中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

技術情報誌 202303-03 GMP体制

GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…

業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

セルバンクの 製造と特性解析

次世代のGMPセルバンキング

は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 ３．GC-M...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

株式会社リプロセル　ヒトiPS細胞樹立サービスのご紹介

安全で高品質なヒトiPS細胞を作製！

当社では、RNA法を用いてヒトiPS細胞を樹立するヒトiPS細胞樹立 サービスをご提供しております。 GMPグレードに対応可能な試薬を使用し、最短2ヶ月～とどこよりも 早くお届けいたします。 また、疾患患者からの細胞取得からリプログラミング、分化細胞のご提供 までをワンストップで行う「疾患モデ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リプロセル

福島セルファクトリー株式会社　会社案内

福島県立医科大学発ベンチャーとして「ふくしま」から未来につながる研究を…

・ストック作製、細胞特性解析、細胞の ソーティング、分子間相互作用解析、免疫関連評価試験等でご要望や お困りのことがございましたらご相談ください。 【事業内容】 ■細胞・検体保管 ■GMP施設の管理・運営 ■ヒト抗体作製 ■ビアコア測定 ■FCM解析等の受託解析 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 福島セルファクトリー株式会社

DNA合成

お客様のニーズに合わせた様々なタイプのカスタムDNAオリゴをご提供しま…

ケール / 保証量】 ■0.2μmolスケール合成 ■1μmolスケール合成 ■mg, g, kg保証 【品質グレード】 ■簡易カラム精製 ■HPLC精製 ■in vivo ■GMP 【特長】 ■長年の実績で培った技術により高品質なオリゴDNAをご提供 ■豊富な修飾サービス（PS化, 2'-OMe, 2'-MOE, LNA等） ■蛍光修飾、機能性化合物修飾（PEG...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン