薄型恒温プレート『LABOPAD Series』

PR当製品で快適な作業を！無菌操作やプロテオミクスの処理に好適

『LABOPAD Series』は、直感的に操作可能で、設置スペースを選ばない コンパクトサイズの薄型恒温プレートです。 「LABOPAD-C2」は0～100℃、「LABOPAD-H2」は室温＋3℃～100℃までに 設定できるドライバスインキュベーター。当製品は、厚さが薄いため、 どこでも簡単に持ち運べます。 また、「LABOPAD-C2」は冷却機能が付いていますので、これまでの...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/27312.html ※Wordフォーマットは、アプリケーションのダウンロードは不要です。(会員登録は必要です) 【ダウンロードできるSOPのWordデータ】 ※ 本フォーマットデータの使用によるトラブル・指摘について、当社は責...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の 管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。 記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの 各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。 また、文書を伴わない教育(例：外部講習の受講記録やOJTの実施記録等)や、 資...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

書籍＋ebook版：すぐに使えるGCP-SOPのWordデータ集

～J-GCPとICH-GCPでのSOP作成で検討すべき事項～SOPフォ…

【書籍＋ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/24342.html FDA, EMAだけでなく、今はPMDAについてもGCP遵守のための教育訓練について非常に厳しくなってきております。 その理由を推測するに、プロトコールからの逸脱が非常に増えてきているから、また、逸脱時の対...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ICソケット『IC179Series(SOP)』

SOP用1.27mmピッチの実装用ICソケット！

『IC179Series(SOP)』は、IC着脱に工具が一切不要の実装用ICソケットです。 (量産ライン等で大量にご使用になる場合にはカバー取り付け治具がございます) ICと同一フットパターンのコンタクトです。 ロープロファイル設計で、実装高さは28/32芯は3.9mm、その他芯数は 4.3mmとなっています。 また、自動実装が可能でRoHS指令に対応しています。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 山一電機株式会社

書籍：環境モニタリングと衛生管理基準・SOP作成方法

無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…

＜ポイント＞ ・温湿度/清浄度（微粒子）/風速/気流方向/差圧・気流、微生物、 　それぞれのモニタリングプログラム（実施方法、サンプリングポイントや判定基準等）を詳細に解説 ・無菌/非無菌製造区域での環境モニタリングの実施頻度等の要否判断 ・アラート・アクションレベルの設定と逸脱時対応 ・検出したい微生物に適したサンプリング装置や分離・培養方法、培地条件と同定・判定方法 ・容器や設備等...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400+シリーズ』

GMPに準じた環境モニタリングに。対話型電子SOPで適切な作業を誘導。…

『MET ONE 3400+シリーズ』は、GMP対応のための環境モニタリングが 効率よく行えるコンパクトな気中パーティクルカウンターです。 対話型電子SOPを採用し、サンプリング作業を簡単に実施可能。 また、管理者はパソコンのWebブラウザを介して機器にアクセスでき、 サンプリング結果やモニタリングの進捗状況を確認できます。 承認された最終レポートには電子署名が付与され、 安全...

メーカー・取り扱い企業： ベックマン・コールター株式会社

プロセス管理用ソフトウェア『LabX』

天びん、分注ソリューション、pHメータ、融点測定装置での計量・分析のプ…

測定結果や手順書を手書きでノートに記録していませんか？ SOP遵守のためのダブルチェックで時間を割かれていませんか？ これらはラボでよく見かける光景です。手書きで手順書を作成したり結果を記録することは、作業者への負担だけでなく転記エラーのリスクも伴います。更に、ダブルチェックのために人員を割くことは生産性への影響も懸念されます。 LabXは、LIMSやELNとの連携が可能で、上位システム...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

PATfix pDNA プラットフォーム

迅速なアットライン解析クロマトグラフィーソリューション

【特長】 ▪ pDNA プロセスのための高速な高分離能 HPLC 解析 ▪ アットラインモニタリングによる PD の高速化と製造や品質の安定化 ▪ 多くの重要な情報を、短時間、低労力、低コストで取得可能 ▪ 独自の CIMac pDNA 解析用モノリス型カラム ▪ ユーザーガイド、専用のバリデートされた手法、SOP、標準物質同梱...PATfix pDNA 解析プラットフォームは、迅速な...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

車載用半導体IC向け　 2D/3D外観検査装置

車載用半導体ICの目視外観検査撤廃を実現！3D/2D寸法検査で高精度欠…

デバイス全方向検査が可能な、車載用半導体ICの 高機能外観検査装置です。 3D/2D寸法検査により、リード、ボール、モールド面の表裏面の高精度欠陥検査が可能。 25Mカメラと7ch・ボリューム個別制御でMax20枚の高速撮像ができ、 マルチアングル照明＋複数枚撮像により、打痕を消して異物を抽出したり、 根元金属異物、リード上異物、モールド側面ボイドなど、 狙った欠陥を確実にキャ...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社

気中パーティクルカウンター『MET ONE 3400＋シリーズ』

クリーンルームにおける環境モニタリングの自動化を簡単に実現！必要な機能…

『MET ONE 3400＋シリーズ』は、自動化されたSOPとサンプリングマップを 統合できるポータブル型気中パーティクルカウンターです。 多くのトレーニングの必要なく、サンプリングエラーを削減します。 シンプルで安全なデータ管理により監査を簡単に。 クリーンルームのモニタリングデータを正確に管理することができます。 【特長】 ■カスタム可能な電子SOPマップ ■対話的な...

メーカー・取り扱い企業： アズワン株式会社

ポータブル気中パーティクルカウンター　MET ONE 3400+

21 CFR Part11及びALCOAガイドライン対応パーティクルカ…

Beckman Coulter社製　ポータブル型パーティクルカウンター「MET ONE 3400+」は従来のポータブル式に比べ、より高いユーザビリティ、データの堅牢性を有した医薬品製造工程での微粒子測定に最適なモデルです。 豊富なモデル数により測定粒径や流量を選ぶことができ、１㎥を最低10分で測定する事も可能。 以前のモデルより、より軽く・より操作しやすく・より静かになっています。 ...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

【プロセッサ・マイクロコントローラ】周辺機器　ラインアップ一覧

デバイスを使用することで数多くの周辺機能を内蔵することができます

当社の周辺機器コントローラICをご紹介いたします。 コンピュータやゲーム機などの周辺に接続される機器を 制御するためのチップです。 デバイスを使用することで数多くの周辺機能を内蔵することができます。 【ラインアップ(一部)】 ■周辺器コントローラ Zilog IPCインテリジェント周辺機器 コントローラ, 　100ピン PQFP ■スマートカードインターフェイス ons...

メーカー・取り扱い企業： アールエスコンポーネンツ株式会社

除菌・消臭機能付エアーシャワー『バイバイキング』

除塵・除菌・消臭システムを一体化！人の衣服に付着した菌や臭いを除去

『バイバイキング』は、エアーシャワーを用いた除塵・除菌・消臭装置です。 独自開発の「スーパーミクロンジェット」で微細なミスト状の霧にした 衛生水を噴射し、除菌・消臭します。 マイコン制御によりSOPに合わせた入室管理が可能で、扉用電磁ロック、 音声案内を標準装備。また、高効率DCブラシレスターボファン搭載で 運転費用の低減を図りました。 【特長】 ■除塵・除菌・消臭シス...

メーカー・取り扱い企業： 日本エアーテック株式会社 本社

FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CF...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

心電図記録紙『MRC035-KC』

メーカ純正記録紙のOP-035TE/SOP-035TE相当品！入数は1…

『MRC035-KC』は、記録面が白紙の心電図記録紙です。 紙幅は216mmで、折幅が280mmになっており、全長は500m。 メーカ純正記録紙のOP-035TE/SOP-035TE相当品。 入数は1冊/箱です。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【仕様】 ■記録面：白紙 ■紙幅：216mm ■折幅：280mm ■全長：500m ■メーカ機種：SC...

メーカー・取り扱い企業： 国際チャート株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

当社は、翻訳サービスを行っております。 専門的な情報をありのままに、言語の壁を越えて疎通できるよう、 製薬企業様を始め、様々なお客様に「科学的に正確」な文章による、 質の高い翻訳サービスをご提供し、お客様の文書作成をサポートいたします。 【業務内容】 ■薬事申請関連文書翻訳 ■QC ■技術翻訳 ■多言語翻訳 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

HAAKE MARS iQレオメーターシリーズ

直感的操作、高信頼性、スマートに進化したレオメーター

『Thermo Scientific HAAKE MARS iQレオメーターシリーズ』は、 品質管理から研究開発における幅広いニーズを満たす高度な柔軟性と使いやすさを備えています。 ユーザーの習熟度にかかわらず、幅広いサンプルの特性を短時間で 一貫して評価することが可能。 ユーザーフレンドリーなソフトウェアは、タッチスクリーン上で 簡単に操作でき、分かりやすいグラフィカル表示のおかげで、 ユー...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【データ・インテグリティ対応】ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア

LIMSだけでは不十分？！ラボ向けプロセス管理用ソフトウェア、LabX…

FDAがデータインテグリティガイダンスを発表してから対応方針が決まり、徐々に実際の対応に動き出したという企業が増えてきましたが、その対応は本当に充分でしょうか？ 多くのユーザー様がLIMSなどラボで使われる一般的な情報システムを既に導入されていますが、これらのシステムの致命点は試験成績書しか記録されない点です。 ある試験結果を得るに至った工程において、完全で矛盾がなく、正確であることを証明...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

【製薬会社向け】データインテグリティ対策用『 打抜機 』のご紹介

紙データの保管・管理には打抜機をおススメします！

『 打抜機 』は、日付、番号などの数字やマークを穴文字として打ち抜く装置です。 これまでハンコで一枚一枚捺印をしていたものも、打抜機であればたった数秒で処理が可能になります。 また、穴文字は薄れたり消えたりしないため、書類の偽造・改ざん防止にも貢献し、製薬会社様では数百台の実績があります。 アナログでのデータ管理が必要な場合には『打抜機』をお勧めします。 【特長】 ■捺印などの作業時...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニューコン工業　

イメージセンサ用 高精度６面２次元外観検査装置

検査自動化により、目視検査レスを実現！イメージセンサの全６面微細欠陥検…

高精度欠陥検査ユニットを搭載した高精度6面2次元外観検査装置。 監視カメラ用挿入型、DSC用SMT型などのイメージセンサ各種の 全6面微細欠陥検査ができます。 オリジナルシームレス、７チャンネル、マルチアングル照明で好適な照明環境のなか、 Min10msec/イメージ処理で検査モード毎に複数枚を一括取り込みが可能。 最大25Mpixカメラによる高分解能と高解像度で検査します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社

水分測定装置『CA-310』（容量滴定法／電量滴定法）

カールフィッシャー法の水分計。面倒なPCでのバリデーションが不要で、自…

『CA-310』は、GMP(適正製造基準)対応機能を搭載した高機能水分測定装置です。 分解能は乾燥雰囲気下で定量下限5μgを実現。 自動測定機能の搭載に加え、操作性の改善により作業効率の向上に貢献します。 ワイヤレス接続により操作部から測定部を遠隔操作できるほか、 タブレットなどの携帯端末で装置状態を確認することができます。 また、セルの交換だけで低濃度から高濃度まで幅広く対...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

柔軟なラボ用電子実験ノート NuGenesis ELN システム

ラボの測定結果の文書化、手順の管理、他のソフトウェアソリューションとの…

■ ラボの自由なワークフロー文書作成の効率化 ■ プロセス主導のSOPに従った作業の効率化 ■ 検索機能 : 単一または複数のデータベースを照会して、データを検索 （＊1） ■ 情報へのアクセス 分析機器のデータは NuGenesis で一元管理することができ、データ内の情報をELNの文書に自動的にインポートして活用することができます。他のソフトウェア（＊2）で管理されている...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ロータリー型シングル打錠機『F10i』

「デジタル化」により生産性を次世代に

『F10i』は、先進性、統合性、直観性、インテリジェント性を兼ね備えた小中量生産性向上と高活性製剤の生産に最適な次世代打錠機です。 ■先進性 非接触型のスキャンシステム（RFID）を使用したオペレーターログイン管理 着脱部品を50%、洗浄面積を70%削減し生産性の向上と作業者へ暴露量を低減 ■統合性 世代間・型式間のシステム互換性を確保し製品移管の時間短縮化 モバイル端...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

Bond Elut QuEChERS(キャッチャーズ)

Bond ElutによりQuEChERSをさらに容易に

QuEChERS(「キャッチャーズ」と発音する)は、この食品向けサンプル 前処理メソッドの特長を表す、Quick(高速)、Easy(簡単)、Cheap(低価格)、 Effective(効果的)、Rugged(高い耐久性)、Safe(安全)の頭字語です。 わずかな簡単な手順で、複数のクラスの多成分残留農薬分析用に 食品サンプルを調製できます。 Agilent QuEChERSには、...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

動的安息角測定装置『GRANUDRUM』

粉体が自由に流れるプロセスのための必需品！粉体の中の凝集力を分析する自…

『GRANUDRUM』は、回転ドラムの原理を利用している動的安息角測定装置です。 製薬分野では、ミキサー、フォーミュレーション、オプティフィラー、 打錠プロセスの分析に使用されています。 また、製剤にも有効で、あるレベルのストレス下でブレンドがどのように 振る舞うかを判断できます。 【特長】 ■測定はシンプルかつ迅速で、直感的な解釈が可能 ■セルの充填と洗浄は、シンプルか...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

【ブログ】 GxP規制準拠に関して

viewLincモニタリングシステムの標準操作手順書（SOP）の作成方…

このブログでは、viewLincモニタリングシステムの標準操作手順書（SOP）に関してお客様からのご質問にお答えする形で解説しています。また、ブログ内からオンデマンドウェブセミナーを視聴することもできます。 詳しくは、上記の関連リンクよりアクセスください。...　...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

カールフィッシャー水分計用ソフトウェア KF-Win

より便利に、より多機能に。カールフィッシャー水分計専用ソフトウェア

Windows 7 パソコンで簡単操作 結果データ、メソッドデータなどのデータをPDFで出力することが可能 KF-Win 1式で、複数台のカールフィッシャー装置を同時に動かすことが可能 ※1 セキュリティ機能を充実 : “いつのまにかパラメータが変更されていた！”などというような事がないように、ユーザIDやパスワードを設けることが可能 SOPマクロ機能 : 最大20ステップまでの任意のメッ...

メーカー・取り扱い企業： 京都電子工業株式会社 東京支店

XPR自動分注天秤

最小表示は2µg！手動操作では不可能なレベルの正確な自動計量が可能。

・効率的で安全な自動計量 ・正確で効率的。最小表示2µg ・液体分注モジュールと組み合わせれば、0.1mg/gまでの濃度を高精度で調製可能。 ・LabXソフトウェアに接続すれば、SOPの手順が天秤のディスプレイに直接表示されます。...XPR自動分注天びんは、手動操作で不可能なレベルの正確な計量を可能にします。 最小表示は2µg。ごく微量のサンプルを分注できるので、高価で希少な物質を無駄な...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

【技能の見える化・品質向上】自動車/半導体/鉄鋼業での導入実績

技術を可視化し、継承・教育。検査漏れやヒューマンエラー大幅削減の事例多…

"技能(暗黙知)の「見える化」"から、より効果的な教育・品質向上を実現！作業者の視線が可視化できる"アイトラッカー"を活用して、積極的に取り組まれている、弊社ユーザー様事例をご紹介！ 下記に関連するご担当者様は、是非最後までお読み下さい。 ・生産技術 ・品質保証 ・現場（安全）改善 ■自動車メーカー/塗装部：人による最終微調整と完成品の目視検査で活用→不具合流出率"７０%以上減"を達...

メーカー・取り扱い企業： SiB株式会社