健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

『バイオペリン（R）』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95％で規格した粉末原料です。 わずかな配合量（1回あたり5mg）で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率（バイオアベイラビリティ）の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション

GMP231 CO₂プローブ

CO₂インキュベータ用

ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP231 CO2プローブ はインキュベータメーカー向けに設計され、精度と信頼性の高いCO2計測と+180°Cまでの高温滅菌での耐久性を提供します。GMP231 CO2プローブはヴァイサラが特許を取得...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

GMP 監査における是正勧告の主な要因とその対策eBook

分析データの信頼性とコンプライアンスを向上

不正確なデータにつながるリスクを抑えながら、サンプルスループットを高めることのできる画期的な UV-Vis 分析システムがあれば... バリデーションの負担を軽減し、シンプルなメソッド (および SOP) で UV-Vis 測定ができれば... データインテグリティの原則となる ALCOA+ の管理機能がソフトウェアだけでなく UV-Vis 機器自体にも組み込まれていれば......Agile...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

【検証資料＆カタログ進呈】最大16項目を4分30秒で同時測定・分析可能…

培養環境を最大で16項目同時分析可能な細胞培養環境自動分析装置です。 わずか4分半で代謝・増殖・分化などの培養状況を数値化でき「細胞製造プロセスの継続判断」「大量生産を見据えた培養環境づくり」「GMP対応に向けた品質管理・基準の文書化」などの効率化に貢献します。 複数の形状のサンプル容器を備え、必要な検体量は135～265μLと少量。化学物質、ガス測定には電極メンテナンス不要のセンサーカ...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

り高分解能なスペクトルを得られます。 ■キャリブレーション/スケールアップ 医薬品メーカーとの親密な協力により開発したシステムです。 ラボから工場までスケールアップが容易です。 ■GMP / Part11に準拠 製薬業界での使用を前提にデザインされていますので、 GMP環境下で使用可能です。 また、専用ソフトウエアSentroSuiteは21CFR part11に準拠してい...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

【放射線利用事業】放射線管理サービス

放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします！

整備をサポートします。 【サービスメニュー】 ■作業環境測定サービス（放射性物質） ■放射線関連施設のコンサルティング ■放射線関連施設の保守管理業務 ■放射化物測定サービス ■GMP化サポートサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 住重アテックス株式会社

Lipotype社ショットガン・リピドミクス

[最大3100種類以上の脂質を測定] [多様なサンプルに対応] […

築されました。彼らは、脂質分析を「立案から結論」まで簡単かつ手頃な価格で行えるようにテクノロジーを設計しています。 <比較可能な定量データ> Lipotype社ショットガンリピドミクスは GMP 認定を受けており高い堅牢性・再現性を有しています。 すべてのサンプルおいて、脂質クラス固有の内部標準を使用し、不偏かつ直接的な定量を実現しています。 Lipotype 社の手法では、絶対値で結果...

メーカー・取り扱い企業： 重松貿易株式会社 大阪本社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

気中パーティクルカウンタ　KC-31/KC-32

医薬品製造環境における空気清浄度管理に最適！

気中パーティクルカウンタのKC-31/KC-32は、医薬品製造環境における空気清浄度管理に適しています。（ISO 14644-1、PIC/S、EU-GMP Annex1の清浄度クラスを評価） 大流量のため測定時間が短く、電子デバイスの製造現場でも役立ちます。軽量でバッテリ駆動が可能なため、測定場所を選びません。約5000回の測定結果を内蔵メモリに保...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

医薬・医療用ロボット『VS-050S2シリーズ』

医薬・医療業界における厳しい衛生要求に対応します。

護等級 ： 手首 IP67/ 本体 IP65 【隔離性（密閉環境への対応）】 ケーブル類のコネクタパネルを底面に配置しており、密閉・隔離環境の設置に対応します。 【認証・評価】 ●GMP※（製品管理及び品質管理の基準）に準拠した設計。 ※GMPグレードA ●cUL認証品（UL規格・カナダCSA規格）も準備。 ●フラウンホーファー研究機構の試験で衛生性を立証。 （ Repo...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンソーウェーブ

電子天秤『HJ-3200JS』レンタル

ノイズに強く、高速応答！耐薬品性に優れたアルミダイカストボディを採用

耐薬品性に優れたアルミダイカストボディで、ノイズに強く、高速応答とチラツキの少ない安定表示。 総重量に対する使用状況をバーグラフで表示し、メーカーの対応プリンタに接続すれば、ISO／GLP／GMP印字が可能です。 【特長】 ■高精度と高速応答で故障知らずの音叉センサーを搭載 ■測定結果の加算および累計表示が可能 ■総重量に対する使用状況をバーグラフで表示 ■簡単なサンプリング...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社レックス

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から大型商業生産まで、ワンストップで培養環境をコントロール。1…

長】 ■自動化により工数削減・省人化 ■135μL～275μLの微量サンプルで分析が可能 ■化学物質のみなら最短2分で測定可能 ■非侵襲、少量サンプルで測定可能、操作やデータ収集が楽 ■GMP準拠、21CFR Part11準拠、データインティグリティ ■センサーカード式、パック式試薬でメンテナンスが簡単 ※製品紹介、分析項目に関する基礎知識、パブリケーションリストなどをまとめた...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』

基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…

プション） 細胞加工製品・抗体医薬品の製造プロセス管理、細胞培養に最適な培養条件の探索、 細胞を使った研究の再現性・信頼性担保のための基礎データ収集などに好適。 データインテグリティと、GMP対応のバリデーションにも対応しています。 【特長】 ■複数の機械での測定が不要。作業工数を削減可能 ■非侵襲的な測定が可能 ■最大数週間のオートサンプリングが可能（他社システムと連携）...

メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社

【課題解決事例】食品工場の安全確保のためのHACCP

製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…

り食品の安全性の向上が図られており、当社ではそれらに対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することができます。また、飲料水槽内の壁面・配管内の付着菌、作業場での浮遊菌も分析可能です。 【GMPにおけるバリデーションとは】 医薬品の製造を行う者が守るべき要件として、「医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理規則」にて規定されています。これは品質の良い優れた製品を製造するための要件...

メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社

Vaya ラマン原材料同定検証システム

サンプリングの必要性が低減し、コスト増を招くことなく原材料同定検証のス…

済み内容物の有効期間を維持、不要な廃棄物を防止 使いやすさ：原材料同定に特化したワークフロー、明確な合格/不合格分析、直観的なメソッド開発ウィザードにより、最小限のトレーニングで使用可能 GMP に準拠：完全な監査証跡付きのバッチ同定とメソッド開発、21 CFR Part 11 コンプライアンスをサポート すぐに配備可能：LIMS で使用可能なデータ、高速データ入力/メソッド選択用...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』

関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…

を極限まで不活性化（エンドキャッピング）した分析バリデーション対応の逆相HPLCカラムです。充填剤物性・溶離特性を証明する「Certificate of Analysis」を添付しており、GLP・GMPにおける分析をサポートいたします。 【製品】 ◆Mightysil RP-18GPII オクタデシルシリル（ODS）化剤と、隣接した二個のシラノール基が結合している二反応性ODSカラムです。...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア

信頼のデータインテグリティ

[ワークフローの効率化] 必要に応じて、米国FDA 21CFR Part11、日本版ER/ES指針、EU GMP Annex11等の規則やガイドラインに対応しつつ、ラボのワークフローの効率化を図ることができます。 [多様なオプションソフトウェア] 各種アプリケーションには、既にEmpower3に組み...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

製薬会社様向け　旋光・比旋光計MCP & 屈折計Abbemat

21 CFR Part11・GMP・日本薬局方・USP・EP・データイ…

◆製薬会社様向けに最適 　・21CFR Part11完全準拠 　・データインテグリティを実現する諸セキュリティ機能 　・6Qパッケージでクオリフィケーション（バリデーション）の負担軽減 ◆多彩なソフトウェア 　・Desktop Software ：組込み型ソフトをPC端末のアプリ化 　・AP Connect：AP装置他のデータを集約。電子署名も 　・LIMS Birdge：組込みソフ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

フーリエ変換赤外分光光度計「Agilent 630 FTIR」

コンパクトデザイン！迅速で正確な分析を実現するフーリエ変換赤外分光光度…

6 kg (8 lbs) ○高さ：15 cm (6 in) ○設置スペース：20 x 20 cm ○コンプライアンス 　→ソフトウェアにより、21 CFR Part11 および GLP/GMP に対応 【駆動専用アタッチメント】 ○透過、ダイヤモンド ATR、 　ゲルマニウム ATR、多重反射型 ZnSe ATR、 TumblIR、Dialpath、拡散反射、10º お...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

ラボ用ベーシック電子天びん『Entris II』

様々なひょう量ニーズにお応えし、優れたコストパフォーマンスを提供します…

う量結果を保証(Iシリーズのみ)。 また、設置環境に合わせたフィルタ設定をワンタッチで変更可能です。 【特長】 ■最短クラスの安定所要時間、新しいひょう量センサーを採用 ■GLP/GMPに準拠したプリントアウト・データ出力 ■ソフトなしでのPCダイレクト出力(任意の時間間隔での自動出力も可能) ■豊富な12のアプリケーション ■優れた読み取りと使いやすさを実現するハイブリッ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

BioSMB PD システム

連続生産シングルユースマルチカラムクロマトグラフィー

BioSMBプラットフォームは、ディスポーザブル・フローパスによる、ラボでのプロセス開発(PD)からGMP製造までフルスケーラブルな連続生産マルチカラム・クロマトグラフィー・ソリューションです。 既存のバッチプロセスからクロマトグラフィー樹脂、バッファーシステム、製品品質試験を変更することなく、連続...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

振動式密度計 DMA4500M (後継機種あり)

密度測定を中心に屈折率、粘度、旋光度、アルコール度、pH、濁度、溶存酸…

M 　(自動気泡・異物検出機能) －U-View TM 　(測定セルライブカメラ機能) －サーモバランス機能 －データインテグリティ標準搭載 　(21 CFR Part11とcGLP/GMPに完全準拠) －日本語を始めとした様々な言語に対応 －屈折計、旋光計、粘度計などとの組合せで複合システムへの拡張可能 【仕様】 ■測定範囲 　◇密度：0～3g/cm? 　◇温度：0...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

『CA-310』は、GMP(適正製造基準)対応機能を搭載した高機能水分測定装置です。 分解能は乾燥雰囲気下で定量下限5μgを実現。 自動測定機能の搭載に加え、操作性の改善により作業効率の向上に貢献します。 ワ...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

Resolute Flowdrive SU

製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために

Resolute Flowdrive SU は 2 種類のサイズのフローキットに対応しており、現行適正製造基準（現行 GMP）の臨床商業製造でフレキシブルに使用できます。 計器は、実績のあるバイオ機器サプライヤーからの調達および改良されたザルトリウスの BioPAT フローメーター技術を使用しています。 高分離能を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【技術】連続的なフリーズドライの制御

生物学的製剤の保存性を向上！連続凍結乾燥技術でスケールアップと生産を効…

可能。 1時間以内という非常に短い処理時間により敏感な分子がストレスや 劣化にさらされる可能性を低減させることができます。 【特長】 ■開発サイクルの大幅な高速化 ■研究開発からGMP製造へのスケールアップが容易 ■高価な材料の必要性を低減 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

錠剤・カプセル目視検査機

“振動式目視検査機”のパイオニア

・GMP準拠・バリデーション対応 ・特殊錠剤、ミニタブレット等もお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日東電機エンジニアリング

アントンパール 医薬・製薬業界向け装置

データインテグリティ(GMP省令)、日本薬局方(USP、EP)、クオリ…

このページでは旋光度、密度比重、粘度、屈折率、ちょう度など 日本薬局方で定められている一般試験法に準拠している測定装置のご紹介と 特徴的なデータインテグリティやクオリフィケーション対応について ご案内させていただきます。 ＝＝＝日本薬局方対応装置一覧＝＝＝ - 旋光度：MCP150、MCP5x00シリーズ - 密　度：DMA1001、DMA-Mシリーズ - 屈折率：Abbemat...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン

プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT FO

プローブタイプの近赤外分光分析PATツールです。 造粒・混合・打錠・…

固形製剤工程（混合、造粒、乾燥、打錠）をインライン・リアルタイムモニタリングする分析装置です 製造工程の各所に取り付けて物理的パラメータ、化学的パラメータを分析します。 ハードウエアは、最大 4 チャネルのNIR検出部と、光学ファイバとケーブルで接続されたプローブで構成されています。 ソフトウエアは、監査証跡機能、ユーザ管理機能、検査結果の出力などの医薬品製造工程が要求する仕様を満たした実績...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

船舶用・工業用　携帯型デジタル温度計「DPS‐2020」

簡単便利！屋外のデータをリアルタイムで無線転送！±0.1℃以下の許容差…

ータ出力はテキストデータで定周期自動出力 ■付属のEXCEL用マクロを使用し、セル上への直接数値データの取り込み可能 【使用事例】 ■現場での温度計の校正作業に ■ISO・HACCP・GMP規格の温度校正に ■複数の設置場所の温度計校正作業に ※詳細はお問い合わせ、又はPDFデータをダウンロードしてください...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社村山電機製作所

新型コロナウイルス感染症向け免疫/分子デバイスの受託開発・製造

MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コ…

クノロジーとプロセス技術を組み合わせ、製造用に設計された市場対応製品を生み出しています。MINIFABのISO 13485およびISO 9001認定プロセスは、パイロットラインからハイボリュームのGMP製造および物流まで、製品のライフサイクルすべてのステージにおける成功をサポートするように設計されています。 ■SCHOTT NEXTERION(R)について 研究、診断、その他多くのライフ...

メーカー・取り扱い企業： ショット日本株式会社

カールフィッシャー水分計

直観的な操作性で、簡単操作の高性能水分計です。「カールフィッシャー水分…

レクト操作が可能になり、操作性が向上 3) 同時並行測定が可能：2台の装置を同時に制御　（特許　第2138712号） 4) コンパクトフラッシュ（CF）カード用スロットを搭載 5) GLP/GMP支援機能が更に充実 6) ADP-611使用時、最適気化温度が自動決定できる機能：スキャンモード（特許出願中） 7) 液抵抗補償による終点検出法の採用　（特許　第1896338号） 8) 滴...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店