペースワークス シーリングシステム
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医薬業界の高いサニタリー性が必要とされる用途を主眼において開発された、…
Pharma-lineはドレンの排出や洗浄が簡単な構造になっており、従来の熱交換器で起こりうる二液混合の汚染を起こしません。標準化されたUチューブのファーマ・ラインは多くのアプリケーションに対応することができます。ご要求に応じて、特殊設計やファーマ・ラインに関する品質管理書類をご提供できます。...■□■特徴■□■ ■シームレスパイプ ■二重管板がシェル部分とシームレスパイプを完全に分け、製品...
メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社
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食品、菓子、乳製品、化粧品、医薬品に含まれる油脂・油の酸化安定性や劣化…
動植物油脂の酸化安定性試験装置として、油脂分析試験の公定法CDM試験に準拠した装置です。 AOM試験法では人手と費用がかかり、長い監視作業を要求されます。 これに代わる方法が、メトローム社の開発したCDM試験機ランシマットです。 有機溶媒を使用した抽出が必要なく、試料を直接装置にセットするだけなので、ドラフトチャンバーも必要ありません。...《ランシマットの主な特徴》 ● 公定法CDM試験...
メーカー・取り扱い企業： メトロームジャパン株式会社
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