培地性能試験向けカスタムソリューション

PR環境分離株などの微生物を保管し、管理の負担を軽減。試験品質の向上に。証…

当社は、環境分離株を調整し、冷蔵保存可能な凍結乾燥ペレットとして提供する 『培地性能試験向けカスタムソリューション』を提供しています。 無菌医薬品、化粧品、医療機器、栄養補助食品などの開発において、 安全な製品を提供するためには、微生物リスクを除去することが重要です。 培地性能試験に環境分離菌の使用を検討する一方、 調整・保管の品質・コストにお悩みの方はお気軽にご相談ください。 ...

メーカー・取り扱い企業： レーベン・ジャパン株式会社

医療機器所在管理システム『フォリスタセキュア』

『もう、探さない』すばやく把握しスムーズな医療機器管理業務をしていただ…

『フォリスタセキュア』は、医療現場で重要な医療機器が”どこで、どのように” 利用されているかをすばやく把握しスムーズな管理業務をしていただくための IoT SaaS型物品管理サービスです。（オンプレ版も対応可能） 利用状況ついて、毎日の位置確認をスムーズにするために、 フロアマップでご確認いただけます。 医療機器の場所が“いつでも分かる”ため探す時間を大幅に減らし、 作業効率ア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社メディカルバイオサイエンス

医療規格60601-1取得済の医療用タッチパネルPCの導入事例

医療規格: 60601-1等を取得した医療向けタッチパネルPC『WMP…

WincommのタッチパネルPCは特殊な用途向けに設計されておりますが大別して、『工作機械やKIOSK端末等への組込み用途（筐体等への組込み用の専用金具も機器同梱）』、『IP66対応の完全防塵・防水仕様で食品・板金加工業の生産管理や屋外設置等向けの用途』及び『医用電気機器の国際規格: 60601-1等を取得した医療向け用途』の三大用途となります。 『医療向けタッチパネルPC』のシリーズについ...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

医療材料トレーサビリティシステム『KMITS』

「簡単・便利・ローコスト」で実現する医療材料トレーサビリティシステム

『KMITS（ケイマイトス）』は、「短時間でしかもローコストで ロットトレースを行っていただく」ことを前提に開発された 医療材料トレーサビリティシステムです。 平成17年4月より施行された「改正薬事法」のうち、 「高度管理医療機器等の譲受および譲渡に関する記録義務」に対応。 本システムを使用すればハンディーターミナルで商品貼付のバーコードで 読み込むだけで、簡単にロット別入出庫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シー・エス・テクノロジー

IP66対応の完全防塵・防水用途向けタッチパネルPCの導入事例

IP66対応の完全防塵・防水用途向けタッチパネルPC『WTPシリーズ』…

WincommのタッチパネルPCは特殊な用途向けに設計されておりますが大別して、『工作機械やKIOSK端末等への組込み用途（筐体等への組込み用の専用金具も機器同梱）』、『IP66対応の完全防塵・防水仕様で食品・板金加工業の生産管理や屋外設置等向けの用途』及び『医用電気機器の国際規格: 60601-1等を取得した医療向け用途』の三大用途となります。 『完全防塵・防水用途向けタッチパネルPC』の...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます。 文書ごとの表示、印刷、ダウンロード等のアクセス制御も可能です。 また、逸脱...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医療向けSyslogサーバーLogStare Collector

ランサムウェア対策ができる、SOC事業者が開発したセキュリティ運用のた…

LogStare Collector（ログステア コレクター）は2001年の創業時からセキュリティ運用サービスを提供し続けるセキュアヴェイルが独自開発した、純国産のログ管理ソフトです。 ■LogStare Collectorが選ばれる3つの理由 ・Windows OS対応 ・エージェントレスで既存環境への影響が少ない ・Windowsサーバーや各種クラウドのログにも対応 ■ログ収...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社LogStare

工作機械やKIOSK端末への組込み用途タッチパネルPCの導入事例

組込み用途タッチパネルPCの導入事例とシリーズの製品紹介

WincommのタッチパネルPCは特殊な用途向けに設計されておりますが大別して、『工作機械やKIOSK端末等への組込み用途（筐体等への組込み用の専用金具も機器同梱）』、『IP66対応の完全防塵・防水仕様で食品・板金加工業の生産管理や屋外設置等向けの用途』及び『医用電気機器の国際規格: 60601-1等を取得した医療向け用途』の三大用途となります。 『工作機械やKIOSK端末等への組込み用途（...

メーカー・取り扱い企業： Wincommジャパン株式会社

【物流倉庫システム導入事例集】誤出荷や商品管理など改善事例１０選

誤出荷率が0.01％まで減った事例や、Web-EDIを使った取引先連携…

物流システム開発経験およそ２０年の経歴を持つ当社では、 ただいま『物流管理システム導入事例集』を無料進呈中。 誤出荷や在庫管理を改善したいけど…こんなお悩みをお持ちの方に！ ■どんなシステムを導入すればよいか分からない ■あまり予算が取れない ■自社の業務事情を理解してくれるところにお願いしたい 運送会社を親会社に持ち、物流業務に深い業務知見を持つ弊社は、 事業者さまの業...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムライフ 福岡本社、東京支店

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索／提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 １）ブランクフォームの作成・承認 ２）ブランクフォームの印刷 ３）ブランクフォームは改ざんができないように、各ページを特定する情報(ナンバリング等)の付与と発行管理 ４）ブランクフォームを不正コピーできないように、正本へのQAの署名、打抜き機の利用、プリントドライバーの地紋印刷機能の利用等々 ５）ブランクフォー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いでしょうか。 １）MS-WordファイルとレンディションPDFの各バージョンをセットで管理することが困難 ２）MS-WordでQC後、PDF作成を外部委託しているため、手戻りが発生 ３）申請直前は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【導入事例】物流 - 在庫管理システム（小ロット対応）

小ロット仕分けに対応した在庫管理システムを構築

「小ロット・多頻度出荷」を支援する、在庫管理システムの導入事例です。 【導入効果】 ・自社業務フローに対応するシステム構築で、業務効率が向上した ・システム一本化で人員配置調整が柔軟になり、人的リソースを有効活用できるようになった...このシステムを導入したのはこんな企業様です。 【業務課題】仕分け在庫の管理強化 【従業員規模】301～500名 【事業内容・形態】医療機器卸 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムライフ 福岡本社、東京支店

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。 しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがあると感じます。 どのようなことに注意して導入したらよいでしょうか。 サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

GxPでは、品質マニュアル、手順（SOP）等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書（及び改訂時にはそれぞれのバージョン）に対する教育・訓練の記録を保持することは非常に困難です。 Perma Documentでは、文書のバージョンごとに、以下の管理が可能です。 　・テスト問題を作成し、教育・訓練の依頼...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

mHealthとホームモニタリング - 第12版

Berg Insight社による、世界で7,670万人の患者が遠隔監視…

Berg Insight社はこの度はmHealthとホームモニタリング市場に関する新しい調査レポートを発表しました。 mHealthとは、医療における電気通信の応用を指し、接続された医療機器からデジタルケアプログラムまでを含みます。医療におけるmHealthソリューションの採用は、人口動態や技術開発から医療における新たな進歩まで、あらゆることに関連する幅広いインセンティブによって推進されています...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データリソース

ヘルスケア向けAndroid OS搭載PDA『EA630HC』

汚れが確認し易いホワイトボディに専用バーコードスキャンエンジンを搭載し…

『EA630HC』は、AndroidOSを搭載した6インチ画面サイズの軽量かつ頑丈なモバイル端末（PDA）です。 優れたデータ速度を実現し、IP65の防塵／防水性能と耐落下性能1.2m(ブートケース使用時は1.5m)は、ハードな環境の運用にも対応します。 エタノール清掃対応のホワイトボディは汚れを確認しやすく、クリニック、病院、レストラン、製薬・食品工場など衛生管理の求められるシーンにおいても...

メーカー・取り扱い企業： ユニテック・ジャパン株式会社

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバリデーション等の検討・設計が必要になります。自社でサーバを保有する場合は、保守や5年ごとのサーバ更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

導入事例進呈！省力化・効率化でもサービス向上【業務用タブレット】

飲食店・小売り店・ホテルなど大手チェーンでの採用実績多数。自社ブランド…

オーディーエスでは、機能とコストのバランスに優れた業務用タブレットのラインナップを取り揃えています。 清掃や消毒作業などの衛生面への配慮により、大手飲食店チェーン様や医療・介護の現場でも採用されています。 ■特長 ●目的に応じた特長あるラインナップ（基本情報欄をご参照ください） ●抗菌・抗ウイルスなど衛生面にも配慮 ●業務用周辺機器に多いUSB Type-A端子搭載 ■こんなお...

メーカー・取り扱い企業： オーディーエス株式会社 本社

コミュニケーションプラットフォーム『Shaperon』

医療従事者とのやり取りを1ツールで！

『Shaperon』は、メールを“コンプラ準拠しつつ効果的な医薬品プロモーション” できるチャネルに変⾰し、MRが医療従事者と双⽅向メッセージできる webサービスです。 メールというチャネルを「コンプラ準拠かつ効果的にプロモーションできる チャネル」に変⾰する仕組みを提供する事で、製薬・医療機器メーカの DX課題を解決いたします。 【特長】 ■メール配信・添付資材管理が1つ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フラジェリン

業務効率やコスト削減につながるIoT化の方法とは？※開発事例進呈

アナログ管理からの脱却！既存製品のIoT化や企業の課題に合わせたハード…

IoTやDXの時代となり、様々な業界でIoT化をして業務改善やコスト削減につなげております。　 IoTの活用により遠隔地から対象物を計測・制御したり、モノ同士で通信を行うことが可能になることから、さまざまな分野・領域での活用されております。　 弊社は、通信技術、組込み系開発（ハードウェア/ソフトウェア）を基盤に長年ものづくりに寄与してきました。 近年ではIoT化の促進に伴い、ハード設計の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アレクソン

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー／承認を、「一つの文書扱い」で行いたいということがあると思います。 今までの文書管理システムだと、文書単位ではなく、ファイル単位でしかレビュー／承認ができませんでした。 その場合、一文書に対して何回も承認を行う必要がありますし、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

IoTプラットフォーム『MMCloud』

効率のよい装置保守サービスを支える！「現場力」を見える化で支える！Io…

■IoTプラットフォーム「MMCloud」の3つのポイント ◯データを溜める 　IoT/M2Mで収集した機器のデータに加え、マニュアルなど、危機にまつわる様々な情報を蓄積。 ◯データが見える 　豊富な画面を標準搭載。プログラムレス「見える化」を実現。 ◯データを活用する 　溜めたでーたを、AI分析など、より高度に活用することも可能。 ■「MMCloud」から始めるIoT ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YE DIGITAL（旧：安川情報システム）

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その際に意図せず更新途中の文書を使ってしまうリスクが考えられます。 Perma Documentでは文書が不正にバージョンアップされていないことを保証するため、文書の各バージョン文書を残すようになっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な問題を引き起こします。 また、上記のような意図的な例だけでなく、誤って文書を上書きしてしまったという場合でも、同様の結果を招きます。 このようなリスクに対しては、ユーザ教育だけでなくシステ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

業務用Android10.1型タブレット：M8AC　AC給電式

バッテリーレス業務用タブレットの運用でよくあるお悩みに応えた、AC常時…

★2021年6月発売★ ■モデル品番：TA2C-M8AC ■こんなお悩みを寄せられました！ ●バッテリーレスでは停電が心配 ●”ながら充電”によるバッテリーの劣化が心配 ●開店/閉店時は電源ブレーカーで操作したい ●停電が解消したのに再起動しない ●異常終了してしまうと復旧作業が大変 ■お悩みを解決だけでなく、さらなる特長も！ ●組込みや据付設置に適したAC常...

メーカー・取り扱い企業： オーディーエス株式会社 本社

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

担当者が記入／押印後、次の人に渡し、次の人も追記／押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止めているのかわからない上に、紛失するリスクがあります。 また、物理的に距離が離れている拠点が介在すると時間が掛かるといった課題がありました。 従来、このようなものを電子化するためには、記録書フ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 Perma Document...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

製品情報、顧客情報、業務で使う手順書や、人事情報… これらの文書が漏洩してしまうと、社会的信頼が失墜するなど 企業に不利益が生じてしまいます。 ニュースで見る事例だけではなく、日常のヒヤリハットも 案外多いのではないでしょうか。 例えば １）印刷した文書を持ち出して紛失してしまう ２）PCにダウンロードした文書をメールで送ってしまう というようなことが情報漏洩のリスクと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ギガビットWebスマートスイッチ　※キャンペーン実施中！

年間5000台の実績！障害発生ゼロを継続中！即納モデルなどが特別価格！

当社のギガビットWebスマートスイッチ 「8ポート即納モデル」「16ポートモデル」「24ポートモデル」 が、お求めやすい価格で登場！ 主に医療機器向けに年間5000台の販売実績があり、 安全規格EN60950-1など、多数の信頼性試験をクリア。 障害の発生件数ゼロを継続中で、 品質面においても安心してご利用いただけます。 さらに！複数台購入でさらにお値引き！送料無料です！...

メーカー・取り扱い企業： ブラックボックス・ネットワークサービス株式会社

RFIDタグ 『Tag16』【ノンタッチで児童見守り】

登下校管理（メール配信）で一番使われているのには理由がある！

アクティブタグやビーコンでのハンズフリー運用は、反応範囲の調整が課題になることがあります。（意図した場所以外でも反応する） 当社のタグは、必要な場所だけで反応し、正確な認識を実現します。 電池内蔵を感じさせないほど長寿命！（最長7年）入学から卒業まで電池交換不要です。ハンズフリー（ノンタッチ）方式で小さなお子様でも安心です。 この製品を利用した『登下校メールシステム』は約700校以上に導...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マトリックス

医薬品・医療機器添付文書 作成・管理システム『PMDOC X』

新記載要領への対応に！XMLワンソースで情報を管理し、6種類のフォーマ…

『PMDOC X（パムドック エックス）』は、医薬品・医療機器添付文書の作成や 改訂にかかる手間・ミスの削減に貢献するシステムです。 ※実績例あり 医薬品・医療機器情報をXMLワンソースで管理し、PMDA提出用や印刷用など 用途に応じた6種類のフォーマットをボタン1つで生成可能。 医薬品の新記載要領に準拠したXMLやPDFを容易に作成でき、 改訂が各ドキュメントに自動反映される...

メーカー・取り扱い企業： ネクストソリューション株式会社