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高速・高精度・高安定を実現!データインテグリティ対応の重量検査機
FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ(重量選別機)です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CF...
メーカー・取り扱い企業: アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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FDA CFR Part11準拠!日本語対応のデータ解析ソフトウェア!
『ValSuite(バルスイート)』は、デンマーク エラブ社製の データ解析ソフトウェアです。 TrackSenseとE-Val Flexの両方に対応しており、 読み込みと同時にグラフを表示し、データ収集・解析、F値自動計算、 レポート作成をすばやく行ないます。 食品業界・工業業界向けの「ValSuite Basic」、 FDA CFR Part11準拠の製薬会社向けソフトウェ...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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水銀温度計からの代替品としてFDA CFR Part113対応デジタル…
Ellab社よりデジタル式温度・圧力表示計が発売されました。 水銀を含んだ製品の製造・輸出入を禁止する条約に対応できるよう開発された製品です。 既に欧米諸国では水銀温度計からの代替が進んでいます。 【特長】 ■デジタル式白金温度計 ■デュアルプローブセンサー ■バックアップ電源(内臓型・充電式) ■FDA CFR Part113準拠 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか...
メーカー・取り扱い企業: エラブジャパン株式会社
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メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ
軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…
<体外診断薬分析装置やPOCT分析装置へ、長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト化をもたらす高精度コンポーネント> ※詳しい仕様は下記「カタログをダウンロードする」をクリックしてください。 ・長期間メンテナンスフリー:定期的交換部品無し。500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05%未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短...
メーカー・取り扱い企業: テカンジャパン株式会社
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【Part11にも対応】タッチパネルよる直感的な操作で、簡単に使用でき…
『VM7000A』は、5.7インチTFT液晶タッチパネルを採用することで 簡単操作を実現したペーパレスレコーダです。 1997年にアメリカ食品医薬品局(FDA)が制定した規則で、医薬品や食品の販売許可申請の際に使用する電子データと電子署名について、遵守するべき要件を定めた、Part11【米国連邦規則21条第11章】 にも対応しています。 画面上のボタンで、バーグラフ表示、トレンド表示...
メーカー・取り扱い企業: 大倉電気株式会社 東京営業所
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【医薬向け】機器取り外し不要。現地校正に最適な温湿度トランスミッター
● 医薬の現場で校正に適した温湿度トランスミッター ● 筐体からプローブを取り外し可能 ● 筐体材質ポリカーボネート/メタルから選択可 ● 壁掛け/レール取付(DIN EN 50022)可能 ■EE220は、筐体とプローブを取り外し可能な温湿度トランスミッターです。 ■FDA(食品医薬品)の規制分野では、現地での校正が必要になることがありますが、EE220 では2種のプローブを使...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社テクネ計測
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