LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

GMP成長因子の世界市場調査レポート YH Research

『無料サンプル』を入手可能！ 関連リンクから詳細をご覧になり、直接お申…

YH Research株式会社（本社：東京都中央区）は調査レポート「グローバルGMP成長因子のトップ会社の市場シェアおよびランキング 2024」を9月19日に発行しました。本レポートでは、GMP成長因子市場の製品定義、分類、用途、企業、産業チェーン構造に関する情報を提供します。ま...

メーカー・取り扱い企業： YH Research株式会社

医薬・化粧品（GMP関連企業）における生産管理システムデータ活用

GMP関連企業の基幹システムデータ活用による経営分析

　中堅のプロセス製造業様でも基幹システムでデータを活用し営業分析、経営分析などを実施されるケースが増えているかと思います。当社でも・・・ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

医薬品・化粧品（GMP関連）メーカの生産管理におけるミス防止対策

医薬・化粧品等プロセス製造業のタブレットを使ったペーパレス（電子化）運…

　GMP関連企業では、原材料の管理、製造作業における原料投入、実績管理など徹底されているかと思います。システム化されていない場合は、人手によるダブルチェック、トリプルチェックといったお話をよく聞きます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

機能性ヌクレオチド 「Cyclic-di-GMP」

新規化学合成法により合成されたCyclic-di-GMP

Cyclic-di-GMP（cyclic diguanosine monophosphate / cyclic bis (3’->5’) diguanylic acid、以下c-di-GMP）はセルロースの生合成を調節する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京未来スタイル

書籍：PIC/S GMP Annex8が要求する全数確認試験

～受入試験・サンプリングの統計的根拠と逸脱変更管理・指摘事例～

＜PIC/S GMPに対応するサンプリング実施への必読書！！＞ ■Annex8が求めるサンプルの要件と日本での要求事項との差異 ■PIC/S GMPに対応したサンプリング法～対象・実施者・タイミング・場所・量...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

GMPバイオロジクスの世界市場動向分析2023-2029

GMPバイオロジクスの世界市場：現状とトレンド、市場規模、競合分析、2…

2023年8月1日に、QYResearchは「グローバルGMPバイオロジクスに関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。GMPバイオロジクスの市場規模、シェア、売上及...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

GMP231 CO₂プローブ

CO₂インキュベータ用

ヴァイサラCARBOCAP(R) GMP231 CO2プローブ はインキュベータメーカー向けに設計され、精度と信頼性の高いCO2計測と+180°Cまでの高温滅菌での耐久性を提供します。GMP231 CO2プローブはヴァイサラが特許を取得...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

ウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責任を負いかねます。 自己責任でご使用いただきますよう、お願いいたします。 ●GMP-SOPの基盤となるSOPのためのSOPフォーマット ●CAPAのためのSOPフォーマット ●逸脱管理のためのSOPフォーマット ●試験室管理におけるSOPフォーマット ●洗浄方法に関する...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

好評につき再開講！　第3回　 実際の監査場面を想定し，どのような観点で監査を行ったらよいかを学べる！ GMP監査員として効果的な監査に寄与できるようにプログラム！ １）公式的な監査技法の習得に加えて、医薬品GMPシステ ムの目的と役割の理解 ２）製造業者の組織運営において薬事法遵守は当然のこと、シス...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【事例紹介】GMP対応クリーンブース

GMP対応クリーンブース

バイオフィルタ－製造をワンフロアで一貫製作するにあたり、工程別に部屋を区切り、それぞれ独立した清浄度管理を行うクリーブースを希望されていました。医薬品製造の為、バリデ－ション作成まで含めてのご相談でした。 問題点とポイント 1.限られたスペースを有効活用したい。 2.内部の作業を外から目視できるようにして欲しい。 3.作業性を考え、各部屋間にパスボックスを設置したい。 4.5年後に生...

メーカー・取り扱い企業： 蒲田工業株式会社

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』

医薬・化粧品・健康食品製造業向け生産管理システム『JIPROS』は、低…

『JIPROS』は、医薬・化粧品・食品などのプロセス製造業に特化した 生産管理（販売・生産・原価）システムです。 GMP対応を含む、中堅規模のプロセス製造業に必要な機能を標準装備。 カスタマイズを最小限に抑えられ、低コスト・短期間で導入可能です。 OEM製造メーカーなど生産変動の激しい企業でも多数採用されて...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

＃1 ヒューマンエラー対策～仕事の段取り、道具立て、マネジメント等の観点から～ 「ミスをするな」と叱咤する精神力に頼る対策は効果がない ＃2 GMPヒューマンエラー・逸脱事例から学ぶ製造指図書・GMP手順書の書き方・工夫と教育訓練 背景にある原因から具体的な対策について立案できるようにする ＃3 医薬品製造工場で実施される試験の信頼性...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【健康食品メーカ生産管理システム導入事例】バイホロン株式会社様

実装機能にプラスして原価管理を大きく追加！販売、生産、原価管理を一体で…

強化を目指し、平成26年に基幹システムの再構築に着手されました。 基幹システムの導入では、富山の地元のベンダーも含めて数社の提案を 検討され、その中で三谷商事と日本電子計算の共同提案であるGMP関連の OEM製造メーカに実績のある『JIPROS』を採用されました。 既存システムで実装機能にプラスして原価管理を大きく追加し、販売、 生産、原価管理を一体で導入。また、GMP管理体制...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

【ウェビナーオンデマンド】医薬品品質システムと上級経営陣の責任

【NPO-QAセンター　小山氏ご登壇！】医薬品品質システムと上級経営陣…

※2022年6月14日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。 改正GMP省令が施工されてから半年以上が経過しました。 医薬品製造の現場では、品質やコンプライアンスに関わる要求とともに、それによる製品回収も増えています。 このような頻発する品質問題を鑑みて、今、Qual...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

書籍：注射剤製造における無菌性保証・バリデーションと 異物低減～

～無菌製造におけるGMP査察指摘事例とソフト面・ハード面の具体的アプロ…

　GMP　Annex１、その他無菌医薬品製造における関連規制をふまえた 注射剤製造の実務に役立つ一冊！！ 本書では、注射剤製造の要となる無菌性保証を念頭に、 最近問題視されている異物管理、 そ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社