【サンプル無料】タイヤの汚れを90％以上除去！『リフトマット』

PR工場内の衛生管理対策に！AGV、配膳車のタイヤ汚れ・異物混入対策に役立…

工場内を移動するハンドリフトやAGV、屋内用フォークリフトなどの、車輪のタイヤ汚れを気にする企業様は少なくありません。既存の粘着紙のタイプは破れたりタイヤに巻き込まれたりと余計なリスクを増やしてしまうことも。 リフトマットは高強度のゲルが巻き込みや破れのリスクを抑え、工場内の床をクリーンに保ちます。 無料サンプルもご用意しております！お気軽にお問い合わせください。 【リフトマットの重要ポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エクシール 本社

医療機器管理システム『3mec』

医療機器の安全な使用を管理・サポートします

『3mec』は医療法に準じた帳票の作成と管理をすることが可能な 医療機器管理システムです。 約20種類の帳票が出力可能。帳票は、 全てエクセルに出力されるため、 データの二次利用としてもご使用できます。 日常点検の登録管理はもちろんのこと、計画的な保守点...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルクリエイト

医療機器認証サービス

「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…

当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■専門性の高い豊富なスタッフが審査を実施 ■独自の認証業務の管理システムにより確実な認証を迅速に実施 （特急サービス...

メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社

1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決

製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…

当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。 １．外国製造業者に代わってPMDA/厚生労働省への許認可申請・届出をします。 　　（外国製造業者が届出者として直接製造販売届出が出来ます。その手助けをします。） ２．外国製造業者...

メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所

ISO認証『ISO 13485（医療機器・体外診断用医薬品）』

医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジ…

『ISO 13485』は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに 関する国際規格です。 医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象。 日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法の ベースとして採用されています。 【概要】 ■対象組織 ・医療機器・体外診断用医薬品のライフサイクルに関与している組織が対象 （設計・開発、...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部

FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証

北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…

弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若しくは弊社東京オフィスの検査ラボにて貴社の製品を検査させて頂きます。レポートはFDAに提出する為英語でのご提供となります。また、これまでに...

メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社

医療機器適正使用コンサルティングサービス

ME不在病院でME機器の適正使用により安全性の確保とコスト削減を実現し…

MEテック・ラボラトリー合同会社では、ME機器の適正使用を 徹底させることで安全性の向上と余分なコストを削減することを 目的としたメンテナンス付コンサルティングサービスを行っております。 現場での取扱アドバイスや勉強会を回数無制限で実施いたしますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■ME機器の適正使用状況調査 ■ME機器保守点検・整備代行 ■...

メーカー・取り扱い企業： MEテック・ラボラトリー合同会社

規制関連業務（承認申請対応など）

医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…

企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメリカでの製品登録のサポート、進捗状況の監視と追...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

サン情報サービス株式会社　事業紹介

医療系システムを中心に、お客様のニーズに合わせて的確なシステムを提供し…

サン情報サービス株式会社は、主にソフトウェア開発事業及び、情報処理機器の 製造・販売を行っている会社です。 金融、官公庁、メーカー、そして医療と幅広い分野で情報システムの構築・ 運用・保守を行っております。 各業種の業務内容に精通したシステムエンジニアが、お客様のニーズを的確に とらえ、目的に合致した付加価値の高いシステムを設計・構築してご提供。 また、その運用・保守をご支援い...

メーカー・取り扱い企業： サン情報サービス株式会社 東京支社

医薬品・医療機器業界向け　コンサルディングサービス

開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで一貫したワンスト…

当社では、開発の戦略立案から市販後の品質変更管理・安全性管理まで 一貫したワンストップサービスが提供できる強みを活かして、 クライアント様が薬事全般のご相談を気軽にできる体制を整え、 クライアント様のニーズに合わせた効果的なご提案をいたします。 製造販売業許可取得支援や市販後の品質変更管理、安全性管理の支援など 幅広い業務サポートをクライアント様と共に歩みながら進めてまいります。 ...

メーカー・取り扱い企業： キューズコンサルティング株式会社

メーカーまるごと開発サービス

自社技術を活かした商品を作りませんか？ 商品企画、開発、デザイン、販…

会社にとって【 継続・安定・収益 】は重要な課題です。 既に技術や製造ノウハウをお持ちの企業様は、 この課題を最もクリアしやすい状態です。 軽家電、美容、医療、デザイン雑貨の製造輸入販売業に18年間従事し 全国に販売した経験者が、御社の商品化をお手伝いします。 悩む前に先ず、お気軽にご相談ください！ 【よくいただくご依頼】 ■起業、商品企画・開発、製造、輸入、販売...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トレジャーコンテンツ 本社・東京オフィス

医薬品　受託開発サービス

臨床開発から製造販売後までフルラインでサービスを提供！

当社では、製薬・医療機器企業の開発パートナーとして、目的に合わせた 適切な開発手段・環境をご提供いたします。 「開発の立案段階から相談できるパートナーがほしい」「医療機器の 治験について外部支援を検討したい」などの課題にお応えします。 ご要望の際は、お気軽にお問合せください。 【特長】 ■目的に合わせた適切な開発手段・環境をご提供 ■製造販売後も、適切な安全性情報管理体制...

メーカー・取り扱い企業： IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社

京西テクノス株式会社 ITシステム・ソリューション 事業紹介

お客様に適したソリューション提供をお約束します！

当社は、ITインフラのコンサルティングをはじめ、設計・構築・運用管理の 一貫したサービスをご提供しています。 ITインフラソリューションとして、お客様にとって適した「ネットワーク」、 様々なレベルの「セキュリティ」、堅牢な「サーバーシステム」の 設計・構築をします。 さらに、24時間365日の保守サポート業務の豊富な実績と、本社をセンターに 結んだサポートサービス体制により、お...

メーカー・取り扱い企業： 京西テクノス株式会社

医療用生体内分解吸収性ポリマー『バイオデグマー』

多様な形状へ加工でき、広範な用途の可能性！ご要望に沿ったポリマーを重合…

『バイオデグマー』は、多種多様な形状に加工でき、医療分野において 幅広い用途で使用されている医療用生体内分解吸収性ポリマーです。 当社は、医療機器に求められる国際的品質マネジメントシステムISO13485に 基づいた厳格な製造・品質管理体制のもと、20年以上の経験を活かして、 お客様のニーズに合わせたカスタムメイドの多種多様な高品質ポリマーの 提供を実施。 お客様の生産性向上と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー

【技術者派遣サービス】派遣事業部

技術部門・製造部門の各種分野で、経験豊富な技術者を派遣いたします

株式会社アルテクスの『派遣事業部』をご紹介します。 様々なお客様のニーズに対し、適材適所で即戦力な人材を派遣。 自動車や半導体、液晶、医療、化学、食品、プラント関連等、国内外を問わず 各分野の大手メーカー様と長期にわたるパートナーシップを結んでおり、 幅広い業界のお客様へ、研究開発から設計、保守運用迄トータルな技術力を 提供しています。 【特長】 ■大幅なコスト削減 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルテクス 関東支社　新宿営業所

”食品”品質保証体制構築コンサルティング｜HACCP制度化対応！

HACCP制度化、対応できていますか？衛生管理体制の構築や従業員の教育…

SUNATECでは、30年以上にわたり、様々な食品検査、品質管理、衛生管理に携わってまいりました。 このような長年の経験に基づき、お客さま毎に適切な品質保証体制の構築、運用に関するコンサルティングを行っております。 2018年6月にはHACCPが義務化が決定致しました。すべての食品事業者様にHACCPの考え方に基づく衛生管理が求められています。 準備や導入支援など、食の安全確保のために必...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人食品分析開発センターSUNATEC

サンダイヤ株式会社　事業紹介

「食」のビジネスパートナーとしてお客様を支えます！

サンダイヤ株式会社では、主に食品添加物製剤や調味液、各種天然素材等を 原料としたオリジナル商品の開発・製造の他、食品開発企画の コンサルティングなどを行っております。 より豊かな食文化を実現させるため、食品加工の専門知識と 衛生管理ノウハウを持つスペシャリスト達が、安全・品質・環境・美味しさを 重点に置きお客様のご要望にお応えします。 【自社製品例】 ■カラーガード ■ラッ...

メーカー・取り扱い企業： サンダイヤ株式会社

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学習進捗度を管理することも可能です。 【特長】 ■関連知識を幅広くフォロー ■トップコンサルタントによるコンテンツ ■第三者による客観的力量評価 ■受講しやすい ※詳しくはPDF...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス