生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

PET/PETG培地ボトル -Nalgeneの利点と比較-

PR多くのお客様にご利用いただいている高品質Nalgene培地ボトル。耐衝…

高品質で多くのお客様にご利用いただいているNalgene培地ボトルが、どのような点でメリットがあるか、という試験データをこの度アプリケーションノートとして公開いたしました。 ◆ -40℃で凍結させた後に実験机から落下させた場合の影響 ◆ 内圧をかけた際の液漏れテスト ◆ 凍結融解を行った際にどの程度、一度締めたキャップが緩むか（バックオフトルク） ◆ 培地に影響する二酸化炭素のボトル内部への入り...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

技術情報誌 202303-03 GMP体制

GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…

業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

セルバンクの 製造と特性解析

次世代のGMPセルバンキング

は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 ３．GC-M...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

株式会社リプロセル　ヒトiPS細胞樹立サービスのご紹介

安全で高品質なヒトiPS細胞を作製！

当社では、RNA法を用いてヒトiPS細胞を樹立するヒトiPS細胞樹立 サービスをご提供しております。 GMPグレードに対応可能な試薬を使用し、最短2ヶ月～とどこよりも 早くお届けいたします。 また、疾患患者からの細胞取得からリプログラミング、分化細胞のご提供 までをワンストップで行う「疾患モデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リプロセル

福島セルファクトリー株式会社　会社案内

福島県立医科大学発ベンチャーとして「ふくしま」から未来につながる研究を…

・ストック作製、細胞特性解析、細胞の ソーティング、分子間相互作用解析、免疫関連評価試験等でご要望や お困りのことがございましたらご相談ください。 【事業内容】 ■細胞・検体保管 ■GMP施設の管理・運営 ■ヒト抗体作製 ■ビアコア測定 ■FCM解析等の受託解析 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社

DNA合成

お客様のニーズに合わせた様々なタイプのカスタムDNAオリゴをご提供しま…

ケール / 保証量】 ■0.2μmolスケール合成 ■1μmolスケール合成 ■mg, g, kg保証 【品質グレード】 ■簡易カラム精製 ■HPLC精製 ■in vivo ■GMP 【特長】 ■長年の実績で培った技術により高品質なオリゴDNAをご提供 ■豊富な修飾サービス（PS化, 2'-OMe, 2'-MOE, LNA等） ■蛍光修飾、機能性化合物修飾（PEG...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン