健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

『バイオペリン（R）』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95％で規格した粉末原料です。 わずかな配合量（1回あたり5mg）で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率（バイオアベイラビリティ）の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション

各国薬局方標準品にトレーサブルな二次標準物質 Vol.3

二次標準物質ならお客様のコスト、時間、手間、すべてを抑えることが可能で…

今後も 継続してラインアップを拡充していきます。 【特長】 ■米国薬局方(USP)、ヨーロッパ薬局方 (EP) 及び英国薬局方 (BP) 　の薬局方標準品に可能な限りトレーサブル ■GMPに有効な装置、薬局方基準法を用いて分析 ■重量計皇法を用い、ISO Guide 34とISO 17025に従った認証値 ■ISO Guide 31に従った認証書付き ※詳しくはPDF資料...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

医薬品製造業向け生産管理システム導入事例　【医薬品製造業】

近江兄弟社様の導入事例！ ビジネスプロセス全体の見直し及び組織基盤の…

【お客様のご要件】 ■利益の的確な把握 ■情報分析、意思決定のスピードアップ ■収益力・キャッシュフローの向上 ■業務管理、生産管理（GMP）のレベルアップ（内部統制、経営品質の向上） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

フルフラットF I X 窓「FFX」

フレームのない、新しい形のクリーンパネル用F I X 窓。

ｍ～44ｍｍ・50ｍｍのクリーンパネルに対応します。 ※ パネルの開口部には勘合等の下地が必要です。 ※ パネルの厚みにより使用するガラスの厚みが決まってきます。 医薬品製造工場におけるGMPを意識し、余計な凹凸を徹底的に排除して清掃のし易さを追求したFIX窓です。窓枠そのものをなくしてしまうことで、窓枠の厚み部分に溜まったチリや粉末をこまめに清掃して取り除くという手間を解消。さらに面...

メーカー・取り扱い企業： サンワイズ株式会社 本社

高速シートシャッター「クイックセーバー」

すばやく､しなやかな動きで､省エネルギーと作業効率の向上を両立します。

作業の効率をさらに向上させ、また安全確保や万一の場合の復帰・修復方法にもあらゆる工夫を施して、工場・倉庫の開口部をますます便利に進化させます。 【特徴】 ■エコマーク認定 ■HACCPやGMPのクリアにも貢献 ■スロースタート＆スローストップ ■ブレークアウェイ ・万一の衝突時にはレールからシートが外れて衝撃を吸収 ■電動式（開閉機：DCブラシレスモーター） ※詳しくはP...

メーカー・取り扱い企業： 三和シヤッター工業株式会社

認証取得支援『JFS-A/B』

社会的ニーズに応えるための適合証明（JFS-A/B）・及び適合証明取得…

当社の認証取得支援『JFS-A/B』についてご紹介します。 JFS規格は、グローバルな食品安全の要件である食品安全マネジメントシステム （FSM）、ハザード制御（HACCP）、適正製造規範GMPで構成。 事業者の食品安全管理体制に応じて段階的にステップアップできる仕組みを 有した日本発の食品安全規格です。 当社では、JFS-A/Bの適合証明プログラムに基づく監査会社として ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社BMLフード・サイエンス

ポリマークラッド光ファイバー『OPTRAN HUV/HWF』

石英コア/石英クラッドファイバーより安価！ナイロンジャケットも対応可能

ァイバーより安価です。 【特長】 ■高NA (0.37 / 0.48) ■ナイロンジャケットも対応可能 ■低マイクロベンディング・ロス ■生物学的適合性ある材質 ■放射線耐性 ■GMP基準による製造 ■ISO 9001 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティー・イー・エム

医療分野　受託試験サービス

人々に健康で幸せな生活をもたらす医薬品の創生に貢献したいと願っています

当社では、先進の分析設備を導入し、医療分野における様々な試験を行っております。 信頼性基準及びGMPに基づいた体制・三極（JP/EP/USP）に対応。 高薬理活性物質対応の試験室を完備し、理化学試験と微生物試験を一体で受託可能です。 迅速な対応と信頼性の高いデータを提供いたします。 ご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社静環検査センター

医薬専門英語研修プログラム

「グローバル医薬ビジネスの現場で通用する」実践英語コミュニケーション力…

【主な研修対象者／部門のニーズ】 ■製剤／CMC ■臨床開発 ■データーマネージメント・統計 ■信頼性保証／安全性 ■プロダクトマネージャー ■ライセンシング／導入・導出 ■GMP／生産／技術 ■薬事申請 ■マーケティング／国際部門　他 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

臨床サプライセンターネットワークサービス

臨床試験へのロジスティクス・ソリューションを提供します

当社のネットワークは、特別に設計されたグローバルなGMP準拠の 臨床サプライセンターで構成されており、世界中の臨床試験の要件を サポートできるよう戦略的に配置されています。 各臨床サプライセンターには温度管理された保管および配送スペースがあり...

メーカー・取り扱い企業： マーケン・リミテッド

振動式バタフライ弁「振動式バルブフィーダ」

バタ弁自身を振動　開度制御で高精度に定量供給

GMP（薬品製造と品質管理に関する規範）に対応した、分解洗浄性に 優れた振動式バタ弁粉体定量供給機です。 【特徴】 ・バタフライ弁の開度は、電空ポジショナに4-20ｍAを入力し、 　0～90°の任意開度に制御可能です。 ・コンテナ用の排出弁として、定量的な切り出し、あるいは高精度 　な秤量に最適です。 ・弁本体は、工具レスで全部品が分解可能で、洗浄も容易です。 ・排出促進装置（バイブ...

メーカー・取り扱い企業： 赤武エンジニアリング株式会社 本社／工場

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

ス環境サービス（株） ■目次 第1章　非無菌医薬品の製造・品質管理における環境モニタリングの測定手法・基準値の設定と逸脱管理 第2章　非無菌医薬品の製造管理における環境管理とPIC/S GMP が求める非無菌医薬品に対するバリデーションの重要事項 第3章　非無菌医薬品の製薬用水の微生物モニタリング 第4章　非無菌医薬品の製造環境における空調管理基準 第5章　非無菌医薬品の微生物管...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 　自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 　～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 　～シリンジを...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

レッドシートのバリデーション... データインテグリティ要件の各項目ごとの詳細な解説と従来のER/ESおよびCSV要求事項との要求事項の違いなど、DIの根本の理解に迫る！ GLP、GCP、GMPそれぞれにおけるデータインテグリティ対応の考え方・実施例,現状改善から今後の社内教育・組織体制の構築まで、今求められるDI対応を完全網羅！ 【本書で学べること】 ★データインテグリティの...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品の試験検査室/製造工程におけるOOS/OOT調査

～OOS/OOTが起きた時の初動調査/製造工程調査/ 再試験/ 再サン…

製造工程調査/ 再試験/ 再サンプリングの方法並びに問題点 第3章　OOS 起因の製造での品質問題の原因調査の実例とその手順書 第4章　CAPA の運用と現場改善 第5章　試験室管理におけるGMP の要件 第6章　試験室管理でのOOS/OOT 管理と事例紹介・その対応 第7章　製造現場・外部委託先でのOOS/OOT 管理と事例紹介・その対応 第8章　環境モニタリングを例にしたOOS/...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

シービーエム株式会社　事業紹介

製菓・製薬機械の輸入販売　シービーエム株式会社

新の情報の提供者として、 　顧客のニーズに応える体制を整備 →小型テスト機から、ライン、プラント等の大型生産機まで、 　一貫した顧客サービスの提供を実施 ○製薬機械部門 →世界基準であるGMPに適した、研究・治験レベルから生産までを見据えた 　且つ高品質の製剤を作り出す設備機械を輸入 〇食品機械部門 →パスタ関連については、本場イタリアの最先端の技術を輸入し、 　レストラン...

メーカー・取り扱い企業： シービーエム株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

第7章　治験薬における変異原性不純物の評価・範囲 第8章　治験薬におけるデータインテグリティ 第9章　治験薬製造施設に対するグローバル当局査察動向と開発活動に於ける品質マネジメント/グローバルGMP対応 第10章　治験薬の国際流通における品質および各国規制適合への課題 第11章　抗体医薬原薬のプロセス開発と治験原薬QA...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準

～JP・USP・EP比較/包装形態別要求特性/包装バリデーション/品質…

注射剤、PTP/固形剤の剤形別に実企業担当者より解説！ 　◎ますます高度化される医薬品包装への要求特性とは！ 　　PTP、固形製剤、点眼剤、注射剤等、包装形態別に解説！ 　◎変化するGMP環境の現状をふまえた、 　　バリデーション／クオリフィケーション対応とは！ 　　資材業者との取決め・規格の標準化や維持管理のための定期的な監査、 　　包装関連のトラブル/対応事例等、恒常的な...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

シン・ベック(SynVC)のメカニズム​

腫瘍細胞が採取できる限り、がんの種類を選びませんので、全てのがん治療に…

NKT細胞活性化合物を 封入した後、腫瘍細胞に細胞死を誘導した再生医療等製品です。 シン・ベックの加工に使用するNKT細胞活性化合物である α-ガラクトシルセラミド(KRN7000)は、GMP基準準拠で製造された 試薬グレードではなく、ヒト臨床試験で実際に使用されている治験グレード ですので高い安全性が担保されています。 また当療法を使った治療ではがん患者様ご自身の腫瘍細胞が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アクセルベックス

油圧遮断＆タンク戻し安全バルブ『HBBシリーズ』

配管サイズは1/2”～1-1/4”に対応！外部モニタリング仕様の冗長化…

『HBBシリーズ』は、外部制御用の冗長化3/2バルブシステムであり、 油圧制御を備えた機械用の安全な油圧遮断＆タンク戻しのニーズと 要求を満たします。 油圧ダブルバルブの導入により、機械安全の向上だけではなく、 油圧安全ソリューションを標準化して複雑な回路設計を簡素化。 ダブルバルブに含まれるテストポートによりトラブルシューティングを 迅速化できたり、機械ダウンタイムの削減がで...

メーカー・取り扱い企業： ロス・アジア株式会社

エアクオリティモニタ Model 7301AQM/7302AQM

高性能パーティクルカウンタ内蔵！理想的な換気レートのモニタリングを実現

【その他特長】 ■ネットワークプロトコル ■スマートバッテリー ■ISO、GMP、FDA判定、レポート機能 ■ASHRAE62 Ventilation Test 適合 ■外部プリンタ（オプション） ■ブラッシュレスモータポンプで静音、長寿命 ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

＜業界の認識と今後のトレンド＞ コロナ禍での治験薬供給の実態

現在および将来の治験におけるDtPの利点と潜在的な障壁について、臨床供…

ることが可能です。 また、日本においては掛川工場に治験関連サービスの拠点も備えており、プロジェクトマネジメントから、治験薬の包装・保管・配送までの様々なサービスを提供しております。近々、滋賀県にもGMPサイトをオープン予定です。...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

4/10通信講座：一変・軽微

≪事例考察を通して学ぶ≫ 医薬品製造における 一変申請・軽微変更事…

、原薬編、製剤編）から、注意点、判断基準を知り、業務に活かす。 ～原薬/委託先管理が適切でなく、製造販売承認書に反映されない～ ～一変申請/軽微変更届の失念/判断ミスの事例～ ～原薬のGMP適応の範囲～ ～海外当局のＧＭＰ査察で問題点が見つかった場合の影響～　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

事業内容　機器販売本部

冷凍冷熱を基盤に…商品単品からシステム全体までトータルコーディネート！

・空調機、エアコン ・省エネ、クリーン機器 ・厨房機器 ・店舗、ショーケース ・自動機器、冷媒、配管部材、工具 ・自社製品 設備 ・生産ライン、店舗、工場設備 HACCP・GMP対応工場ライン、衛生・鮮度管理、省エネルギー クリーン化・陽圧化、環境改善とお任せください！ コンサルティング HACCP、クリーン化、鮮度品質管理、衛生管理、クリーンルーム、陽圧化 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アメフレック

事業内容　エンジニアリング本部

ユーザーニーズにお応えするクリーンエアーシステムのエキスパート！

エンジニアリング本部 の 　“ CLEAN AIR ” コントロール技術 ・クリーン化 クリーンルーム・クリーンブース・バイオハザードルーム HACCP・GMP・ISO対応システム ・冷凍冷蔵設備 プレハブ冷凍冷蔵設備・急速冷却凍結設備・大型冷凍冷却設備 冷凍・冷蔵設備・フロスト防止装置 ・特殊空調 乾燥空気調和設備・恒温恒湿設備・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アメフレック

医薬品メーカのGMP（薬事）規制を意識した生産管理システム導入

中堅医薬品製造メーカにおける ＥＲＰ（⽣産管理システム）導入時の規制…

中堅医薬品製造メーカにおけるＥＲＰ（⽣産管理システム）導入時の規制対応についてご紹介・・ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

食品製造業向け生産管理システム導入事例　【清涼飲料製造業】

トンボ飲料様　導入事例！ 生産管理機能を実装し、販売、生産、原価管理…

【JIPROS特長】 ■バルク、充填仕上の工程に分けて生産計画・所要量計算が可能 ■医薬・化粧品の生産モデルに特化したGMP対応を支援する品質管理機能を装備 ■品目毎に製造管理、品質管理で必要なGMP支援機能を設定 ■オプション製品による機能拡張が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

化粧品製造業向け生産管理システム導入事例【化粧品OEM製造業】

味の素ヘルシーサプライ様　導入事例！ 生産管理を中心としてJIPRO…

【JIPROS特長】 ■バルク、充填仕上の工程に分けて生産計画・所要量計算が可能 ■医薬・化粧品の生産モデルに特化したGMP対応を支援する品質管理機能を装備 ■品目毎に製造管理、品質管理で必要なGMP支援機能を設定 ■オプション製品による機能拡張が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【受託包装加工】医薬品・治験薬

医薬品・治験薬包装の企画～受託包装加工なら、実績豊富な当社にお任せくだ…

台紙PTP包装やCRSF包装など、特殊な包装の実績も豊富で、小ロットから大ロットまで柔軟に対応いたします。 医薬品・治験薬の受託製造は、当社の神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 PTP包装、台紙PTP包装、アルミ成形PTP包装、瓶小分け包...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

石英クラッド光ファイバー『OPTRAN UV/WF』

-190～400℃までOK！広い温度幅に対応できる石英クラッド光ファイ…

ています。 【特長】 ■高レーザーダメージ閾値 ■高いCore/Clad比 ■生物学的適合性ある材質 ■高放射線耐性：10^9rad. Total ■ETOなどによる殺菌可能 ■GMP基準による製造 ■ISO 9001 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティー・イー・エム