医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

【プロピレングリコール】※実績多数！製薬会社様、試験分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…

引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

迅速マイコプラズマ否定試験サービス

JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（Bio...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

E&L試験（抽出物・浸出物試験）サービス

国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…

当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 ...

メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社

加速試験向け検体保管

医薬品業界・健康食品業界・化粧品業界必見！データロスが極めて少なく安定…

分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医薬品原薬　受託合成サービス

お客様のニーズに合わせて原薬をはじめ医薬品中間体などの受託にも対応！

Qualityと名付け、ミリ（mg）からトン（t）まで 品質の高い原薬を受託製造致します。 【特長】 ■開発部では、製法検討やプロセス開発の受託に対応 ■アライアンス企業との連携 ■GMPに適合したマルチプラント ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

も問題なく使用できます。 ・毒性試験及び安全性薬理試験 ・特殊毒性試験 ・免疫毒性試験 ・遺伝毒性試験 ■薬理試験 ・循環器 ・呼吸器 ■各種外科処置サポート ■実験動物を用いたGMP出荷試験に対応 ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

研究支援（FTE）サービス

研究開発のスピードアップに貢献！高度な技術力をべ－スにプロジェクトへ提…

定 ■単離精製法の検討：クロマトグラフィーの回避、結晶化の検討、純度向上、不純物コントロール ■品質試験法の設定：中間体の試験法の設定、製品の品質試験法の設定、試験法バリデーションの実施 ■GMP原薬製造処方設定：反応・処理条件の確率、不純物コントロール、原料・重要中間体の規格設定 ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナード研究所

【ポリオキシエチレンセチルエーテル】※実績多数！試験分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【結晶セルロースカルメロースナトリウム】※実績多数！分析承ります

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

【セトマクロゴール1000】※実績多数！試験分析承ります！

品質管理者必見！わずらわしい原料試験は、当社におまかせ下さい。当社は、…

引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務（製品開発、自社製品の管理）にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター